Articles

helyi akne terápia nőknél: van-e szerepe a klindamicin-foszfát-benzoil-peroxid gélnek?

az akne vulgaris (AV) kezelése nőkben az elmúlt években jelentős figyelmet kapott. Egyre inkább felismerték, hogy a dermatológiai irodákban a betegek nagyobb számban találkoznak olyan av-vel rendelkező nőkkel, akik serdülőkorukon túl vannak. Összességében a becslések szerint az Egyesült Államokban a nők körülbelül 22%-át érinti az AV, a 20-as években a nők körülbelül fele, a 30-as években a nők egyharmada pedig bizonyos fokú AV-t jelent.1-4 a nők körében, a betegség nem mutat predilection bizonyos bőrtípusok vagy etnikumok, lehet kezdeni a preteenaged vagy serdülő év, fennállhat, vagy megismétlődik felnőttkorban (tartós akne, 75%), vagy indulhat felnőttkorban (késői akne, 25%) nőknél minimális vagy nincs anamnézis AV előforduló korábban az életben.3,5-7 a felnőtt nők alpopulációjában az AV akkor fordul elő, amikor sokan azt várják, hogy messze túlmutat ezen a “tizenéves szenvedésen”.”Azok a nők, akik érintettek, általában zavartnak és frusztráltnak érzik magukat.5-8

a szakirodalomban és a dermatológiai találkozókon az AV felnőtt nőknél történő kezelésével kapcsolatos előadásokban a hangsúly a túlzott androgéneket (pl. policisztás petefészek szindróma, veleszületett mellékvese hiperplázia, daganatok, exogén források) okozó mögöttes rendellenességek kizárására, valamint szisztémás fogamzásgátlók (orális fogamzásgátlók) és spironolakton alkalmazására összpontosított.5-7, 9, 10 kevés figyelmet fordítottak a topikális terápiák kiválasztására ebben a betegpopulációban, különösen a klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok tekintetében. A mai napig, az eredmények a közzétett vizsgálati elemzések segítségével lokális szerek kifejezetten felnőtt nők arc AV csak tartalmazza adapalene gél 0,3% naponta egyszer és dapsone gél 5% naponta kétszer alkalmazzák.11-13 mindkét hatóanyagot a 18 éves és idősebb nők, illetve a 12-17 éves serdülők eredményeinek alcsoport-elemzési összehasonlításaiban értékelték a 12 hetes, 3.fázisú pivotális vizsgálatok adatai alapján.14-16

vannak-e klinikailag releváns különbségek az AV között felnőtt és serdülő nők között?

Bár sokat írtak arról, AV a nők, epidemiológia, demográfiai, értékelése a klinikai megjelenése, valamint a korreláció klinikai megjelenése felesleges androgének nem hangsúlyozta,1-3,5-10,17 valószínű oka, hogy a marketing kampányok, hogy hangsúlyozzák AV, mint egy olyan betegség, amely döntően befolyásolja a tinédzserek, valamint a hangsúly optimális használata szóbeli spironolakton és/vagy OCs a menedzsment AV a felnőtt női lakosság körében. Figyelem spironolakton használata azért fontos, mert nem hagyja jóvá az amerikai Food and Drug Administration kezelésére AV. A spironolakton bizonyos fekete dobozos figyelmeztetéseket hordoz, amelyek nem minden betegnél klinikailag relevánsak, de mégis figyelmet igényelnek. A terhesség alatt alkalmazott kockázatokkal is jár, és káliummegtakarító diuretikum, amely hiperkalémiát okozhat, különösen csökkent vesefunkciójú betegeknél, vagy azoknál, akik káliumpótlókat vagy bizonyos más gyógyszereket szednek.6,9,11,17 Használja az Oc-k kezelésére AV is nélkül nem lehetséges kockázatok, különös figyelmeztetés, a relatív ellenjavallatok jelentett, különösen megnövekedett kockázatokat kardiális szövődmények, stroke, thromboembolia.6,9,11,12 mivel a felnőtt nők más életszakaszban vannak, mint a tizenévesek, az AV kezelésében meghatározott pszichoszociális és orvosi megfontolások vannak ezekben a betegekben a serdülőkhöz képest.5-8, 17 fontos mind a klinikusok, mind a betegek számára, ezeknek a különbségeknek és megfontolásoknak a kezelése jelentős hatással lehet arra, hogy az AV-ben szenvedő nők sikeres kezelési eredményeket tapasztalnak-e vagy sem.1-3,5,6,8,10,13 a bőrszín és az etnikai hovatartozás is befolyásolhatja azokat a pszichoszociális és fizikai tényezőket, amelyek befolyásolják az AV-ben szenvedő felnőtt női betegek általános kezelését, beleértve a terápiák kiválasztását és a hosszú távú látható következmények kezelését, amelyek egyes AV-betegekben fordulnak elő, például dyschromia (pl. tartós vagy posztinflammatorikus erythema vagy hyperpigmentáció) és akne hegesedés.5-8,13,17-20

a Pszichoszociális Szempontok

tekintettel A pszichoszociális, érzelmi, valamint attitudinal megfontolások a nők AV, közös megállapítások a következők érinti, vagy frusztráció jelenlétével kapcsolatban AV túl serdülőkor; szorongás, a depresszió tünetei; csökkent önbizalom; fokozott öntudat, különösen a nyilvános kölcsönhatások, vagy intim helyzetekben; valamint interferencia folyamatos koncentráció munkahelyen vagy iskolában.5,6,8,13 az AV hosszú távú szövődményei, mint például a dyschromia és a pattanások hegesedése, nagyobb valószínűséggel fordulnak elő felnőtt betegeknél, különösen, ha tinédzserként AV-vel rendelkeztek, a nők arról számoltak be, hogy tudatában vannak ezeknek a káros következményeknek.8 a becslések szerint az AV-ben szenvedő nők körülbelül háromnegyedének volt av tinédzserként is; ezért többségük már számos over-the-counter és vényköteles terápiát alkalmazott, és valószínűleg olyan kezeléseket szeretne, amelyek újabbak, jól tolerálható, biztonságos és ismert, hogy hatékonyak a felnőtt nőknél.8,16,17 Kényelem, valamint az egyszerűség elengedhetetlen összetevője kezelés kiválasztása mellett design, mint sok nő AV gyakran szembe az idő rövidsége, a napi rutin miatt családi, szociális, foglalkoztatási, valamint otthon kapcsolódó követeléseit, illetve kötelezettségeit.6-8,17

Orvosi Megfontolások

kitűnik, Hogy a jelentések a szakirodalomban, valamint a klinikai tapasztalat, hogy egyes nők AV jelen, egy U-alakú mintát bevonása az arcon,5-7,10,13,17, ami azt jelenti, hogy a jelenléte elsősorban gyulladásos papulák (sokan közülük mély), valamint egy kis csomók az alsó arc, az állkapcsa, majd anterolaterális nyak régió, comedones gyakran hiányos vagy hiányzik.5-7 gyakran érzékelhető, de lehet, hogy igaz, hogy a nők, akik jelen voltak, ez a minta eloszlása több androgén érzékeny, annak ellenére, hogy a normál szérum androgén szint, vagy egyes esetekben kiállítás kimutatható felesleges androgének (pl. a beállítás policisztás ovárium szindróma) is lehet nagyobb valószínűséggel reagálnak a hormonális kezelések (pl. spironolakton, Oc), mint azok, akik a vegyes arc AV (azaz több comedonal, valamint gyulladásos akne elváltozások, nem korlátozódik egy U-alakú minta, hasonló serdülő AV), de az adatok korlátozott támogatása megkülönböztetése az U-alakú minta csoportot, majd a hagyományos vegyes arc av csoport.5-7, 17 felnőtt és serdülő nőstények mindkét csoportban néha beszámolnak perimenstrualis fáklyákról és gyakori perzisztens papularis AV-ről, amely hajlamos a perioralis és az álla területére koncentrálni.

Ez is fontos figyelembe venni, hogy a jelenlegi irodalmi adatok alapján körülbelül a háromnegyede nők AV jelentés, hogy ők is voltak AV, mint egy tinédzser, sok jelzi az azonos klinikai minta AV, s-körülbelül egyharmada beszámolási AV, hogy súlyosabb a felnőttkorban, mint a kamaszkor.5-8,17 A rendelkezésre álló szakirodalom lokális, illetve szóbeli terápiák kezelésére AV mindkét serdülő, felnőtt nők elsősorban arra összpontosít, integráció, mind a gyulladásos, illetve noninflammatory (comedonal) arc AV elváltozások, nem kifejezetten cím vagy tartalmazza az U-alakú mintát AV a felnőtt nők felvétele tanulmányok értékelése, hatékonyság ebben az alcsoportban, illetve nem tartalmazza AV bevonásával a nyak régió alatt az álla, mint margó részeként olyan vizsgálatok, protokollok, és/vagy a tárgyalások arról, terápia.5-7,9-12,17,21-26 Bevonása a nyak alsó állkapcsa gyakori a nőnél az U-alakú mintát AV, valamint a rendelkezésre álló tanulmányok csak értékelni AV bevonásával az arc nem tartalmazzák AV elváltozások jelen alatt az álla, mint a haszon. Ennek eredményeként, van nagy szükség van a jól megtervezett vizsgálatok a laboratóriumi értékelések hogy kizárják vagy mögöttes kimutatható felesleges androgének, valamint hogy milyen a hatékonysága bizonyított, hogy a biztonsági konkrét terápiás szerek mind egyedül, mind a kombináció a felnőtt nők, akik jelen, egy U-alakú mintázata, a AV.17

egyéb orvosi megfontolások, amelyek befolyásolhatják a kezelés kiválasztását, és nagyobb valószínűséggel vannak jelen a felnőtt és a serdülő nőknél, magukban foglalják a krónikus orvosi rendellenességeket; egyidejű gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek más orális szerekkel; terhesség lehetősége; életkor, különösen az OCs felírásakor; és az a lehetséges vágy, hogy abbahagyják az OCs szedését, ha már hosszabb ideig használják.6,7

a női alcsoportok életkorral összefüggő differenciálódása AV

az AV-t felnőtteknél a serdülő nőstényekkel szemben meghatározó életkor-alapú választóvonal leírása a szakirodalomban található; az AV-vel rendelkező női alcsoportok közzétett meghatározásainak alapját azonban nem támasztják alá erős tudományos bizonyítékok.1-3, 5-7, 17 a hagyományos választóvonal, amelyet eredetileg az AV-vel rendelkező felnőtt nők meghatározására választottak ki, 25 éves vagy annál idősebb volt; tartós akne jelen van mind serdülőkorban, mind 25 éves korban vagy után, míg a késői pattanás AV-ként van leírva, amely először 25 éves vagy annál idősebb.3,5-7

Több, a közelmúltban, egy sor, a 18 éves vagy idősebb volt használatosak felnőtt női AV, valamint egy sor 12-17 éves serdülő női AV in részét elemzi, hogy értékelni a kezelés kimenetelét mindkét betegcsoportokban a fázis 3 pivotal vizsgálatokban kiegészítve mindenhol maradhat a gyógyszer gél 0,3% – a alkalmazott, napi egyszeri dapszon gél 5% alkalmazni, naponta kétszer.14-16 Ezek subanalyses tartalmazza a résztvevők arc AV, hogy elsősorban középsúlyos, megbízott speciális elváltozás gróf tartományok, mind comedonal, valamint gyulladásos elváltozások, vagy a mellékelt csak arc AV volt fent a mandibula (csont) margó.15,16,21,26 ezért az AV-ben szenvedő, U-alakú mintázatú, az állkapocscsont és a nyak alatti érintettséggel rendelkező betegeket nem vonták be ezekbe a vizsgálati elemzésekbe, mivel ezeket a betegeket kizárták a 3.fázisú vizsgálatokból, amelyeken az elemzések alapultak. Ezeknek az elemzéseknek az eredményei azokra a nőkre vonatkoznak, akik mind gyulladásos, mind nem gyulladásos arc-AV elváltozásokban szenvednek, ami alátámasztja azt a megfigyelést, hogy az AV ebben a betegpopulációban nem mindig túlnyomórészt gyulladásos, és nem mindig van jelen U-alakú eloszlásban.14-16 valójában úgy tűnik, hogy az U-alakú eloszlási minta kevésbé gyakori az AV-ben szenvedő nőknél, mint a vegyes gyulladásos és comedonális Eloszlás, amely az arcot diffúzabban foglalja magában, bár több adatra van szükség a jól megtervezett és nagyszabású epidemiológiai és demográfiai vizsgálatokból.5,14,17

rendelkezésre állnak-e ADATOK a benzoil-peroxid helyi antibiotikummal vagy anélkül történő alkalmazásáról AV-ben szenvedő nőknél?

van egy feltűnő hiánya prospektív klinikai vizsgálatokban retrospektív elemzés értékelése az adott felhasználása egyedi AV terápiák, felnőtt nők, különösen hiánya tanulmányok lokális szerekkel (pl. benzoil-peroxid ).14 alcsoport analízist végeztek a 0,3% – os adapalén gél és 5% – os dapsone gél esetében.15,16 ezenkívül egy életkor–alapú részhalmazanalízist az arc AV-vel rendelkező nőknél is elvégeztek klindamicin-foszfáttal (CP) 1,2% – BP 2.5% gél naponta egyszer, a bemutatott adatokkal, de még nem tették közzé teljesen.14

Két azonos fázis 3, kettős-vak, randomizált, 12 hetes, 4-kar vizsgálatok képest a kezelés kimenetelét a kezelt csoportban egy vizes alapú kombinált gel készítmény, amely a BP 2,5% – CP 1.2% (n=797), aktív monád gélek (BP vagy CP ), vagy a jármű gél (n=395), az összes alkalmazott, napi egyszeri szenvedő arc AV.22 résztvevő 12 éves vagy annál idősebb volt (átlagos életkor, 19,1–19,6 év; korosztály, 12,1–70 év.2 éve), volt vagy nem (megközelítőleg 50% – os split minden tanulmány kar), majd ismertette a mérsékelt (mintegy 80% – a résztvevők), vagy súlyos AV (körülbelül 20% – a résztvevők) a vizsgálat megkezdésekor. A belépési kritériumokat elváltozás típusok száma elváltozások voltak 17 40 gyulladásos elváltozások (pl. kiütés, hólyag, <2 csomók)(tartomány átlagos száma elváltozások, 25.8–26.4) 20 100 noninflammatory elváltozások (ie, zárt comedones, nyitott comedones)(tartomány átlagos száma elváltozások, 44.0–47.4). Résztvevő demográfiai benne fehér (73,9%-77.5%), fekete/Afro-Amerikai (16.1%-20.4%), valamint az Ázsiai (2.1%-3.3%), a többi résztvevő között oszlik meg a különböző más etnikai csoportok, mint a Natív Hawaii/Őshonos óceániai valamint a Bennszülött Amerikai Indián/Alaszkai Bennszülött (együttesen <5%, minden tanulmány kar). Ezért minden 4 beteg közül körülbelül 1-nek volt színes bőre, ami a nagy vizsgálati méretet (N=2813) figyelembe véve a betegek jó sokféleségét biztosította. Az adatok elemzése magában foglalta a résztvevők dichotomizációját súlyossági besorolás szerint (közepes vagy súlyos az értékelő globális súlyossági pontszám alapján) és a bőr fototípusát (Fitzpatrick skin types I–III vagy IV–VI).22

a 68 vizsgálati helyszínen elvégzett mindkét vizsgálat összesített eredményei azt mutatták, hogy a CP 1,2% – BP 2,5% – os gél hatásossága jobb volt minden egyes monádnál és a gyulladásos, nem gyulladásos, valamint a teljes léziócsökkenésnél a 4.héten (P<.001) és a 12. héten, amely a vizsgálat végpontja volt (P<.001), a fölény is bizonyította elérésében kezelés sikere (meghatározott egy >2 fokozatú javulás szerint az értékelő globális súlyos pontszám), mint a 3 másik tanulmány karok (P<.001).Az 22 Tárgyértékelések szintén összhangban voltak a nyomozók által megfigyelt eredményekkel. A bőr tolerálhatósága kedvező és összehasonlítható volt mind a 4 vizsgálati karon, ahol a nemkívánatos események miatt a kezelést a résztvevők kevesebb mint 1% – A hagyta abba.22