SA Forum er et inviteret essay fra eksperter om aktuelle emner inden for videnskab og teknologi.

hvis der er et gen for hubris, har 23andMe-besætningen helt sikkert fået det. Sidste fredag beordrede US Food and Drug Administration (FDA) det genetiske testfirma straks at stoppe med at sælge sit flagskibsprodukt, dets $99 “Personal Genome Service” kit. Som svar sagde virksomheden, at dets “forhold til FDA er ekstremt vigtigt for os” og fortsatte med at hakke sine varer, som om der ikke var sket noget. Selvom agenturet har ret til at lyde en advarsel om 23andMe, gør det det af de forkerte grunde.

siden slutningen af 2007 har 23andMe været kendt for at tilbyde cut-rate genetisk testning. Spyt i et hætteglas, send det ind, og virksomheden vil se på tusinder af regioner i dit DNA, der vides at variere fra menneske til menneske—og som er ansvarlige for nogle af vores træk. For eksempel kan et sted i dit genom ved navn rs4481887 komme i tre sorter. Hvis du tilfældigvis har det, der er kendt som GG-varianten, er der en god sandsynlighed for, at du ikke er i stand til at lugte asparges i din urin; de, der er velsignet med GA-eller AG-sorterne, er meget mere tilbøjelige til at blive frastødt af deres egen tisse efter at have haft et par spyd på Spargelfest.

i første omgang syntes 23andMe at vinkle sit kit som en sjov måde at lære lidt genetik ved at bruge dig selv som testperson. (“Vores mål er at forbinde dig til de 23 parrede mængder af din egen genetiske plan… bringer dig personlig indsigt i herkomst, slægtsforskning, og arvede træk,” Læs virksomhedens hjemmeside.) FDA havde lidt problem med, at virksomheden fortalte dig, hvorfor du havde tør ørevoks (rs17822931), eller om du sandsynligvis vil NYSE, når du ser på et stærkt lys (rs10427255).

den fase varede ikke længe, fordi der er meget mere interessante ting i dit genom end nyhedsartikler. Visse regioner signalerer en øget risiko for brystkræft, den forestående indtræden af metaboliske sygdomme og følsomhed over for medicin. 23andMe—såvel som en række andre virksomheder-kantet tættere og tættere på at markedsføre deres tjenester som en måde at forudsige og endda forhindre sundhedsmæssige problemer på. Og ethvert kit, der er beregnet til at helbrede, afbøde, behandle, forebygge eller diagnosticere en sygdom, er ifølge føderal lov et “medicinsk udstyr”, der skal betragtes som sikkert og effektivt af FDA. Siden midten af 2009 har 23andMe forhandlet med agenturet, og i juli 2012 begyndte virksomheden endelig processen med at få godkendelse fra FDA til at sælge det sæt, som det allerede havde solgt i fem år.

alt syntes rosenrødt indtil, i hvad en veteran Forbes reporter kalder” den eneste dummeste reguleringsstrategi set i 13 år med at dække Food and Drug Administration, ” 23andMe ændrede sin strategi. Det blæste tilsyneladende gennem sine FDA-frister, effektivt annullerer godkendelsesprocessen, og afbrød pludselig kontakten med agenturet i Maj. Tilføjelse fornærmelse til skade virksomheden startede en aggressiv reklamekampagne (“vide mere om dit helbred!”), hvilket efterlader lidt tvivl om det underliggende medicinske formål med 23andmes personlige Genomtjeneste. Dette efterlod agenturet med lidt alternativ, men at gribe ind. “Som en del af vores interaktioner med dig, herunder mere end 14 ansigt til ansigt-og telekonferencemøder, hundredvis af e-mail-udvekslinger og snesevis af skriftlige meddelelser, “klagede agenturet,” gav vi dig… statistisk rådgivning og diskuterede potentielle risikoreduktionsstrategier.”Det er tonen i en forkastet ægtefælle, irriteret og vred, at 23andMe ikke gør noget for at redde deres forhold.

Men da FDA bekymrer sig om nøjagtigheden af 23andMe ‘ s tests, mangler Den deres sande funktion, og agenturet har derfor ingen anelse om de reelle farer, de udgør. Personal Genome Service er ikke primært beregnet til at være et medicinsk udstyr. Det er en mekanisme, der skal være en frontend for en massiv informationsindsamlingsoperation mod en uvidende offentlighed.

lyd paranoid? Overvej sagen om Google. (En af grundlæggerne af 23andMe, Anne, er i øjeblikket gift med Sergei Brin, grundlæggeren af Google.) Da det først blev lanceret, fakturerede Google sig selv som en trofast tjener for forbrugeren, et firma, der kun var dedikeret til at opbygge det bedste værktøj til at hjælpe os med at tilfredsstille vores trang til information på nettet. Og Googles søgemaskine gjorde netop det. Men som vi nu ved, var det grundlæggende formål med virksomheden ikke at hjælpe os med at søge, men at skaffe information. Hver søgeforespørgsel, der indtastes i dens computere, gemmes på ubestemt tid. Sammen med oplysninger indsamlet fra cookies, som Google planter i Vores internetsøgere, sammen med personligt identificerbare data, der dribler fra vores computerudstyr og fra vores netværk, og med de fantastiske mængder information, som vi altid synes villige til at dele med perfekte fremmede—selv virksomheder—at datalager er blevet Googles virkelige aktiv. Ved at dele disse oplysninger ud for at hjælpe annoncører med at målrette mod dig, med eller uden dit samtykke, tjener Google mere end 10 milliarder dollars hvert kvartal.

hvad søgemaskinen er til Google, den personlige genom Service er til 23andMe. Virksomheden skjuler ikke ligefrem sine ambitioner. “Det lange spil her er ikke at tjene penge på at sælge sæt, selvom sætene er vigtige for at få basisniveaudataene,” sagde Patrick Chung, et 23andMe-bestyrelsesmedlem, til FastCompany i sidste måned. “Når du har data, faktisk bliver Google af personlig sundhedspleje.”Virksomheden har sænket prisen på sættet igen og igen, senest fra $299 til kun $99, hvilket praktisk talt gør det til en strømpe. Desto bedre er det at få frivillige til at give 23andMe de data, den så desperat ønsker. (I øjeblikket indeholder databasen den genetiske information fra omkring en halv million mennesker, et antal, der angiveligt ønsker at fordoble ved årets udgang.)

Hvad vil 23andMe gøre med alle disse data? Lige nu handler foredraget om medicinsk forskning—og faktisk gør virksomheden noget interessant arbejde. Det har sigtet gennem sin genomiske database, som kombineres med information, som frivillige sender om sig selv, for at finde mulige genetiske links til folks træk. (Det lyse lys / nys genetiske tag er en 23andMe opdagelse.) Mere lovende er 23andmes forsøg på at rekruttere mennesker, der lider af visse sygdomme, såsom Parkinsons og et par typer kræft. Simpelthen gennem brute-force mønster matching, virksomheden har en chance for at finde genetiske årsager til disse lidelser, hvilket kan føre til en måde at bekæmpe dem på. (Og måske en blockbuster patent eller tre.)

det er dog kun begyndelsen. 23andMe forbeholder sig ret til at bruge dine personlige oplysninger—herunder dit genom—til at informere dig om begivenheder og forsøge at sælge dig produkter og tjenester. Der er også et meget mere lukrativt marked, der venter i vingerne. Man kunne nemt forestille sig, hvordan forsikringsselskaber og farmaceutiske virksomheder kan være interesseret i at få deres hænder på dine genetiske oplysninger, jo bedre at sælge dig produkter (eller nægte dem til dig). Ifølge 23andmes Privatlivspolitik ville det ikke være en acceptabel brug af databasen. Selvom 23andMe indrømmer, at det vil dele samlede oplysninger om brugernes genomer til tredjepart, insisterer det fast på, at det ikke vil sælge dine personlige genetiske oplysninger uden dit udtrykkelige samtykke.

Vi har hørt den før. Da Google først blev lanceret, insisterede grundlæggerne på, at virksomheden aldrig ville sælge dig ud til annoncører. Selskabet indrømmede, at det ville dele aggregerede oplysninger om brugernes adfærd med alle, der ponied op penge nok, men selskabets fortrolighedspolitik lovede, at “ndividually identificerbare oplysninger om dig ikke forsætligt videregives til nogen tredjepart uden først at modtage din tilladelse.”Et årti og et halvt senere, efter utallige små frø-i-kogende-vand ændringer, Googles fortrolighedspolitik er listigt formuleret, fortynding af ordet “samtykke”, så det er implicit i de fleste tilfælde. (Der er nogle få undtagelser; virksomheden har nådigt aftalt ikke at afsløre, at du er homoseksuel, eller at du har hjertesygdom, medmindre du udtrykkeligt vælger. Men i sager, der ikke er relateret til dine medicinske tilstande, race, etnicitet, seksualitet eller din politiske eller religiøse overbevisning, er der ingen sådan garanti.) Ikke at dit samtykke virkelig betyder noget, implicit eller eksplicit. Google har gentagne gange bevist, at det er mere end villig til at bryde sine løfter og ignorere sine egne privatlivsregler, når det passer.

hvorfor skulle vi tro, at 23andmes løfter er mere bindende? Tidlige tegn er bestemt ikke opmuntrende. Selvom 23andMe i øjeblikket beder om tilladelse til at bruge dine genetiske oplysninger til videnskabelig forskning, har virksomheden udtrykkeligt erklæret, at dets databasesigtende videnskabelige arbejde “ikke udgør forskning om mennesker”, hvilket betyder, at det ikke er underlagt de regler og forskrifter, der skal beskytte forsøgspersoners privatliv og velfærd.

de af os, der ikke har meldt sig frivilligt til at være en del af det store eksperiment, har endnu mindre beskyttelse. Selvom 23andMe holder dit genom fortroligt mod hackere, virksomhedsovertagelser og fristelserne fra beskidte lucre for evigt og altid, er der masser af beviser for, at der ikke længere er noget som et “anonymt” genom. Det er muligt at bruge internettet til at identificere ejeren af et uddrag af genetisk information, og det bliver lettere dag for dag.

dette bliver et særligt akut problem, når du indser, at hver eneste af dine slægtninge, der spytter i et 23andMe hætteglas, giver virksomheden en ikke ubetydelig smule af din egen genetiske information til virksomheden sammen med deres egen. Hvis du har flere nære slægtninge, der allerede er i 23andmes database, har virksomheden allerede i det væsentlige alt, hvad den har brug for at vide om dig. Det er tvivlsomt, at 23andMe ville være i stand til at beskytte disse oplysninger, selvom de var så tilbøjelige.mens FDA koncentrerer sig om spørgsmålet om, hvorvidt 23andMe ‘ s kit er et sikkert og effektivt medicinsk udstyr, undlader det at løse det virkelige problem: hvad 23andMe skal have lov til at gøre med de data, den indsamler. For 23andmes personlige Genomtjeneste er meget mere end et medicinsk udstyr; det er en envejsportal ind i en verden, hvor virksomheder har adgang til det inderste indhold af dine celler, og hvor forsikringsselskaber og medicinalfirmaer og marketingfolk måske ved mere om din krop, end du kender dig selv. Og som 23andMe advarer på sin hjemmeside, ” genetisk Information, som du deler med andre, kunne bruges mod dine interesser. Du skal være forsigtig med at dele dine genetiske oplysninger med andre.”

nuværende selskab undtaget, selvfølgelig.