élelmiszerallergiák és egyéb élelmiszer-túlérzékenységek amerikaiak és családjaik millióit érintik. Az élelmiszer-allergia akkor fordul elő, amikor a szervezet immunrendszere reagál az élelmiszerek bizonyos fehérjéire. Az élelmiszer allergiás reakciók eltérőek súlyossága az enyhe tünetekkel járó csalánkiütés, ajak duzzanata, hogy a súlyos, életveszélyes tünetek, gyakran nevezik anafilaxia, hogy magában foglalhatja végzetes légzési problémák, sokk. Miközben ígéretes megelőzési és terápiás stratégiákat dolgoznak ki, az élelmiszer-allergia jelenleg nem gyógyítható. Az élelmiszerallergiák kezelésének korai felismerése és megtanulása, beleértve azokat az élelmiszereket is, amelyeket el kell kerülni, fontos intézkedések a súlyos egészségügyi következmények megelőzése érdekében.

ahhoz, Hogy megvédje azokat, élelmiszer-allergia, valamint egyéb élelmiszer hypersensitivities, az FDA érvényesíti szabály, miszerint a vállalatok összetevők listájára a csomagolt élelmiszerek, valamint italok. Bizonyos élelmiszerek vagy anyagok esetében, amelyek allergiát vagy más túlérzékenységi reakciókat okoznak, vannak konkrétabb címkézési követelmények.

az FDA útmutatást nyújt az élelmiszeriparnak, a fogyasztóknak és más érdekelt feleknek az élelmiszerekben előforduló allergén veszélyek értékelésének és kezelésének legjobb módjairól. Az FDA vizsgálatokat és mintavételt is végez annak ellenőrzésére, hogy a főbb élelmiszerallergének megfelelően vannak-e címkézve a termékeken, valamint annak meghatározására, hogy az élelmiszer-létesítmények ellenőrzéseket hajtanak-e végre az allergén keresztkontaktus megelőzésére (egy fő élelmiszerallergén véletlen bevezetése egy termékbe), valamint a címkézési ellenőrzésekre, hogy megakadályozzák a Be nem jelentett allergéneket a gyártás és a csomagolás során. Ha problémák merülnek fel, az FDA együttműködik a cégekkel, hogy visszahívják a termékeket, és nyilvános értesítést küldjenek a fogyasztók azonnali figyelmeztetésére. Ezenkívül az FDA jogosult arra, hogy megragadja és eltávolítsa a jogsértő termékeket a piacról, vagy megtagadja az importált termékek belépését.

főbb élelmiszerallergének

a Kongresszus elfogadta a 2004. évi Élelmiszerallergén címkézési és Fogyasztóvédelmi törvényt (FALCPA). Ez a törvény a következő nyolc ételt jelölte meg fő élelmiszer-allergénként:

• Tej
• Tojás
• Hal
• Kagyló
• a csonthéjasok
• Mogyoró
• Búza
• Szójabab

időpontjában a törvény folyosón, a nyolc fő allergének elszámolni 90% – a az élelmiszer-allergia, illetve súlyos allergiás reakciók, az USA-ban FALCPA megköveteli, hogy az élelmiszerek vagy összetevőket tartalmazó, a “nagy élelmiszer allergén” kifejezetten jelölt nevét az allergén forrás. A kongresszus elfogadta ezt a törvényt, hogy megkönnyítse az élelmiszerekre allergiás fogyasztók és gondozóik számára, hogy azonosítsák és elkerüljék a fő élelmiszer-allergéneket tartalmazó élelmiszereket. Az FDA e törvény rendelkezéseit a legtöbb csomagolt élelmiszerben érvényesíti. Ide tartoznak az étrend-kiegészítők, de nem tartoznak bele a hús, baromfi és tojástermékek( amelyeket az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma szabályoz); alkoholtartalmú italok, amelyek az alkohol és a Dohányadó, valamint a kereskedelmi iroda címkézési szabályai; nyers mezőgazdasági áruk; gyógyszerek; kozmetikumok; a legtöbb olyan élelmiszer, amelyet kiskereskedelmi vagy élelmiszer-ipari létesítményekben értékesítenek, amelyek nem vannak előre csomagolva címkével.

az Élelmiszer címkén, valamint Allergének

az Emberek élelmiszer-allergia olvasd el a címkéket elkerülni az élelmiszerek, ezek allergiás. A törvény előírja, hogy az élelmiszercímkék azonosítsák az élelmiszer előállításához használt összes fő élelmiszer-allergén élelmiszerforrását. Ez a követelmény akkor teljesül, ha egy összetevő közös vagy szokásos neve már azonosítja az allergén élelmiszerforrás nevét (például író). Ellenkező esetben az allergén élelmiszerforrását legalább egyszer be kell jelenteni az élelmiszer címkéjén kétféleképpen.

a fő élelmiszer allergén élelmiszerforrás nevének zárójelben meg kell jelennie:

az összetevő nevét követő zárójelben.
példák: “lecitin (szója),” “liszt (búza),” és “savó (tej)”

— vagy —

közvetlenül az a “tartalmazza” pontban szereplő összetevők listája után vagy mellett.
példa: “búzát, tejet és szóját tartalmaz.”

a FALCPA címkézési követelményei kiterjednek azokra a kiskereskedelmi és élelmiszer-szolgáltató létesítményekre is, amelyek emberi fogyasztásra szánt termékeket csomagolnak, címkéznek és kínálnak. A FALCPA címkézési követelményei azonban nem vonatkoznak azokra az élelmiszerekre, amelyeket az Ügyfél megrendelését követően a vásárlás helyén csomagolóanyagba vagy tartályba (például papírba vagy szendvics dobozába) helyeznek.

a fogyasztók olyan tanácsadói nyilatkozatokat is láthatnak, mint például “tartalmazhat vagy” előállítható egy olyan létesítményben, amely szintén használ .”Ezeket a” keresztkontaktus ” kezelésére használják, amely akkor fordulhat elő, ha ugyanabban a létesítményben több, különböző allergén profilú élelmiszert állítanak elő megosztott berendezéssel vagy ugyanazon a gyártósoron, a nem hatékony tisztítás eredményeként, vagy az allergént tartalmazó por vagy aeroszolok generációjából.

az élelmiszeriparra vonatkozó FDA-útmutató kimondja, hogy a tanácsadó nyilatkozatokat nem szabad a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatok betartásának helyettesítésére használni, és igaznak és nem félrevezetőnek kell lenniük.

egyéb allergének vagy allergén anyagok

Több mint 160 élelmiszerről állapították meg, hogy érzékeny egyénekben élelmiszer-allergiát okoznak. Számos olyan élelmiszer-összetevő is létezik, amelyek nem allergiás túlérzékenységi reakciókat okoznak érzékeny egyénekben, amelyek speciális címkézést igényelnek. Például a törvény által azonosított nyolc fő élelmiszerallergén mellett az FDA figyelemmel kíséri az élelmiszer-ellátást annak meghatározása érdekében, hogy más allergének, élelmiszer-összetevők vagy élelmiszer-adalékanyagok jelentős egészségügyi kockázatot jelentenek-e, és ennek megfelelően járnak el. Glutén, bizonyos adalékanyagok (pl., sárga 5, kármin, szulfitok), valamint a feltörekvő élelmiszer allergének, mint például a szezám, példák más anyagok az FDA figyeli, és bizonyos esetekben, igényel speciális címkézés.

glutén

a glutén bizonyos gabonákban (pl. búza, árpa és rozs) található fehérjék egy csoportját írja le. A lisztérzékenységben szenvedő embereknél a glutént tartalmazó élelmiszerek immunválaszt váltanak ki, amely megtámadja és károsítja a vékonybél bélését. Az ilyen károsodás nemcsak korlátozhatja a lisztérzékeny betegek tápanyagfelvételi képességét, ami olyan problémákhoz vezethet, mint a vashiányos vérszegénység, osteoporosis és alultápláltság, de fokozott kockázatot jelent a potenciálisan súlyos egészségügyi problémák, beleértve a bélrákot és az autoimmun betegségeket, például a cukorbetegséget. 2013. augusztus 2-án az FDA kiadott egy végső szabályt, amely meghatározza a ” Gluténmentes “élelmiszer-címkézést, amely segít a fogyasztóknak, különösen a cöliákiában élőknek abban, hogy a” gluténmentes ” címkével ellátott termékek megfeleljenek a gluténtartalom meghatározott szabványának. 2020.augusztus 12-én az FDA végleges szabályt adott ki az erjesztett és hidrolizált élelmiszerekre, vagy az erjesztett vagy hidrolizált összetevőket tartalmazó élelmiszerekre vonatkozó megfelelési követelmények megállapítására, a “gluténmentes” állítással.

szín-és élelmiszer-adalékanyagok

egyes személyek túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki egy színadalékkal szemben. Például, FD&C sárga No. 5, széles körben megtalálható italok, desszertek, feldolgozott zöldségek, gyógyszerek, smink, és más termékek, okozhat tüneteket, mint a viszketés, csalánkiütés néhány ember. Az FDA megköveteli az összes FD-t tartalmazó terméket &C sárga No. 5, hogy azonosítsa a címkéin, így a festékre érzékeny fogyasztók elkerülhetik azt. A rovarokból származó cochineal kivonatból és kárminból készült Színes adalékanyagokat allergén anyagokként azonosították, amelyeket minden élelmiszer és kozmetikai termék címkéjén fel kell tüntetni. Különböző szulfitáló szerek, beleértve a nátrium-biszulfitot is, élelmiszer-összetevőként megengedettek. De részben a rájuk gyakorolt mellékhatások, például az érzékeny egyének asztmája miatt ezeket az élelmiszerekben jelen lévő élelmiszer-címkéken kell feltüntetni, és az élelmiszer koncentrációja ≥10 rész / millió kén-dioxid.

Sesame

mivel a szezám nem tartozik a nyolc fő élelmiszer-allergén közé, a gyártóknak nem kell allergénként felsorolniuk a FALCPA követelményei alapján, bár a legtöbb esetben meg kell jelennie az összetevő nyilatkozatában. Kivételt képez, ha a szezám természetes ízesítő vagy fűszer része. Egy másik kivétel az, amikor a szezám nem az élelmiszer közös vagy szokásos neve (például tahini, amely szezámmagból készül). Mivel a szezámallergiák az amerikai lakosság körében növekedésnek tűnnek, és súlyos reakciókat jelentettek, az FDA tájékoztatást kért, hogy további információkat gyűjtsön a szezámallergia előfordulásáról és súlyosságáról az Egyesült Államokban, hogy megállapítsa, szükség van-e további lépésekre. A November 2020, hogy segítse a fogyasztókat, aki allergiás, vagy érzékeny a szezám, hogy elkerüljük ezeket a termékeket, az FDA által kiadott tervezet útmutatást, hogy ösztönzi a gyártókat, hogy önként kijelentem, szezám az összetevők listáját, amikor használni, mint egy “aroma”, vagy a “spice”, vagy ha a közös vagy szokásos neve (például a tahini) nem határozza meg, szezám.

FDA Activities

az FDA számos intézkedést tesz annak biztosítására, hogy a fogyasztók védettek legyenek az összetevőktől és az élelmiszerektől, amelyekre allergiásak lehetnek. Ezek közé tartozik a szabályozási követelmények megállapítása, az iparági útmutatás biztosítása, felügyelet lefolytatása és adott esetben szabályozási intézkedések meghozatala.

Guidance Documents and FDA Regulations

az FDA guidance documents to provide industry with its current thinking about various issues. Az FDA számos útmutatója tartalmaz információkat az allergénekről. Egyes élelmiszer – biztonsági előírások allergénekkel és egyéb összetevőkkel kapcsolatos rendelkezéseket is tartalmaznak, amelyek érzékenységet okozhatnak.

Ellenőrzések

Az FDA “Jelenlegi Jó Gyártási Gyakorlat, veszélyelemzés, valamint a Kockázat-Alapú Megelőző Ellenőrzések az Emberi Étel” szabály (CGMP & PC szabály, 21 CFR part 117) állapít meg követelményeket létesítmények, hogy a gyártás, a folyamat, a csomagolás vagy a hold az emberi étel. A cGMP& PC szabály magában foglalja az allergén megelőző kontrollokra vonatkozó követelményeket, amelyek megakadályozzák az allergén keresztkontaktust a gyártásban és a csomagolásban, valamint megakadályozzák a Be nem jelentett allergéneket. Az FDA például olyan létesítményeket követel meg, amelyek írásos eljárásokat vezetnek be az allergéneket tartalmazó termékek és azok közötti allergén keresztkontaktus szabályozására, valamint annak biztosítására, hogy a termékeket pontosan jelöljék az allergénekkel szemben. Az ÁNTSZ vizsgálja, élelmiszer-gyártók szerint az alkalmazandó követelményeknek, a 21 CFR part 117 meghatározni, hogy allergén kereszt-kapcsolat már minimális, vagy megakadályozni, hogy egy élelmiszer létesítmény rendelkezik a megfelelő ellenőrzések allergén címke.

Monitoring

az FDA figyelemmel kíséri az élelmiszer-allergiás reakciókról szóló jelentéseket, valamint az FDA fogyasztói Panaszrendszerébe belépő összetevőkkel és élelmiszer-túlérzékenységekkel (beleértve a glutént is) kapcsolatos jelentéseket. Az FDA minden panaszt megvizsgál, hogy meghatározza a megfelelő lépéseket. A lehetséges biztonsági aggályok értékelése alapján az FDA szabályozási intézkedéseket hozhat a termékbiztonság javítása és a közegészség védelme érdekében, új biztonsági információkat közölhet a nyilvánossággal, vagy bizonyos esetekben eltávolíthat egy terméket a piacról.

az FDA a bejelentendő Élelmiszer-nyilvántartáson (RFR) keresztül jelentést kap az iparágtól a Be nem jelentett allergénekről. Például 2009 szeptemberétől 2014 szeptemberéig az RFR-en keresztül az FDA-nak bejelentett élelmiszerek körülbelül egyharmada súlyos egészségügyi kockázatként jelentette be a Be nem jelentett allergéneket. A fő élelmiszer-allergének közül a tej a Be nem jelentett allergének miatti visszahívások leggyakoribb oka. Az élelmiszerallergén-visszahívásban leggyakrabban érintett öt élelmiszertípus a pékáruk, a snack-ételek, a cukorkák, a tejtermékek és a kötszerek (például Salátaöntetek, szószok és mártások) voltak. A candy kategórián belül az FDA számos jelentést kapott a sötét csokoládé termékekben be nem jelentett tejről, kiemelve ezt az élelmiszertípust, mint a tejre allergiás fogyasztók magasabb kockázati termékét.

tesztelés

az FDA időszakos felméréseket és mintavételi feladatokat végez, hogy információkat gyűjtsön az egyes élelmiszerekről. Például 2013-ban és 2014-ben az FDA felmérést végzett a Be nem jelentett tej allergén előfordulásának becslésére a sötét csokoládé termékekben. A 2018-ban és 2019-ben gyűjtött minták második felmérését annak megértése érdekében végezték el, hogy a “tejmentes” címkével ellátott étcsokoládé és étcsokoládé chips milyen mértékben tartalmaz olyan tejszintet, amely potenciálisan veszélyes lehet A tejallergiás fogyasztók számára. 2015-ben és 2016-ban az FDA mintavételt végzett különféle élelmiszerekből a “gluténmentes” címkézési követelményeknek való megfelelés meghatározása érdekében.

az élelmiszerekben lévő allergének teszteléséhez az FDA enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaz, amelyen keresztül az antitestek különböző allergénekhez kapcsolódnak. Az FDA az eredmények megerősítése előtt két különböző típusú ELISA készlet felhasználásával teszteli az élelmiszermintákat. Más allergénvizsgálati módszerek közé tartozik a DNS-alapú polimeráz-láncreakció és a tömegspektrometria. Az FDA kifejlesztette az xMAP élelmiszer-allergén kimutatási tesztet, amely gyorsan képes felismerni akár 14 allergéneket, beleértve a halak kivételével az összes fő allergént, egy mintával. Az FDA jelenleg értékeli ennek az új vizsgálatnak a használatát a jövőbeli mintavételi feladatokhoz.

szabályozási intézkedés

az FDA számos szabályozási intézkedést hajthat végre, ha egy élelmiszercímkében hiányzik az élelmiszer-összetevőre vonatkozó allergén információ, ha egy élelmiszertermék véletlenül élelmiszer-allergént tartalmaz a kereszt-érintkezés miatt, vagy ha egy élelmiszertermék nem minősül “gluténmentesnek”.”Az FDA az ilyen termékeket a körülményektől függően tévesen vagy hamisítottnak tekinti, és olyan végrehajtási intézkedések hatálya alá tartozik, mint a visszahívás, a behozatal megtagadása és a lefoglalás. Az ügynökség figyelmeztető leveleket is kiadhat az ilyen élelmiszereket előállító létesítményeknek, vagy más országokból importált élelmiszereket importriasztásra helyezhet e jogsértések miatt. Ha olyan probléma merül fel, amely indokolja a visszahívást, a cégek általában önként visszahívják az ilyen élelmiszertermékeket a piacról. A fogyasztók megtudhatják, hogy milyen termékeket hívtak vissza a közelmúltban az FDA weboldalán, vagy feliratkozhatnak visszahívások, piaci kivonások és biztonsági figyelmeztetések e-mailek fogadására.

mi a teendő, ha allergiás reakció tünetei jelentkeznek

az élelmiszer-allergia tünetei általában néhány perctől néhány óráig jelentkeznek, miután egy személy megette azt az ételt, amelyre allergiás. A súlyos, életveszélyes allergiás reakciót anafilaxiának nevezik.

az allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek:

• Csalánkiütés
• Kipirult bőr vagy a kiütés
• Bizsergés vagy viszkető érzés a szájban
• az Arc, a nyelv, vagy az ajak duzzanata
• Hányás és/vagy hasmenés
• Hasi görcsök
• Köhögés vagy nehézlégzés
• a Szédülés és/vagy szédülés
• Duzzanat a torkát, majd hangszálak
• légzési Nehézség
• eszméletvesztés

Az emberek egy ismert élelmiszer-allergia, aki elkezdi megtapasztalni ezeket a tüneteket kell állítani eszik azonnal, értékelni kell használni sürgősségi gyógyszerek (pl. adrenalin), valamint kérjen orvosi figyelem. Ezeknek a tüneteknek egy része nem mindig az élelmiszer-allergén miatt következik be. Ezért fontos, hogy megfelelő ellátást és diagnózist kérjen egy egészségügyi szolgáltatótól annak megállapítására, hogy a tapasztalt tünetek vagy reakciók élelmiszerallergén miatt következtek-e be.

mellékhatások és címkézési aggályok jelentése

Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy egy családtag allergiás reakciót vagy sérülést szenvedett, amely egy adott élelmiszertermék elfogyasztásának problémájával járhat, beszélje meg ezt az egészségügyi szolgáltatóval. Ha egy termék nem egyértelmű címkézéssel rendelkezik, vagy úgy gondolja, hogy olyan allergént tartalmaz, amely nincs címkézve, az FDA szeretné tudni. Tartson minden élelmiszer-csomagot, mert fontos információkat tartalmazhat. Érdemes lehet kapcsolatba lépni a gyártóval a problémával kapcsolatban. Továbbá jelentse a problémát az FDA-nak az alábbi módokon:

a fogyasztók és a gyártók jelentéseket nyújthatnak be, amelyek részletezik a termékreakciókat vagy címkézési aggályokat az FDA fogyasztói Panaszkoordinátorának abban az államban, ahol az ételt megvásárolták. Az FDA-t az 1-888-SAFEFOOD-on is hívhatja.

a fogyasztók jelentést nyújthatnak be az FDA MedWatch online jelentési űrlapján a fogyasztók számára.

Az FDA-nak benyújtott jelentéseknek a lehető legtöbb információt kell tartalmazniuk:

• ki jelenti az eseményt, és ki érintett? Kérjük, adja meg a neveket, címeket és telefonszámokat.
• annak a helynek a neve és címe, ahol a terméket megvásárolták
• a reakció egyértelmű leírása, beleértve:
  • a reakció bekövetkezésének dátuma.
  • minden tapasztalt tünet.
  • mennyi idő után evett vagy ivott a termék, hogy a reakció történt.
  • a tünetek kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
  • hogy a reakció további orvosi ellátást igényelt-e, és ha igen, milyen jellegű. Kérjük, adja meg az orvos vagy a kórház elérhetőségét.
• a termék teljes leírása, beleértve:
  • vásárlás dátuma.
  • bármely kód vagy azonosító jel a címkén vagy a tárolón, például tételszám, lejárati dátum és UPC kód.
  • Fotók a termékről, címke, összetevő nyilatkozat és tételkód.

további források

az FDA-tól

• Biztonsági figyelmeztetések
• figyelmeztető levelek
• FDA hangok: az FDA fokozza a fogyasztók Élelmiszer-allergénekkel szembeni védelmére irányuló erőfeszítéseket
• Olvassa el a címkét
• allergia a Lupin nevű Hüvelyesre: mit kell tudni
• allergiás a tejre? Néhány tejmentes étcsokoládé továbbra is tartalmazhat tejet
• gluténmentes azt jelenti, amit mond
• élelmiszer-allergia: Mit Kell Tudni,

A Többi Szövetségi Ügynökségek

• National Institute of Allergia, illetve a Fertőző Betegségek – Élelmiszer-Allergia
• CDC Egészséges Iskolák – az Élelmiszer-Allergia
• USDA Élelmiszer-Biztonsági Ellenőrzési Szolgáltatás – Allergia, valamint Élelmiszer-Biztonsági
• Alkohol, Dohány Adó Kereskedelmi Iroda – nagy Élelmiszer Allergén Címkézés Bor, Égetett szesz, pedig Maláta Italok