SA fórum meghívott esszét szakértők aktuális kérdések a tudomány és a technológia.

ha van egy gént a hubris, a 23andMe személyzet biztosan megvan. Múlt pénteken az amerikai Food and Drug Administration (FDA) elrendelte, hogy a genetikai tesztelő cég azonnal hagyja abba a zászlóshajó termékének, a $99 “Personal Genome Service” készletének értékesítését. A cég erre reagálva közölte, hogy” az FDA-val való kapcsolata rendkívül fontos számunkra”, és úgy folytatta, mintha semmi sem történt volna. Bár az Ügynökségnek igaza van, hogy figyelmeztetést adjon a 23andMe-ről, rossz okokból teszi ezt.

2007 vége óta ismert, hogy a 23andMe csökkent arányú genetikai tesztet kínál. Köpj be egy injekciós üveget, küldd be, és a cég több ezer régiót fog megvizsgálni a DNS-edben, amelyekről ismert, hogy emberről emberre változnak—és amelyek felelősek néhány tulajdonságunkért. Például az rs4481887 nevű genomjában három fajta lehet. Ha történetesen van, amit az úgynevezett GG változat, van egy jó valószínűsége, hogy nem tudja, hogy szaga spárga a vizeletben; azok áldott a GA vagy AG fajták sokkal nagyobb valószínűséggel taszítják a saját pisilni, miután néhány lándzsa Spargelfest.

először a 23andMe úgy tűnt, hogy a készletét szórakoztató módon tanulja meg egy kis genetikát, tesztalanyként használva magát. (“Célunk, hogy összekapcsoljuk Önt a saját genetikai tervének 23 párosított kötetével… személyes betekintést nyújt az ősökbe, a genealógiába és az örökölt tulajdonságokba” – olvasható a cég honlapján.) Az FDA-nak kevés problémája volt azzal, hogy a cég elmondja, miért volt száraz fülviasz (rs17822931), vagy valószínűleg tüsszent, amikor fényes fényt néz (rs10427255).

Ez a fázis nem tartott sokáig, mert sokkal érdekesebb dolgok vannak a genomban, mint az újdonságok. Bizonyos régiók jelzik a mellrák fokozott kockázatát, az anyagcsere-betegségek közelgő megjelenését, valamint a gyógyszerekkel szembeni érzékenységet. A 23andMe—csakúgy, mint számos más vállalat-egyre közelebb került szolgáltatásaik marketingjéhez, mint az egészségügyi problémák előrejelzésének, sőt megelőzésének módjához. A betegség gyógyítására, enyhítésére, kezelésére, megelőzésére vagy diagnosztizálására szolgáló készlet a szövetségi törvény szerint olyan “orvosi eszköz”, amelyet az FDA biztonságosnak és hatékonynak kell tekinteni. 2009 közepe óta a 23andMe tárgyalásokat folytat az ügynökséggel, 2012 júliusában pedig a vállalat végre megkezdte az FDA engedélyének megszerzését, hogy eladja azt a készletet, amelyet már öt éve árul.

minden rózsásnak tűnt, amíg, amit egy veterán Forbes riporter “az egyetlen legbutább szabályozási stratégia, amelyet az élelmiszer-és kábítószer-adminisztráció 13 éve látott”, 23andMe megváltoztatta stratégiáját. Úgy tűnik, hogy az FDA határidőit áttörte, gyakorlatilag megsemmisítette az engedélyezési folyamatot, és májusban hirtelen megszakította a kapcsolatot az ügynökséggel. A cég agresszív reklámkampányt indított (“Tudjon meg többet az egészségéről!”), kevés kétséget hagyva a 23andMe személyes Genomszolgáltatásának alapvető orvosi céljáról. Ez kevés alternatívát hagyott az Ügynökségnek, de cselekedni. “Az Önnel folytatott interakcióink részeként, beleértve több mint 14 személyes és telekonferencia találkozót, több száz e-mail cserét és több tucat írásbeli kommunikációt-panaszkodott az ügynökség -, statisztikai tanácsokat adtunk Önnek, és megvitattuk a lehetséges kockázatcsökkentő stratégiákat.”Ez a hang egy kiköpött házastárs, elkeseredett és dühös, hogy 23andMe nem tesz erőfeszítést megmenteni a kapcsolatukat.

De mivel az FDA aggódik a 23andMe tesztjeinek pontossága miatt, hiányzik a valódi funkciójuk, következésképpen az Ügynökségnek fogalma sincs az általuk jelentett valós veszélyekről. A személyes Genom szolgáltatás nem elsősorban orvosi eszköz. Ez egy olyan mechanizmus, amelynek célja egy hatalmas információgyűjtő művelet frontja egy akaratlan nyilvánosság ellen.

paranoiásnak hangzik? Tekintsük a Google esetét. (A 23andMe egyik alapítója, Anne Wojcicki jelenleg feleségül veszi Sergei Brint, a Google alapítóját.) Az első indításkor a Google a fogyasztó hűséges szolgájaként számlázta meg magát, egy olyan társaságot, amely csak a legjobb eszköz kiépítését szentelte, hogy segítsen kielégíteni az internetes információ iránti vágyunkat. A Google keresőmotorja pedig éppen ezt tette. De mint tudjuk, a vállalat alapvető célja nem az volt, hogy segítsen nekünk keresni, hanem az információk összegyűjtése. A számítógépekbe bevitt minden keresési lekérdezés határozatlan ideig tárolódik. Csatlakozott a Google által a böngészőinkbe telepített cookie-kból gyűjtött információkhoz, valamint a számítógépes hardverünkből és hálózatainkból származó, személyazonosításra alkalmas adatokhoz, valamint a csodálatos mennyiségű információhoz, amelyeket mindig hajlandó megosztani tökéletes idegenekkel—még a vállalati is—, hogy az adattár a Google valódi eszközévé vált. Azáltal, hogy ezeket az információkat parcellázza, hogy segítse a hirdetőket az Ön beleegyezésével vagy anélkül, a Google negyedévente több mint 10 milliárd dollárt keres.

mi a kereső a Google, a személyes Genom szolgáltatás a 23andMe. A vállalat nem pontosan rejti ambícióit. “A hosszú játék itt nem az, hogy pénzt értékesítsen, bár a készletek elengedhetetlenek az alapszintű adatok megszerzéséhez” – mondta Patrick Chung, a 23andMe igazgatósági tagja a múlt hónapban a FastCompany-nak. “Miután megkapta az adatokat, valójában a személyre szabott egészségügyi ellátás Google-jává válik.”A vállalat újra és újra csökkentette a készlet árát, Legutóbb 299 dollárról csupán 99 dollárra, gyakorlatilag harisnyatartóvá téve. Annál jobb, hogy rábírja az önkénteseket, hogy adják meg a 23andMe-t az olyan kétségbeesetten kívánt adatoknak. (Jelenleg az adatbázis mintegy félmillió ember genetikai információit tartalmazza, számos Wojcicki állítólag meg akarja duplázni az év végére.)

mit akar a 23andMe az összes adattal? Jelenleg a beszélgetés az orvosi kutatásról szól—sőt, a vállalat érdekes munkát végez. A genomikus adatbázison keresztül szitál, amelyet az önkéntesek által magukról benyújtott információkkal kombinálnak, hogy megtalálják az emberek vonásainak lehetséges genetikai kapcsolatait. (A fényes fény / tüsszentés genetikai címke egy 23andMe felfedezés.) Ígéretesebbek a 23andMe azon kísérletei, hogy olyan embereket toborozzanak, akik bizonyos betegségekben, például Parkinson-kórban és néhány rákfajtában szenvednek. Egyszerűen a brute-force minta illesztésével, a vállalatnak esélye van ezeknek a betegségeknek a genetikai okainak megtalálására, ami a leküzdésük módjához vezethet. (És talán egy blockbuster szabadalom vagy három.)

ez még csak a kezdet. A 23andMe fenntartja magának a jogot, hogy személyes adatait—beleértve a genomját is-felhasználja az eseményekről való tájékoztatáshoz, valamint termékek és szolgáltatások értékesítéséhez. A szárnyakban is sokkal jövedelmezőbb piac vár. Könnyen el lehet képzelni, hogyan biztosítók, gyógyszeripari cégek lehet érdekelt abban, hogy a kezüket a genetikai információ, annál jobb, hogy eladja a termékeket (vagy tagadja meg neked). A 23andMe adatvédelmi szabályzata szerint ez nem lenne elfogadható az adatbázis használata. Bár a 23andMe elismeri, hogy a genomes felhasználókról összesített információkat oszt meg harmadik feleknek, határozottan ragaszkodik ahhoz, hogy az Ön kifejezett hozzájárulása nélkül nem fogja eladni személyes genetikai adatait.

ezt már hallottuk. Amikor a Google-t először indították el, az alapítók ragaszkodtak ahhoz, hogy a vállalat soha nem fog eladni téged a hirdetőknek. A vállalat elismerte, hogy összesített információkat oszt meg a felhasználók viselkedéséről bárkivel, aki elegendő pénzt keresett, de a vállalat adatvédelmi politikája megígérte, hogy “az Önről szóló egyedi azonosításra alkalmas információkat nem szándékosan közlik harmadik féllel anélkül, hogy először megkapnák az engedélyét.”Másfél évtizeddel később, számtalan apró, forrásban lévő vízben bekövetkező változás után, a Google adatvédelmi politikája ravaszul megfogalmazódik, hígítva a “hozzájárulás” szót, hogy a legtöbb esetben implicit legyen. (Van néhány kivétel; a vállalat kegyesen beleegyezett abba, hogy nem fedi fel, hogy homoszexuális vagy szívbetegségben szenved, hacsak kifejezetten nem választja be. De olyan kérdésekben, amelyek nem kapcsolódnak az Ön egészségügyi állapotához, faj, etnikai hovatartozás, szexualitás, vagy politikai vagy vallási meggyőződése, nincs ilyen garancia.) Nem mintha az Ön hozzájárulása valóban számítana, implicit vagy explicit. A Google többször bebizonyította, hogy több mint hajlandó megszegni ígéreteit, és figyelmen kívül hagyja saját adatvédelmi szabályait, amikor megfelel.

miért gondoljuk azt, hogy a 23andMe ígéretei kötelezőek? A korai jelek természetesen nem biztatóak. Bár 23andMe jelenleg engedélyt kér, hogy használja a genetikai információ, a tudományos kutatás, a vállalat határozottan kijelentette, hogy az adatbázis-szitálás tudományos munka “nem minősül kutatás a humán tárgyak,” ami azt jelenti, hogy nem vonatkoznak rá a szabályok, hogy meg kellene védenie kísérleti alanyok adatvédelmi érdekében.

azok közülünk, akik nem önként vállalták, hogy részt vesznek a nagy kísérletben, még kevésbé védettek. Még akkor is, ha a 23andMe titokban tartja a genomját a hackerek, a vállalati átvételek és a mocskos lucre kísértései ellen örökre, rengeteg bizonyíték van arra, hogy már nincs olyan, hogy “névtelen” Genom. Az internet segítségével azonosítani lehet a genetikai információ egy részletének tulajdonosát, és napról napra könnyebbé válik.

Ez különösen akut problémává válik, ha rájössz, hogy minden rokonod, aki egy 23andMe injekciós üvegben köpködik, a saját genetikai információinak nem elhanyagolható részét adja a társaságnak a sajátjával együtt. Ha több közeli hozzátartozója van, akik már szerepelnek a 23andMe adatbázisában, a társaságnak már lényegében megvan minden, amit tudnia kell rólad. Kétséges, hogy a 23andMe képes lenne megvédeni ezt az információt, még akkor is, ha annyira ferde lenne.

míg az FDA arra a kérdésre koncentrál, hogy a 23andMe készlet biztonságos és hatékony orvosi eszköz-e, nem foglalkozik a valódi kérdéssel: mit kell engedélyezni a 23andMe-nek az általa gyűjtött adatokkal. A 23andMe személyes Genom szolgáltatása sokkal több, mint egy orvosi eszköz; ez egy egyirányú portál egy olyan világba, ahol a vállalatok hozzáférhetnek sejtjeinek legbelső tartalmához, és ahol a biztosítók, gyógyszeripari cégek és marketingszakemberek többet tudnak a testéről, mint te magad. Ahogy a 23andMe figyelmezteti a weboldalán: “a másokkal megosztott genetikai információkat az Ön érdekei ellen lehet felhasználni. Óvatosnak kell lennie a genetikai információk megosztásával másokkal.”

jelen cég kivételével, természetesen.