szerint egy endokrin társadalom tudományos nyilatkozat, a betegek kell tanácsot adni a kockázatok egyéni összetett bioidentical hormonok. Az előnyben részesített kezeléseket az amerikai Food and Drug Administration-nek kellett volna ellenőriznie, nem Oprah-nak.

az orvosoknak időt kell szánniuk arra, hogy elmagyarázzák a betegeknek a gyógyszertárak összeállításával készített “bioidentical hormon” készítmények használatának lehetséges kockázatait, mondják az endokrin társadalom tudományos állításának szerzői.

sok gyakorló és beteg számára zavaró a téma, mivel félrevezető információkat tartalmaz az internetről, valamint olyan hírességek alternatív menopauzális hormonjainak, mint Oprah Winfrey és Suzanne Somers. A kamatos készítmények vannak számon, mint a “természetes” szabott egyedi igényeit, de a “bioidentical hormonok” jobban megértenek, mint egy marketing kifejezés eladni termékeket nem engedélyezte a Food and Drug Administration (FDA) szerint a Nanette Santoro, MD, elnöke a munkacsoport írta a tudományos állítás.

a betegeknek meg kell érteniük, hogy a gyógyszeripari vállalatok FDA által jóváhagyott hormonjai védelmet nyújtanak a tisztaság, az ellenőrzött gyártási folyamatok, valamint a klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok, hogy a kevésbé szabályozott összetételű gyógyszertárak termékei nem. Ezen túlmenően, sok az újabb FDA által jóváhagyott készítmények lehet leírni, mint bioidentical mert ugyanazok a molekulák, mint a hormonok a szervezetben található.

a betegeket vonzza ez a” természetes ” címke, de nem tudják, milyen körülmények között állítják elő a készítményeket. Szélsőséges példa a gyógyszertárak összeállításának kevésbé szabályozott környezetének veszélyére 2012-ben, amikor több mint 60 ember halt meg gombás meningitisben, miután megkapta a New England Compounding Center által szolgáltatott szennyezett szteroidok injekcióit. A gyógyszertár vezetőjét nemrégiben bűnösnek találták zsarolás vádjában.

“Az üzenet, amelyet szeretnénk, hogy a nők, illetve, hogy a gyógyszert felíró orvosnak, hogy ők csak úgy súlyosbítja a hormon terápia, ha nem tudják elviselni, hogy egy kormány által jóváhagyott kezelés, vagy ha kell egy adag vagy készítmény, amely nem általánosan elérhető, a kormány által jóváhagyott terápia.”- JoAnn Pinkerton, MD, Ügyvezető igazgató, észak-amerikai Menopauza Társaság; professzor, szülész-nőgyógyász, University of Virginia Egészségügyi Rendszer

De egy másik aggasztó probléma az, hogy összetételéhez gyógyszerészek lehet, például be segédanyagok ismeretlen hatások felszívódását a hormon.

“az előállítás feltételei és az anyagba kerülő pontos segédanyagok befolyásolják annak felszívódását, és befolyásolhatják, hogy okoz-e kárt” – mondja Santoro, aki a Colorado Anschutz Orvostudományi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének elnöke, Aurora. “Nem számít, mennyire gondosan készül, lehetetlen megismerni a termék farmakokinetikáját. Tehát nem tudom, hogy a betegem csúcspontja egy óra, két óra, öt óra, hat óra, vagy soha, mert a segédanyag blokkolja a felszívódást.”

nők milliói?

az e termékeket használó nők száma hatalmasnak tűnik Santoro és JoAnn Pinkerton, MD, az észak-amerikai Menopauza Társaság ügyvezető igazgatója, valamint a Virginiai Egyetem Szülészeti és nőgyógyászati professzora szerint. Egészségügyi Rendszer. A tanulmány becslése szerint 1 millió 2.5 millió 40 éves vagy annál idősebb amerikai nő alkalmaz összetett hormonterápiát. “Úgy tűnik, hogy a piac nagyobb része, mint korábban gondoltuk. A hormonterápiás termékek piacának negyed-harmada az egyedi összetételű birodalomban van” – mondja Santoro.

a tanulmány azt is megállapította, hogy sok nő nem tudja, hogy az egyedi összetételű termékeket az FDA nem értékelte. “Ezek az egyedi összetételű termékek recepteket igényelnek” – mondja Pinkerton. “Sok nő úgy véli, hogy ha receptet kapnak, ez azt jelenti, hogy a termék kormány által jóváhagyott. Így, amikor megkérdezték a felmérés, sok nő nem tudta megmondani, hogy mit szedtek volt a kormány által jóváhagyott vagy nem kormányzati jóváhagyott terápia.”

A Mítosz a Nyál Vizsgálati

egy Másik taktika által alkalmazott kamatos termékek marketingesek az a gondolat, hogy át nyál vizsgálat lehetővé teszi, hogy minden egyes tökéletes egyezést hormon szüksége van, egy másik állítás, hogy a tudományos megállapítás arra törekszik, hogy leüt. “A menopauzára jellemző, hogy mindenki egy különleges hópehely, és szükség van a hormonok különleges receptjére, és ezt meg tudjuk tenni az Ön számára” – mondja Santoro.

“a tudományos állítás arra utal, hogy a nyálvizsgálat megbízhatatlan” – mondja Pinkerton. “A betegek fizetni jelentős költségeket adatok fogadásához, hogy ők hisznek, az egyénre szabott nekik, amikor a valóságban adagolás hormon terápia alapján történik tünetek alapján a vérben vagy a nyál, tesztelés,”

Egy beteg, akinek a hőhullámok eltűntek a megfelelő adagot, Santoro egyetért: “Csak abban a ritka esetben, ha ezek a kívülállókat a farmakokinetikai görbe, kell, hogy az intézkedés a vérben. A nyál tesztelése olyan komplexitást eredményez, amelynek nem kell ott lennie.”

pajzsmirigyhormonok

a menopauzás hormonok mellett a pajzsmirigy-elégtelenség a másik fő feltétel, amelyre a bioidentical hormonokat forgalmazzák. Santoro azt mondja, hogy “valahol 1-1 között 10-1 20 ember nem jól” a csere levotiroxin (T4), és néhány úgy tűnik, hogy jobban csinálni kombinációja T4 és trijodotironin (T3). Azt mondja, hogy a bioidentikai területen a marketingszakemberek megragadják ezt ,hogy ” elhitessék, hogy ha biológiai forrásból származik, akkor jobb. Ez ahhoz vezetett, hogy az emberek olyan dolgokat szednek, mint a sertés pajzsmirigy”, mert mind a T4, mind a T3-at tartalmazza.

Kezelési útmutatók a szervezetek, mint az Amerikai Pajzsmirigy társaság javasoljuk, hogy elkerüli ezeket a “természetes” kivonatok disznó, pajzsmirigy mirigy, mert emeli biztonsági aggályok — különösen azért, mert azok aránya T4, hogy T3, a T3 szint túl magas. Meg kell jegyezni, hogy a T4 és T3 helyettesítésére szolgáló standard gyógyszerek valójában bioidentikusak — ugyanazok a molekulák, mint a hormonok.

sikeres kommunikáció

Santoro és Pinkerton rendszeresen találkoznak olyan betegekkel, akik összetett bioidentikai hormonokat kérnek, gyakran azért, mert félnek a hagyományos hormonterápiától.

Része a aggódj abból ered, hogy a spin, hogy a összetételéhez marketingesek tegye az előzetes kiadás eredményei a Nők Egészsége Kezdeményezés több mint egy évtizeddel ezelőtt kockázatát a menopauza hormonpótló terápia. A WHI egyik következménye az volt, hogy az FDA által jóváhagyott ösztrogén terápiáknak tartalmazniuk kell a dobozos figyelmeztetéseket a lehetséges veszélyekről. A kevésbé szabályozott összetett terápiáknak nem kell tartalmazniuk ezeket a figyelmeztetéseket, ami arra késztetheti a nőket, hogy indokolatlan feltételezést tegyenek arról, hogy nincsenek kockázataik.

“sok ilyen marketingszakember egy kis igazságra épül, majd sokkal szélesebb körben alkalmazható, nem megfelelő módon” – mondja Santoro, például azt állítva, hogy a nők problémákat tapasztaltak, mert nem használtak “természetes termékeket.”

például a “bioidentical hormonok” kifejezés Google-kereséséből származó negyedik találat egy olyan webhelyet mutat be, amely hamis állítást tesz: “Van egy túlnyomórészt nagy mennyiségű bizonyíték, amely alátámasztja azt az állítást,hogy a bioidentical hormonterápia biztonságosabb és hatékonyabb, mint a szintetikus hormonpótló.”Valójában nincs ilyen bizonyíték, hangsúlyozza a tudományos nyilatkozat.

” ok van a kompozíció használatára, de nincs ok arra, hogy az amerikai nők egyharmada a hormonterápia előnyös formájaként használja. Lehet, hogy az emberek 1% – A reagál a hormonterápia minden formájára, és talán jobb lesz az összetétel.”- Nanette Santoro, MD, szék, Department of Obstetrics and Gynecology, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora

Santoro és Pinkerton egyaránt magyarázza, hogy a betegek befolyásolja az ilyen állítások, hogy vannak FDA által jóváhagyott termékek, hogy lehet meghatározni, mint ” bioidentical.””Tudom, hogy további 10 perces oktatás lesz a látogatáshoz” – mondja Santoro. “Meg kell magyaráznom, hogy amit kapnak, sokkal megbízhatóbb, ha FDA által jóváhagyott vegyületet használunk, így sokkal kényelmesebben érzem magam, hogy ezt nekik adom. Vannak valódi biztonsági kérdések és hatékonysági problémák valami, ami súlyosbítja, így nem lenne az első ajánlás számukra, ez lenne az utolsó, ha semmi más nem működött.”

“Az üzenet, amelyet szeretnénk, hogy a nők, illetve, hogy a gyógyszert felíró orvosnak, hogy ők csak úgy súlyosbítja a hormon terápia, ha nem tudják elviselni, hogy egy kormány által jóváhagyott kezelés, vagy ha kell egy adag vagy készítmény, amely nem általánosan elérhető, a kormány által jóváhagyott terápia,” Pinkerton mondja. “A nők többsége nagyon hajlandó kipróbálni a kormány által jóváhagyott bioidentikai hormonterápiát, ha megértik, hogy rendelkezésre áll, valamint a kormány által jóváhagyott vs.”

“ok van a kompozíció használatára, de nincs ok arra, hogy az amerikai nők egyharmada a hormonterápia előnyös formájaként használja” – mondja Santoro. “Talán az emberek 1% – A reagál a hormonterápia minden formájára, és jobban teljesíthet a kompozícióval.”

Konszenzus

amellett, hogy az Endokrin Társaság nyilatkozatát, Pinkerton azt mondja, hogy “a többség a kulcs orvosi társaságok, beleértve az Észak-Amerikai Menopauza Társaság, az Amerikai Kongresszus Szülész-Nőgyógyász, valamint az Amerikai Társadalom a Reproduktív medicina, valamint több nemzetközi társadalmak, mind javasoljuk, hogy használja a kormány által jóváhagyott hormon készítmények, amelyek sok lehetőség nélkül, egyedi kockázatok a kamatos hormon-kezelés.”

” összetett Bioidentikai hormonok az endokrinológiai gyakorlatban: Az endokrin társadalom tudományos nyilatkozata”a Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2016 áprilisában jelent meg.

Seaborg egy szabadúszó író székhelye Charlottesville, Va. A májusi számban a csípőtörések növekedéséről írt.