Articles

Kombinált hepatitis B vakcina: felülvizsgálatát az immunogenitás, valamint tolerálhatóságát

Három kombinált hepatitis B elleni készítmények kereskedelmi forgalomban kapható a különböző országokban: egy-két adag gyermekgyógyászati készítmény (Ambirix) ; valamint egy három adag felnőtt (Twinrix Felnőtt) vagy gyermek – (Twinrix Gyermek) készítmény (adott hónapban 0, 1, 6). A felnőtt vakcina konzisztens, markáns immunogenitást biztosít, amely legalább hasonló az együtt alkalmazott vakcinák összetevőihez, és tolerálhatósági profilja valószínűleg javul. Gyorsított, nap-0, -7, valamint -21 kezelés is látható immunogenitás hasonló a monovalens vakcina adott egyidejűleg, most pedig egy feltörekvő szerepe a felnőttek valószínűleg utazás hepatitis A vírus (HAV) és/vagy a hepatitis B vírus (HBV) endemikus régiók 1 hónapon belül. A felnőtt vakcina hatásosnak és általában jól tolerálhatónak tűnik, ha monovalens tífusz vakcinával (tífusz) együtt alkalmazzák. A kétadagos gyermekgyógyászati vakcina immunogenitása magas, és úgy tűnik, hogy hasonló, mint egy hónap-0, -6 vagy hónap-0, -12 vakcinában, és összehasonlítva a háromadagos gyermekgyógyászati vakcinával (0., 1., 6. hónap), amelyek mindegyike hasonló fokú védelmet nyújt a felnőtt vakcinához képest. Bár mindkét készítmény magas end-of-schedule szeroprotekciót biztosít a hepatitis B felületi antigén ellen, a kétadagos kezelés első és második dózisa közötti védelem alacsonyabbnak tűnik, mint a háromadagos ütemtervnél. Ezért a három-gyermekgyógyászati adag vakcina gyakorlati lehetőség az egyének kockázata azonnali expozíció HBV, míg a két-adagolási lehet, hogy egy fontos funkció a immunizációs programok azokban a régiókban, ahol ilyen kockázat alacsony. A kombinált hepatitis A és B vakcinák általában jól toleráltak. A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír, valamint általános fáradtság és fejfájás voltak; a legtöbb esemény enyhe és átmeneti volt. A farmakoökonómiai modellek szerint a kombinált vakcina költséghatékony, mint a vakcina (gyermekek/serdülők esetében) vagy a monovalens hepatitis B vakcina (gyermekek/serdülők és börtönlakók esetében).

következtetés: a három kereskedelmi forgalomban kapható kombinált hepatitis A és B felnőtt és gyermek vakcina nagyon immunogén és általában jól tolerálható; a felnőtt vakcina immunogenitása legalább olyan jelentős, mint a monovalens hepatitis A és B vakcináké. Míg további kutatásokra van szükség, hogy erősítse meg a potenciális előnyöket, mint például a javuló költséghatékonyság, a kombinált vakcinák létrehoztak egy kulcsfontosságú szerepet játszik a megelőzés, a hepatitis B-ben meghatározott kockázati csoportok, valamint a bővülő szerepe a populáció-alapú vakcinázási programok a fiatalabb korcsoportokban.