2019. December 10-én az NCI munkatársai

A nők petefészek-rák visszatért a kezdeti kezelés után, az orvosok, javasoljuk, hogy további műtétre néhány esetben kell eltávolítani, amennyire a rák, mint lehetséges megkezdése előtt kemoterápiás kezelés megint. Ennek a gyakorlatnak a alátámasztására azonban nem álltak rendelkezésre szigorú bizonyítékok.

most egy nagy NCI által szponzorált klinikai vizsgálat, a GOG-0213 eredményei azt mutatják, hogy ez a másodlagos műtét nem javítja a visszatérő petefészekrákban szenvedő betegek élettartamát. Valójában az eredmények azt sugallják, hogy a kiegészítő műtéten átesett nők rosszabbul járhatnak, mint azok, akik nem.

“ezek a nagyon várt eredmények megkérdőjelezik a szokásos gyakorlatunkat” – mondta Yovanni Casablanca, M. D., a Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központ nőgyógyászati onkológusa és sebésze, aki nem vett részt a vizsgálatban.

“Ez egy jól megtervezett tanulmány … és gyakorolnia kell a változást” – mondta Elise Kohn, az M. D., a nőgyógyászati rákterápiák vezetője az NCI rákterápiás értékelő programjában, amely támogatta a tanulmányt.

a nőgyógyászati onkológiai csoport (jelenleg az NRG onkológia része) által vezetett vizsgálat eredményeit November 14-én tették közzé a New England Journal of Medicine-ben.

A vizsgálat először szigorúan megvizsgálja, hogy a másodlagos műtét hasznos-e

a petefészekrák gyakran előrehaladott állapotban van a diagnózis idején. A rák a betegségben szenvedő nők több mint 80% – ában történő kezelés után visszatér vagy visszatér.

a petefészekrákkal újonnan diagnosztizált nők többsége kezdeti műtéttel rendelkezik, hogy a lehető legtöbb daganatot eltávolítsa,általában kemoterápiával. Az 1970-es évek adatai következetesen azt sugallták, hogy minél kevesebb rák marad a műtét után, annál jobb betegek vannak-mondta Dr. Kohn.

“négy évtizeden keresztül az orvosok úgy gondolták, hogy javíthatjuk a visszatérő betegségben szenvedő nők eredményeit is, ha” a lehető legtöbb visszatérő rákot eltávolítjuk ” – mondta Robert Coleman, a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center, aki vezette a kísérletet.

“a kemoterápia előtt számos elméleti és tudományos magyarázat volt a műtét elvégzésére” – mondta Dr. Casablanca. Például azt mondta, ha a műtét képes eltávolítani az összes vagy a legtöbb a rák, hogy jött vissza, ” akkor a második fordulóban a kemoterápia kellene kezelni egy kisebb mennyiségű betegség.”

ezenkívül folytatta, úgy gondolták, hogy a műtét képes lehet eltávolítani a kemoterápiával szemben rezisztens tumorszöveteket.

Dr. Kohn azonban azt mondta: “amíg ez a tanulmány, senki sem prospektív módon tesztelte a másodlagos műtét előnyeit” egy szigorú klinikai vizsgálatban.

a Tárgyalás Beválasztott Betegek Hittem, Leginkább Hasznot Műtét

A tárgyalás beiratkozott 485 nők visszatérő petefészek-rák már válaszolt, hogy legalább három ciklus platina-alapú kemoterápiához, majd ment 6 hónapig vagy tovább, mivel a múlt fogadó platina-alapú kemoterápiához. A résztvevőknek olyan betegségben kellett szenvedniük, amelyet a vizsgálati nyomozók úgy vélték, hogy teljesen műtéti úton lehet eltávolítani.

az ilyen jellemzőkkel rendelkező betegeket a legvalószínűbb előnynek tartották egy második műtét során-mondta Dr. Coleman.

A 485 beteg közül 240-et véletlenszerűen szekunder műtétre, majd standard kemoterápiára, 245-öt pedig kizárólag kemoterápiára osztottak ki. A legtöbb résztvevő (minden csoportban 84%) bevacizumabot (Avastin) is kapott—ez egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza a tumor erek növekedését és fenntartását—a standard kemoterápiával együtt, majd fenntartó terápiaként folytatta a bevacizumabot.

a sebészek képesek voltak teljesen eltávolítani a látható betegséget a műtéthez rendelt 225 beteg 67% – ánál, akik az eljárást elvégezték.

A teljes túlélés mediánja 50 volt.6 hónap a sebészeti csoportban és 64,7 hónap a műtét nélküli csoportban.

bár a másodlagos műtéten átesett vizsgálati résztvevők arról számoltak be, hogy életminőségük közvetlenül a műtét után csökkent, a műtét utáni életminőség és a műtét nélküli csoportok hasonló volt a műtét utáni felépülés után.

a GOG-0213 vizsgálat egy másik összetevője tesztelte a bevacizumab standard kemoterápiához való hozzáadásának hatékonyságát azoknál a betegeknél, akiket nem tekintettek jó műtéti jelölteknek. A vizsgálat ezen részének eredményei, amelyek azt mutatták, hogy a bevacizumab mérsékelten javította a teljes és progressziómentes túlélést, 2017-ben jelentek meg. A bevacizumabot gyártó Genentech szintén az NCI-vel kötött együttműködési kutatási és fejlesztési megállapodás keretében nyújtott támogatást a vizsgálathoz.

váratlan eredmények

amikor a kutatók tervezték a vizsgálatot, több mint 10 évvel ezelőtt, azt várták, hogy a túlélés előnye a műtét, Dr. Coleman mondta.

” a kezdeti eredmények óta felmerült fő kérdés az, hogy vannak-e olyan alcsoportok, amelyek számára a műtét előnyös-folytatta.

ennek a lehetőségnek a vizsgálatához a csoport csak azokat a betegeket hasonlította össze, akiknél a műtét eltávolította az összes látható daganatot, amint azt a sebész jelentette, a műtét nélküli csoporttal. De, Dr. Coleman azt mondta: “még cherry szedés a legjobb a legjobb esetben még mindig nem látta a növekedés a teljes túlélés.”

egy másik meglepetés az volt, hogy a tárgyalás résztvevői közel háromszor hosszabb ideig éltek, mint amire a tárgyalás megtervezésekor számítottak. “Ennek pontos okai nem ismertek, de valószínűleg összefüggenek a klinikai ellátás javulásával és a hatékonyabb kezelések elérhetőségével” – írták a kutatók.

a vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a progressziómentes túlélés műtéttel néhány hónapig meghosszabbítható, Dr. Coleman azt mondta: “de a visszatérő petefészekrák terápiája annyira jó lett, hogy valószínűleg eltöröl bármilyen marginális előnyt, amelyet a műtét biztosíthatott volna.”

mi a legfontosabb a betegek számára?

mindent összevetve, Dr. Kohn hangsúlyozta, a vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy az orvosoknak “rendkívül óvatosnak kell lenniük” arról, hogy mely visszatérő petefészekrákban szenvedő nőknek javasolnak műtétet.

“azt hiszem, ez sok sebészt fog arra késztetni, hogy újraértékelje, mit mondanak a betegeiknek a műtét előnyeiről” – visszhangzott Dr. Casablanca.

néhány más folyamatban lévő, 3. fázisú vizsgálat a műtétet és a kemoterápiát hasonlítja össze a visszatérő petefészekrák monoterápiájával. Az egyik európai próba, az úgynevezett DESKTOP III, hasonló, de nem azonos kialakítású, mint a GOG-0213.

azonban a GOG-0213 kialakítása “sokkal közelebb állt ahhoz, hogy a dolgok valós környezetben történjenek az Egyesült Államokban”-mondta Dr. Kohn. Ezért-mondta-úgy véli, hogy a GOG-0213 tárgyalás eredményeinek azonnali változáshoz kell vezetniük a gyakorlatban.

“amikor ezeket a vizsgálatokat végzi, lehet, hogy jobb eredményt talál a műtéttel, például jobb progressziómentes túlélést, de amikor megkérdezi a betegeket, hogy mi a legfontosabb számukra, tudni akarják, mi fog segíteni nekik hosszabb ideig élni”-mondta Dr. Casablanca. “És nem hiszem, hogy sok bizonyítékunk lenne arra, hogy a másodlagos műtét ezt teszi.”