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女性のにきびのための局所療法:クリンダマイシンリン酸ベンゾイル過酸化物ゲルの役割はありますか?

女性の尋常性ざ瘡(AV)の管理は、ここ数年にわたってかなりの注目の対象となっています。 皮膚科のオフィスでのより多くの患者の出会いが、思春期を超えたAVを持つ女性を含むことがますます認識されるようになってきています。 全体として、米国の女性の約22%までがAVの影響を受けており、20代の女性の約半分、30代の女性の3分の1がある程度のAVを報告していると推定され1-4女性の間で、病気はある特定の皮のタイプか民族性のための好みを示しませんでしたり、preteenagedか青年年の間に始まることができましたり、成年期(耐久性があ3,5-7成人女性の亜集団では、AVは多くの人がこの”十代の苦悩”をはるかに超えていると期待している時に発生します。”影響を受けている女性は、一般的に恥ずかしいとイライラ感を表現します。5-8

成人女性におけるAVの管理に関する文献および皮膚科学会議でのプレゼンテーションにおける重点のほとんどは、過剰なアンドロゲン(例、多嚢胞性卵巣症候群、先天性副腎過形成、腫瘍、外因性源)だけでなく、経口避妊薬(OCs)およびスピロノラクトンなどの全身療法の使用を引き起こす根底にある障害を排除することに焦点を当てている。5-7、9、10特に臨床試験からの証拠に関して、この患者集団における局所療法の選択にはほとんど注意が払われていない。 現在までに、顔AVの大人の女性のための項目代理店をとりわけ使用して出版された調査の分析からの結果はadapaleneのゲル0.3%だけ毎日一度適用され、dapsoneのゲル5%は一日二回適用された含まれていました。11-13両薬剤は、12週間の第3相重要試験のデータに基づいて、18歳以上の女性と12歳から17歳の青年のアウトカムのサブセット分析比較で評価されている。14-16

成人と思春期の女性のAVの間に臨床的に関連する違いはありますか?

女性のAVについて多くが書かれているが、疫学、人口統計、臨床提示の評価、および過剰なアンドロゲンとの臨床提示の相関は強調されていない、1-3,5-10,17は、成人女性集団におけるavの管理における経口スピロノラクトンおよび/またはOCsの最適な使用に焦点を当てているだけでなく、主にティーンエイジャーに影響を与える障害としてAVを強調するマーケティングキャンペーンのためである。 Spironolactoneの使用への注意はAVの処置のための米国の食品医薬品局によって承認されないので重要です。 Spironolactoneはすべての患者で臨床的に関連していないかもしれないが、まだ注意を要求するある特定のブラックボックスの警告を運びます。 それはまた危険と妊娠の間に取られたら関連付けられ、減らされた腎機能の患者またはカリウムの補足かある特定の他の薬物を取っている人のhyperkalemiaのための潜在性のカリウム温存利尿、特にです。6,9,11,17AVを治療するためのOCsの使用は、特に心臓合併症、脳卒中、および血栓塞栓症のリスクの増加に関連して、特定の警告および相対禁忌が報告されている潜在的なリスクがないわけではない。6,9,11,12成人女性はティーンエイジャーとは異なる人生の段階にあるため、青年と比較してこれらの患者のAVを管理する際に定義された心理社会的およ5-8,17臨床医と患者の両方にとって重要なことは、これらの違いと考慮事項に対処することは、AVを有する女性が治療成果を成功させるかどうかに1-3,5,6,8,10,13 皮膚の色や民族性はまた、治療法の選択や、色素異常症(例えば、持続性または炎症後の紅斑または色素沈着過多)およびにきび瘢痕化など、一部のAV患者に5-8,13,17-20

心理社会的考慮事項

AVを持つ女性の心理社会的、感情的、および態度の考慮事項に関しては、一般的な知見は、思春期を超えてAVの存在に関5,6,8,13dyschromiaおよびアクネの傷つくことのようなAVの長期複雑化は、大人の患者で特にティーネージャーとしてAVを有したら、これらの不利なsequelaeを意識して8AVを持つ女性のおよそ四分の三はまたティーネージャーとしてAVを持っていたと推定されます;従って、殆んどは既に多くの店頭および規定療法を使8,16,17利便性とシンプルさは、AVを持つ多くの女性は、頻繁に家族、社会、雇用、および家庭関連の要求と責任のために彼らの毎日のルーチンで時間の制約に直面しているように、治療の選択とレジメンの設計の重要なコンポーネントです。6-8,17

医学的考察

avを有する女性の中には、顔面にU字型の関与パターンを有するものがあり、5-7,10,13,17は、主に炎症性丘疹(その多くは深い)および下面、顎線、および前外側頸部領域にいくつかの結節が存在し、面皰はしばしば疎または不在であることが明らかである。5-7この分布パターンを提示する女性は、正常な血清アンドロゲンレベルを有するにもかかわらず、よりアンドロゲン感受性が高く、場合によっては検出可能な過剰アンドロゲンを示すことが多い(例、多嚢胞性卵巣症候群の設定において)。 従来の混合顔AVグループ。両方のグループの5-7、17の大人および青年女性は時々perimenstrual火炎信号およびperioralおよび顎区域に集中しがちである頻繁で耐久性がある丘疹AVを報告します。

現在の文献では、AVを持つ女性の約四分の三が、彼らはまた、ティーンエイジャーとしてAVを持っていたことを報告していることを考慮することも重要5-8,17思春期および成人女性の両方でAVを治療するために使用される局所および経口療法に関する利用可能な文献は、主に炎症性および非炎症性(面状)顔面AV病変の包含に焦点を当てており、このサブグループにおける有効性を評価する研究に含めるために成人女性のAVのU字型パターンを具体的に取り上げたり含めたりしておらず、治療に関する研究プロトコルおよび/または議論の一環として、頸部領域および顎骨縁以下を含むAVは含まれていない。5-7、9-12、17、21-26首およびより低い顎ラインの介入はAVのU字型パターンと示す女性で共通であり利用できる調査は表面を含むAVを評価し、顎ラインの差益の下で現在のAVの損害を含んでいない。 その結果、基礎となる検出可能で余分な男性ホルモンを含むか、または除外し、AVのU字型パターンと示す大人女性の単独でそして組合せの特定の治療薬の効力、忍容性および安全を査定する実験室の査定のうまく設計されていた調査のためのかなりの必要性があります。17

治療の選択に影響を与え、成人対思春期の女性に存在する可能性が高いその他の医学的考慮事項には、根底にある慢性医学的障害、他の経口剤と相互作用する可能性のある併用薬、妊娠の可能性、特にOCsを処方する場合の年齢、およびすでに長期間にわたって使用されている場合にOCsの服用を中止する潜在的な欲求が含まれる。6,7

AVと女性のサブグループの年齢に関連した分化

成人と思春期の女性のAVを定義する年齢ベースの分割線は、文献に記載されています; しかし、AVを持つ女性のサブグループの公表された定義の基礎は、強力な科学的証拠によって十分に支持されていません。1-3,5-7,17AVを有する成人女性を定義するために最初に選択された従来の分割線は25歳以上であり、持続性座瘡は青年期および25歳以降の両方に存在し、遅発性座瘡は25歳以上に最初に存在するAVとして記載されている。3,5-7

最近では、18歳以上の範囲が成人女性AVを分類するために使用されており、12-17歳の範囲が思春期女性AVを分類するために使用されています第3相重要な試験からの両方の患者集団における治療成績を評価したサブセット分析では、アダパレンゲル0.3%が一日一回適用され、ダプソンゲル5%が一日二回適用されています。14-16これらの亜analysesは、重症度が主に中等度であった顔のAVを持つ参加者が含まれていた、面皰と炎症性病変の両方のための特定の病変数の範囲を義務付け、下顎(顎)マージンを超えていた唯一の顔のAVが含まれていました。15,16,21,26したがって、顎骨の下および首に関与するU字型パターンで提示されたAV患者は、これらの患者が分析が基づいていた第3相試験から除外されたため、これらの研究分析には含まれていなかった。 これらの分析の結果は、炎症性および非炎症性顔面AV病変の両方を呈する女性の治療に適用され、この患者集団におけるAVは常に主に炎症性ではなく、常にU字型の分布に存在するとは限らないという観察を支持する。14-16実際には、分布のU字型パターンは、より拡散顔を含む混合炎症性および面皰分布よりもAVを持つ女性ではあまり一般的ではないように見えますが、より多くのデータが適切に設計され、大規模な疫学的および人口統計学的研究から必要とされています。5,14,17

AVの女性の項目抗生物質の有無にかかわらず過酸化ベンゾイルの使用で利用できるデータがありますか。

成人女性における個々のAV療法の特定の使用を評価する前向き臨床試験およびレトロスペクティブ分析が顕著に欠如しており、特に局所剤(例、過酸化ベンゾイル)を用いた研究が不足している。14のサブセットの分析はadapaleneのゲル0.3%およびdapsoneのゲル5%のために完了しました。15,16さらに、顔のAVを持つ女性の年齢ベースのサブセット分析もクリンダマイシンリン酸(CP)1.2%-BP2で完了しています。提示されたが、まだ完全に公開されていないデータで、毎日一度5%のゲル。14

二つの同一の第3相、二重盲検、無作為化、12週間、4アーム試験は、BP2.5%とCP1.2%(n=797)、アクティブモナドゲル(BPまたはCP)、またはビヒクルゲル(n=395)を含む水ベースの併用ゲル製剤で治療したグループにおける治療成績を比較した。22人の参加者は12歳以上であった(平均年齢範囲、19.1–19.6歳;年齢範囲、12.1–70。2年間)のいずれかの性別(各研究部門で約50%の分割)であり、ベースラインで中等度(参加者の約80%)または重度のAV(参加者の約20%)を提示した。 病変の種類と病変数のエントリ基準は、17–40の炎症性病変(すなわち、丘疹、膿疱、<<5%各研究部門で)。 したがって、4人の患者のうち約1人は色の皮膚を有しており、大きな研究サイズ(N=2813)を考慮した患者の良好な多様性を提供した。 データ分析には、重症度評価(評価者のグローバル重症度スコアに基づいて中等度または重度)および皮膚フォトタイプ(Fitzpatrick皮膚タイプI〜IIIまたはIV〜VI)によ22

68の調査サイトで完了した両方の研究からプールされた結果は、CP1.2%–BP2.5%ゲルは、各個々のモナドと炎症性、非炎症性、および総病変の減少におけるビヒクルに対して、早ければ4週目に有効性が優れていることを示した(P<。001)および第12週に、これは研究終了点であった(P<。001)、他の3つの研究アーム(P<と比較して、治療の成功(評価者グローバル重症度スコアによる2グレードの改善として定義)を達成することに優001).22の被験者の評価はまた、研究者によって指摘された結果と一致していた。 皮膚忍容性は、有害事象による治療を中止した参加者の1%未満で、すべての4つの研究群において良好で同等であった。22