az elmúlt években keményen dolgoztunk, hogy megpróbáljuk segíteni kollégáinknak felfedezni azokat az alkalmazásokat és eszközöket, amelyek javíthatják az általuk nyújtott ellátást. És rengeteg nagyszerű eszköz van odakint.

de ebben a nagyrészt szabályozatlan térben vannak olyan alkalmazások is, amelyek indokolatlan állításokat tesznek, és felesleges kockázatoknak teszik ki a betegeket. Több mint 5 évvel ezelőtt olyan alkalmazásokról számoltak be, amelyek azt állították, hogy a pattanásokat telefonfénnyel kezelik. Közel egy évvel később az FCC lépéseket tett ezekkel a fejlesztőkkel szemben. 2011-ben kiemeltük azokat az alkalmazásokat, amelyek azt állítják, hogy diagnosztizálják a bőrrákot; ezek az alkalmazások az év elején FCC-fellépésnek voltak kitéve. És újabban egy olyan alkalmazásról is beszámoltunk, amely csak a telefonnal méri a vérnyomást – ez az állítás teljesen védhetetlennek bizonyult.

nemrég találkoztunk egy másik alkalmazással, amelyről a klinikusoknak tisztában kell lenniük — pulzoximéter. Ez az alkalmazás a DigiDoc azt állítja, hogy mérje meg az oxigén szintje segítségével csak a fény, kamera a smartphone. Az iTunes leírásából,

” az egyetlen alkalmazás, amely mind a pulzusszámot, mind a vér oxigén telítettségét méri – nincs szüksége külső eszközre. Integrált Apple HealthKit. NEM KLINIKAI ALKALMAZÁSRA. A pulzoximéter az iPhone kamerájával érzékeli az ujjbegyéből származó pulzusszámot és oxigénszintet. Nyomon követheti és rögzítheti a szívverést és a vér oxigénszintjét. Azonnali eredmények, könnyen használható, egyszerű diagramok a haladás mentéséhez. Akár képzés, csinál egyszerű gyakorlat, vagy csak monitoring stressz szintjét, töltse le az alkalmazást ma, és használja a fényképezőgép vaku, hogy figyelemmel kíséri az egészségre!”

azt mondja a felhasználóknak, hogy bárhol, bármikor ellenőrizhetik az egészségét! Az egészséged a kezedben van!”

az Impulzusoximéterek általában infravörös fényforrást használnak az egyik oldalon, a másikon pedig egy érzékelőt az oxigéntelítettség észlelésére; az okostelefon csak fehér fényt használ (azaz a látható spektrumban). A DigiDoc szerint az alkalmazás “fényvisszaverő pulzoximetriát” használ, amely lehetővé teszi, hogy a fényforrás és az érzékelő (ebben az esetben a kamera) egymás mellett legyen.

a fehér könyv szerint az alkalmazás 90-100% – on belül méri az oxigén telítettségét (2.0 verzió.4) 0-4 RSM pontossággal az orvosi fokozatú pulzoximéterhez képest.”Nincs azonban nyilvánosan elérhető vagy közzétett adat, amely alátámasztaná ezt az állítást.

az alkalmazás tartalmazza a szokásos nyilatkozatot: “Ez az alkalmazás csak szórakoztató célra szolgál. Az intézkedés eredménye csak akkor használható a referencia. Forduljon orvoshoz, ha bármilyen egészségügyi problémája van.”

a fehér könyv azt mondja korán, hogy az alkalmazás ” azt jelentette, hogy egy hasznos eszköz a helyszíni ellenőrzések rekreációs beállítások.”Ez azért fontos, mert segít az alkalmazásnak elkerülni az FDA felügyeletét-a kikapcsolódásra szánt oximéterek vagy az általános wellness az FDA dokumentumai szerint “végrehajtási mérlegelés” alá tartoznak.

Ez azt jelenti, hogy a felülvizsgálatok gyors beolvasása azt mondja nekünk, hogy az emberek nem így használják az alkalmazást (az első a DigiDoc weboldalán van kiemelve):

felvettem a kapcsolatot Az alkalmazás fejlesztőjével, majd Dr. Damoun Nassehi) holland orvos, a digidoc társalapítója. Gyorsan rámutatott, hogy az alkalmazás nem klinikai használatra készült, hozzátéve, hogy a gyakorlatban nem használja. Dr. Nassehi szerint ” jó mérési körülmények között az alkalmazás valójában összehasonlítható az olcsóbb pulzoximéterekkel.”DigiDoc nyilvánvalóan nem nyújtott be 510 (k) clearance “miatt kihívások formájában hamis pozitív,” ami azt feltételezem, hogy az Általános pontossági kérdéseket, amikor foglalkozó abnormális értékek.

a hiteléhez Dr. Nassehi egyenesen a pontossági kérdésekről szólt, majd az app store leírásához hozzáadta a pontossági tartományra vonatkozó nyilatkozatot, miután felvetettük ezt az aggodalmat.

hogy az említett, én nagy aggodalmak ezzel app. Először is, nyugtalanító, hogy az emberek pénzt költenek egy olyan alkalmazásra, amely pontatlan, amikor abnormális értékekkel foglalkoznak. Másodszor, míg az alkalmazás azt állítja, hogy csak “szórakozás” vagy “általános wellness”, a felhasználó megjegyzi, hogy nem így használják. És nem hibáztathatom őket – az app store leírása vegyes üzenetet közvetít. Egyes területeken, az alkalmazás “nem klinikai használatra”, de másokban ez egy fenomenális eszköz ” figyelemmel kíséri az egészségre.”

Dr. Nassehi azt mondja, hogy olyan funkciókat adnak hozzá, amelyek az alkalmazás nem megfelelő használatának problémájával foglalkoznak, mint például az alkalmazás üzenetküldésében. Azt is mondja, hogy a döntés, hogy ez egy fizetett app volt (1) finanszírozni további fejlesztési munka, és (2) ösztönözni a felhasználókat, hogy olvassa el a leírások/disclaimers.

véleményem szerint az orvosi alkalmazásoknak más sávjuk van, mint másoknak. Valós és következményes kockázatok vannak a pontatlan és rosszul működő Orvosi alkalmazásokkal. Aggódnék amiatt, hogy egy szívelégtelenségben vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő beteget hamisan megnyugtat egy “hamis pozitív” itt-ezek olyan betegségek, ahol a dekompenzáció korai jeleinek hiánya sokkal rosszabbá teheti a dolgokat.

teljes mértékben támogatom az új ötletek kipróbálását, és ha a kockázatok alacsonyak, bevonom a szélesebb közösséget ebbe az erőfeszítésbe. A Pulse Oximetry app, ha a cél az volt, hogy ezt, akkor azt várom, hogy egy ingyenes alkalmazás Önkéntes hozzájárulással. Azt is Elfogadom egy nyilatkozatot az app store-ban, hogy ez az alkalmazás nem pontos, és nem FDA törlődik, de a vásárlás támogatni fogja a további fejlődést.

a jelenlegi állás szerint a pulzoximéter egyértelmű állításokat tesz a pontosságról és a hasznosságról, valamint a díjakról. És a betegeink orvosi célokra használják.

sürgetném a DigiDoc – ot, hogy vagy vegye le az alkalmazást a piacról, amíg a vállalat nem tudja támogatni követeléseit, vagy legalább jelentős változtatásokat hajtson végre az app store leírásában. Időközben a klinikusoknak tudniuk kell, hogy a pulzoximéter nagyon népszerű, ezért tanácsot kell adniuk betegeiknek, hogy ne használják.

Ez a cikk eredetileg megjelent iMedicalApps.com.