Il CDC descrive Tamiflu come un farmaco che può “ridurre il rischio di complicanze come infezioni dell’orecchio nei bambini e polmonite e ricoveri negli adulti.”L’etichetta del farmaco della FDA per Tamiflu, tuttavia, afferma che il rimedio” non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.”

Doshi, che sostiene la posizione della FDA, ha detto che questa differenza di vista è una preoccupazione per la salute pubblica.

Ma Tim Uyeki, chief medical officer per la divisione influenza del CDC, non è d’accordo con la definizione ristretta della FDA. Ha detto che le due agenzie agiscono in base alle rispettive missioni. Mentre la FDA approva i farmaci basati su rigorosi “studi controllati”, ha detto Uyeki, il CDC non è un’autorità di regolamentazione.

Invece, il CDC formula raccomandazioni per la salute pubblica basate su un più ampio, anche se meno rigoroso, corpo di prove, ha detto Uyeki. Ad esempio, raccoglie “dati osservazionali”, come anni di note sui pazienti influenzali che entrano negli ospedali in cerca di cure.

Sulla base di questi dati osservazionali, Uyeki ha affermato che oseltamivir — il nome generico per gli antivirali che includono Tamiflu — può migliorare la sopravvivenza contro le peggiori complicanze influenzali, specialmente quando il farmaco viene confrontato con nessun trattamento.

Rivedere le prove

Ma Doshi ha detto che il salto da “ridurre i sintomi” a “prevenire le complicazioni” è un tratto. Alla domanda se Tamiflu fornisce ulteriori benefici contro il peggio dell’influenza, Doshi ha detto: “È qui che le prove diventano molto rischiose molto rapidamente.”

Nel 2009, il team di Doshi ha ricevuto un suggerimento da un pediatra che i dati per gli studi clinici Tamiflu non erano accessibili al pubblico. Questo pediatra ha notato che le affermazioni sull’efficacia di Tamiflu erano basate su studi finanziati dal produttore. Questa scoperta ha spinto lo sforzo triennale di Doshi per ottenere e analizzare gli studi dietro l’approvazione della FDA di Tamiflu.

Il team di Doshi ha concluso in un articolo di Cochrane review del 2014 che i dati degli studi clinici non supportavano le affermazioni più ampie su Tamiflu. Il team ha esaminato i rapporti degli studi clinici per 83 studi e non ha riscontrato alcun miglioramento per i tassi di ammissione in ospedale, polmonite o bronchite. Tuttavia, hanno visto una riduzione di oltre il 50% dei sintomi influenzali.

Uyeki ha detto che la recensione di Doshi ha avuto un’enorme influenza a causa della portata mondiale di Cochrane, ma ha aggiunto che i risultati sono fuorvianti.

Uyeki ha definito le prove di Doshi “annacquate” perché si basavano su pazienti che avevano sintomi simil-influenzali, ma non erano necessariamente confermati da test di laboratorio per avere l’influenza. Molte infezioni virali diverse e alcune infezioni batteriche possono imitare i sintomi “simil-influenzali”. Quindi, se un paziente ha ricevuto Tamiflu e non ha avuto l’influenza, allora lui o lei potrebbe aver distorto i dati di Doshi, ha detto Uyeki.

La recensione di Cochrane si è concentrata sulla malattia “simil-influenzale” come risultato perché è “la cosa che la gente vuole evitare”, ha detto Doshi, aggiungendo che i risultati con polmonite e ricoveri sono gli stessi, indipendentemente dal fatto che tu stia guardando casi simil-influenzali o casi confermati in laboratorio.

Govorkova ha detto che Tamiflu può ridurre le possibilità di contrarre la polmonite.

Spiega: La polmonite è causata da batteri, non dal virus dell’influenza. Ma il virus dell’influenza, in alcuni casi, può predisporre i recettori sulle cellule epiteliali che rivestono le nostre gole e polmoni a essere infettati da batteri che causano la polmonite.

“non è per il trattamento della polmonite — è necessario utilizzare antibiotici”, ha detto Govorkova. “Ma perché è molto specifico per il virus dell’influenza, se si inizia presto, è possibile eliminare il virus dell’influenza dal corpo. E a causa di ciò, la polmonite non può verificarsi.”

I medici possono anche prescrivere Tamiflu nei casi, ha detto, quando un altro rimedio non è disponibile-come durante i focolai di influenza aviaria H5N1. “I vaccini non erano disponibili per scopi di prevenzione, quindi stavano dando Tamiflu anche dopo 48 ore di esposizione”, ha detto Govorkova.

Perché questo dibattito conta

Doshi e Uyeki concordano sul fatto che le condizioni croniche sottostanti — come l’asma, l’obesità, il diabete e le malattie cardiache — possono peggiorare un caso di influenza espandendo la quantità di tempo che il virus trascorre moltiplicando.

Ma con l’ondata di media allarmanti e l’aumento dei ricoveri correlati all’influenza, Doshi teme che le persone inizieranno a contare su Tamiflu per salvare vite umane. Ha detto storie virali, come quelle su un insegnante del Texas o una madre del New Hampshire, che collegano le loro morti influenzali al rifiuto del Tamiflu, portano le persone a credere che il Tamiflu sia un “farmaco miracoloso” che potrebbe aiutare la situazione in primo luogo.

” proietta questo senso che siamo certi che se solo avesse preso Tamiflu sarebbe viva oggi, e non abbiamo alcuna prova per sapere che è così”, ha detto Doshi. “Quindi diffonde davvero un messaggio pericoloso.

Govorkova ha detto che i pazienti dovrebbero consultare i loro medici se Tamiflu potrebbe essere utile. Dovrebbero anche assicurarsi di seguire l’intero corso di medicina.

Alcune persone abbandonano presto o lo prendono una volta al giorno piuttosto che due volte al giorno, ha detto, e questo dovrebbe essere evitato perché può causare l’emergere di ceppi influenzali resistenti al Tamiflu.