Español

július Nemzeti köldökzsinórvér Tudatosság Hónapja, de ez a tökéletes idő, hogy többet tudjon meg köldökzsinórvér—biológiai termék által szabályozott, a Food and Drug Administration. A méhlepény és a köldökzsinór véredényeiben található, a köldökzsinór vérét a csecsemő születése után gyűjtik össze, majd a köldökzsinór levágása után—fontos pont.

“Mert köldökzsinórvér általában gyűjtött után a baba meg nem születik meg a zsinórt vágjuk, az eljárás általában biztonságos a baba-mama” – magyarázza Keith Wonnacott, Phd, Főorvos, a Mobil Terápiák Ága FDA Hivatal a Celluláris, Szöveti, valamint a génterápiás.

jóváhagyott felhasználás

a köldökzsinórvér csak “hematopoietikus őssejt-transzplantációs” eljárásokban engedélyezett, amelyeket a hematopoietikus (vérképző) rendszert érintő rendellenességekben szenvedő betegeknél végeznek. A köldökzsinórvér vérképző őssejteket tartalmaz, amelyek vérrákos betegek, például leukémiák és lymphomák, valamint a vér és az immunrendszer bizonyos rendellenességei, például sarlósejtes betegség és Wiskott-Aldrich-szindróma kezelésére alkalmazhatók.

“a köldökzsinórvér hasznos, mert az őssejtek forrása, amely vérsejtekké alakul. A köldökzsinórvér felhasználható transzplantációra azokban az emberekben, akiknek regenerációra van szükségük, vagyis ezeknek a vérképző sejteknek a” regrowth “-je ” – mondja Wonnacott.

például sok rákos beteg esetében a betegség a vérsejtekben található. Ezeknek a betegeknek a kemoterápiás kezelése megöli mind a rákos sejteket, mind az egészséges vérképző őssejteket. A köldökzsinórvérből átültetett őssejtek segíthetnek az egészséges vérsejtek regenerálásában a kemoterápia után.

a köldökzsinórvér azonban nem gyógyítás.

“mivel a köldökzsinórvér őssejteket tartalmaz, a köldökzsinórvérrel kapcsolatos őssejt-csalások voltak” – mondja Wonnacott. “A fogyasztók azt gondolhatják, hogy az őssejtek bármilyen betegséget gyógyíthatnak, de a tudomány nem mutatja ezt. A betegeknek szkeptikusnak kell lenniük, ha a köldökzsinórvért a vér őssejt-regenerációjától eltérő célokra támogatják.”

A Köldökzsinórvérről

a köldökzsinórvér összegyűjtése után lefagy, és évekig biztonságosan tárolható. “A fagyasztás módja, amelyet” krioprezervációnak “neveznek, nagyon fontos a sejtek integritásának fenntartása érdekében” – mondja Wonnacott. “A köldökzsinórvéreket óvatosan kell tárolni.”

dönthet úgy, hogy a baba köldökzsinórvérét magánbankban tárolja, így szükség esetén gyermeke vagy első – vagy másodfokú rokonai számára elérhető lehet. A magánkábel-bankok jellemzően a vérvétel és-tárolás díjait számítják fel.

vagy adományozhatja a köldökzsinórvért egy nyilvános banknak, hogy az orvosok használhassák a hematopoietikus őssejt-transzplantációra szoruló beteg számára.

az FDA különböző módon szabályozza a köldökzsinórvéreket, a forrástól, a feldolgozás szintjétől és a tervezett felhasználástól függően.

A személyes használatra, első – vagy másodfokú rokonoknál történő felhasználásra tárolt köldökzsinórvér, amely szintén megfelel az FDA előírásainak, nem igényli az ügynökség jóváhagyását használat előtt. Privát kábel bankok kell felelnie más FDA követelményeknek, beleértve a létesítmény nyilvántartásba vételét, valamint felsorolja, jelenlegi jó szövet gyakorlat rendeleteket, valamint a donor szűrés tesztelni fertőző betegségek (kivéve, ha a köldökzsinórvér használják az eredeti donor). Ezek az FDA-követelmények biztosítják e termékek biztonságát azáltal, hogy minimalizálják a fertőző betegségek fertőzésének és átvitelének kockázatát.

a donortól független beteg által tárolt köldökzsinórvér megfelel mind a “gyógyszer”, mind a “biológiai termék” jogi meghatározásainak.”Az ebbe a kategóriába tartozó köldökzsinórvérnek meg kell felelnie a további követelményeknek, és engedélyezni kell a biológiai engedély iránti kérelem alapján, vagy használat előtt vizsgálati új gyógyszeralkalmazás tárgyát kell képeznie. Az FDA követelményei segítenek annak biztosításában, hogy ezek a termékek biztonságosak és hatékonyak a rendeltetésszerű használatukhoz.

nem minden köldökzsinórvér egység felel meg az állami banki követelményeknek-tette hozzá Safa Karandish, az FDA fogyasztóvédelmi tisztviselője. Ha ez megtörténik, ennek az adományozott köldökzsinórvérnek egy része felhasználható nem klinikai kutatásra.

Tippek a fogyasztóknak

ha fontolóra veszi a köldökzsinórvér-bank adományozását, akkor a terhesség alatt meg kell vizsgálnia a lehetőségeket, hogy elegendő ideje legyen dönteni a baba születése előtt. Az állami banki szolgáltatások esetében kérdezze meg, hogy a szállítási Kórház részt vesz-e a cord blood banking programban.

Ha kérdése van a gyűjtési eljárásokkal és kockázatokkal, vagy az adományozási folyamattal kapcsolatban, kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját.

az FDA kereshető adatbázist is kínál, amely információkat tart fenn a regisztrált köldökzsinórvér-bankokról.

szkeptikus legyen az állításokkal kapcsolatban, hogy a köldökzsinórvér csoda gyógymód—nem. Egyes szülők fontolóra vehetik a magánbank használatát a jövőbeni betegség elleni “biztosítás” egyik formájaként. De ne feledje, hogy jelenleg a köldökzsinórvér egyetlen jóváhagyott alkalmazása a vérrel kapcsolatos betegségek kezelésére szolgál.

azt is tudja, hogy bizonyos esetekben a tárolt köldökzsinórvér nem alkalmas az adományozó gyermek számára. “Például nem lehet gyógyítani bizonyos betegségeket vagy genetikai hibákat olyan köldökzsinórvérrel, amely ugyanazt a betegséget vagy hibát tartalmazza” – mondja Karandish.

a kisebbségi etnikai csoportok szülei különösen fontolóra vehetik az adományozást egy állami banknak, mondja Wonnacott, mert ezeknek a populációknak több adománya segít több kisebbségi betegnek, akiknek őssejt-átültetésre van szükségük. (A kedvezményezetteket “össze kell illeszteni” az adományozókkal, így az orvosok nagyobb valószínűséggel találnak jó mérkőzést a kedvezményezett etnikai csoportjának adományozói között.)