Ibuprofen és pszeudoefedrin Hcl az NDC 0363-1106-mal együtt a Walgreen Co.. Az Ibuprofen és a pszeudoefedrin Hcl általános neve ibuprofen és pszeudoefedrin hcl. A termék adagolási formája kapszula, folyadékkal töltött, orális formában kerül beadásra.

címkéző neve: Walgreen Co.

adagolási forma: Kapszula, Folyadékkal Töltött – szilárd gyógyszerforma, amely a kábítószer-zárt, belül oldható, zselatin burok, amely lágyított hozzáadásával poliol, pl. szorbit vagy glicerin, ezért egy kissé sűrűbb állagú, mint a kemény héj kapszula; általában az aktív összetevők oldott vagy lebegő folyékony jármű.
Termék típusa: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi gyógyszert a számláló gyógyszer felett. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.

Ibuprofen és pseudoefedrin Hcl hatóanyag (ok)

mi a hatóanyag(ok) listája?
Ez a hatóanyagok listája. Minden összetevő neve a benyújtott UNII-kód preferált kifejezése.

• IBUPROFEN 200 mg / 1
• PSEUDOEFEDRINE HYDROCHLORIDE 30 mg / 1

inaktív összetevő(K)

az inaktív összetevő(K) ról
az Inaktív összetevők a hatóanyag(ok) kivételével minden gyógyszer összetevője. The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• szorbit (UNII: 506T60A25R)

alkalmazási mód(ok)

mik az alkalmazási mód(ok)?
a cég által benyújtott útvonalkód fordítása, feltüntetve az alkalmazás módját.

• szájon át vagy szájon át történő alkalmazás.

termék címkéző információ

mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.

címkéző neve: Walgreen Co.
Labeler Kód: 0363
FDA alkalmazás száma: ANDA209235 mi az FDA alkalmazás száma?
Ez megfelel az NDA, ANDA vagy BLA számnak, amelyet a címkéző jelentett a megfelelő Marketingkategóriával rendelkező termékek esetében. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a jelentkezési szám a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (például “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: ANDA-jóváhagyott rövidített új gyógyszeralkalmazás keretében forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusok több lehetséges Marketingkategóriára bonthatók, mint például az NDA/ANDA / BLA, az OTC monográfia vagy a nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termék esetében csak egy Marketingkategóriát lehet választani, nem minden marketingkategória áll rendelkezésre minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végleges forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája a következő címen található: www.fda.gov/edrls a strukturált Termékcímkézési erőforrások alatt.
Marketing kezdete: 2017.01.12. mi a marketing kezdete?
Ez az a dátum, amikor a címkéző jelzi, hogy megkezdődött a gyógyszertermék forgalmazása.
tőzsdei lejárati dátum: 12-31-2021 mi a tőzsdei lejárati dátum?
Ez az a dátum, amikor a tőzsdei rekord lejár, ha nem frissítik vagy tanúsítják a termék címkéző.
kizárása zászló: N mi az NDC kizárása zászló?
Ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították/kizárták-e az NDC könyvtárából, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára irányuló kérelmeire. Értékek = ” Y “vagy ” N”.

* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.