mellékhatások

a következő súlyos mellékhatásokat részletesebben a felíró információk más szakaszaiban ismertetik:

• Pulmonalis Toxicitás
• Májkárosodás
• Romlott Szívritmuszavar
• látássérült, valamint a Látás Elvesztése
• a Pajzsmirigy-Rendellenességek
• Bradycardia
• Perifériás Neuropathia
• Fényérzékenység, illetve a Bőr Elszíneződése

Klinikai Tapasztalat

Mert a klinikai vizsgálatok alapján végrehajtott widelyvarying feltételek, mellékhatás árak észleltek a klinikai vizsgálatok során a adrug nem hasonlítható össze közvetlenül árak a klinikai vizsgálatok egy másik drugand nem feltétlenül tükrözik az árak figyelhető meg a gyakorlatban.

a szokásos fenntartó adag (400 mg/nap) felett a cordaron az összes beteg körülbelül háromnegyedénél okoz mellékhatásokat, ami 7-18% – ban a kezelés megszakítását eredményezi.

közel 5000, nyílt Egyesült Államokbeli vizsgálatban és a cordaron-kezeléssel kapcsolatban közzétett jelentésekben a cordaron-kezelés abbahagyását leggyakrabban igénylő mellékhatások közé tartozott a pulmonaryinfiltrátok vagy a fibrózis, a paroxysmális kamrai tachycardia, a pangásos szívfailure és a májenzimek emelkedése. Egyéb tünetek okozzáka diszkontinuációk ritkábban visual zavarokat, fényérzékenységet,kék bőr elszíneződését, hyperthyreosisot és hypothyreosisot jelentettek.

a következő mellékhatások aránya 2-1515 napig (átlagosan 441, 3 nap) kezelt 241 beteg aretrospektív vizsgálatán alapul:

pajzsmirigy

gyakori: hypothyreosis, hyperthyreosis.

cardiovascularis

gyakori: pangásos szívelégtelenség, szívritmuszavarok, SAnode diszfunkció.

gastrointestinalis

nagyon gyakori: hányinger, hányás.

gyakori: székrekedés, anorexia, hasi fájdalom.

Dermatologic

Common: Solar dermatitis/photosensitivity.

Neurologic

Common: Malaise and fatigue, tremor/abnormal involuntarymovements, lack of coordination, abnormal gait/ataxia, dizziness, paresthesias,decreased libido, insomnia, headache, sleep disturbances.

Ophthalmic

Common: Visual disturbances.

Hepatic

Common: Abnormal liver-function tests, nonspecifichepatic disorders.

Respiratory

Common: Pulmonary inflammation or fibrosis.

Other

Common: Kipirulás, szokatlan íz-és szaglás,ödéma, kóros nyálelválasztás, véralvadási rendellenességek.

nem gyakori: a bőr kék elszíneződése, kiütés, spontaneousecchymosis, alopecia, hypotensio és szívvezetési rendellenességek.

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a következő mellékhatásokat azonosították a cordaron jóváhagyás utáni alkalmazása során. Mivel ezeket a reakciókat jelentikönlegesen egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.

: hemolytic anemia, aplastic anemia,pancytopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, granuloma.

Immune: anaphylactic/anaphylactoid reaction (includingshock), angioedema.

Neurologic: pseudotumor cerebri, parkinsonian symptomssuch as akinesia and bradykinesia (sometimes reversible with discontinuation oftherapy), demyelinating polyneuropathy.

Psychiatric: hallucination, confusional state,disorientation, delirium.

Cardiac: hypotension (sometimes fatal), sinus arrest.

Respiratory: eozinofil tüdőgyulladás, akut légzőkészülékdisztressz szindróma posztoperatív környezetben, bronchospasmus, bronchiolitis obliteransorganizáló tüdőgyulladás, tüdő alveoláris vérzés,pleurális folyadékgyülem, pleuritis.

gastrointestinalis: pancreatitis, akut pancreatitis.

máj: hepatitis, cholestaticus hepatitis, cirrhosis.

a bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: urticaria, toxicepidermal necrolysis (sometimes fatal), erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndrome, exfoliative dermatitis, bullous dermatitis, drug rash witheosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, pruritus, skin cancer,lupus-like syndrome.

Musculoskeletal: myopathy, muscle weakness,rhabdomyolysis.

Renal: renal impairment, renal insufficiency, acute renalfailure.

Reproductive: epididymitis, impotence.

Body as a whole: fever, dry mouth.

Endocrine and metabolic: thyroid nodules/ thyroid cancer,syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

Vascular: vasculitis.

Read the entire FDA prescribing information for Cordarone (Amiodarone HCl Tablets)