navnet på fødekilden til et større fødevareallergen skal vises:

i parentes efter ingrediensens navn.
eksempler: “lecithin (soja)”, “mel (hvede)” og “valle (mælk)”

— eller —

umiddelbart efter eller ved siden af ingredienslisten i en “indeholder” erklæring.
eksempel: “indeholder hvede, mælk og soja.”

FALCPA ‘ s mærkningskrav strækker sig til detail-og fødevarevirksomheder, der pakker, mærker og tilbyder produkter til konsum. FALCPA ‘ s mærkningskrav gælder dog ikke for fødevarer, der placeres i en indpakning eller beholder (f.eks.

forbrugere kan også se rådgivende udsagn som “kan indeholde eller “produceret i et anlæg, der også bruger .”Disse bruges til at adressere” krydskontakt”, som kan opstå, når flere fødevarer med forskellige allergenprofiler produceres i samme anlæg ved hjælp af delt udstyr eller på samme produktionslinje som følge af ineffektiv rengøring eller fra generering af støv eller aerosoler indeholdende et allergen.FDA-vejledning til fødevareindustrien siger, at rådgivende erklæringer ikke bør bruges som erstatning for at overholde den nuværende gode fremstillingspraksis og skal være sandfærdige og ikke vildledende.

andre allergener eller allergifremkaldende stoffer

mere end 160 fødevarer er blevet identificeret til at forårsage fødevareallergi hos følsomme individer. Der er også flere fødevareingredienser, der forårsager ikke-allergiske overfølsomhedsreaktioner hos følsomme personer, der kræver specifik mærkning. For eksempel overvåger FDA ud over de otte store fødevareallergener, der er identificeret ved lov, fødevareforsyningen for at afgøre, om andre allergener, fødevareingredienser eller fødevaretilsætningsstoffer udgør en betydelig sundhedsrisiko og handler i overensstemmelse hermed. Gluten, visse tilsætningsstoffer (f. eks., gul 5, carmin, sulfitter) og nye fødevareallergener, såsom sesam, er eksempler på andre stoffer, som FDA overvåger og i nogle tilfælde kræver specifik mærkning for.

Gluten

Gluten beskriver en gruppe proteiner, der findes i visse korn (f.eks. hvede, byg og rug). Hos mennesker med cøliaki udløser fødevarer, der indeholder gluten, et immunrespons, der angriber og beskadiger slimhinden i tyndtarmen. Sådanne skader kan ikke kun begrænse cøliaki patienters evne til at absorbere næringsstoffer, hvilket fører til problemer som jernmangelanæmi, osteoporose og underernæring, men det sætter dem i øget risiko for potentielt alvorlige helbredsproblemer, herunder tarmkræft og autoimmune sygdomme som diabetes. Den 2. August 2013 udstedte FDA en endelig regel, der definerer “glutenfri” til mærkning af fødevarer, som hjælper forbrugere, især dem, der lever med cøliaki, være sikre på, at varer mærket “glutenfri” opfylder en defineret standard for glutenindhold. Den 12.August 2020 udstedte FDA en endelig regel for at fastlægge overholdelseskrav for gærede og hydrolyserede fødevarer eller fødevarer, der indeholder gærede eller hydrolyserede ingredienser, der bærer det “glutenfri” krav.

farve-og fødevaretilsætningsstoffer

nogle personer kan have overfølsomhedsreaktioner over for et farveadditiv. FD&C gul No. 5, der findes bredt i drikkevarer, desserter, forarbejdede grøntsager, stoffer, makeup og andre produkter, kan forårsage symptomer som kløe og elveblest hos nogle mennesker. FDA kræver, at alle produkter, der indeholder FD&C gul No. 5 for at identificere det på deres etiketter, så forbrugere, der er følsomme over for farvestoffet, kan undgå det. Farveadditiver fremstillet af cochineal ekstrakt og carmin, der er afledt af insekter, er blevet identificeret som allergifremkaldende stoffer, der skal deklareres på etiketten på alle fødevarer og kosmetiske produkter. Forskellige sulfitmidler, herunder natriumbisulfit, er tilladt som fødevareingredienser. Men delvis på grund af bivirkninger på dem, såsom astma hos følsomme individer, skal de deklareres på fødevaremærker, når de er til stede i fødevarer, og koncentrationen i fødevaren er 10 dele pr.

sesam

da sesam ikke er en af de otte store fødevareallergener, behøver producenterne ikke at liste det som et allergen baseret på kravene i FALCPA, selvom det i de fleste tilfælde skal vises i ingredienserklæringen. En undtagelse er, når sesam er en del af en naturlig aroma eller krydderi. En anden undtagelse er, når sesam ikke er i det almindelige eller sædvanlige navn på en mad (f.eks. Fordi sesamallergier i den amerikanske befolkning ser ud til at være steget, og der er rapporteret om alvorlige reaktioner, udsendte FDA en anmodning om Information for at indsamle yderligere oplysninger om forekomsten og sværhedsgraden af sesamallergier i USA for at afgøre, om der er behov for yderligere trin. I November 2020 for at hjælpe forbrugere, der er allergiske eller følsomme over for sesam for at undgå disse produkter, udstedte FDA et udkast til vejledning for at tilskynde producenterne til frivilligt at erklære sesam på ingredienslisten, når det bruges som en “aroma” eller “krydderi”, eller når det almindelige eller sædvanlige navn (såsom tahini) ikke specificerer sesam.

FDA aktiviteter

FDA træffer flere foranstaltninger for at sikre, at forbrugerne er beskyttet mod ingredienser og fødevarer, de kan være allergiske over for. Disse inkluderer etablering af lovgivningsmæssige krav, vejledning i branchen, gennemførelse af overvågning, og tage lovgivningsmæssige handlinger, når det er relevant.

vejledningsdokumenter og FDA-regler

FDA udsteder vejledningsdokumenter for at give industrien sin nuværende tænkning om forskellige problemer. Mange FDA-vejledningsdokumenter indeholder oplysninger om allergener. Visse fødevaresikkerhedsbestemmelser indeholder også bestemmelser vedrørende allergener og andre ingredienser, der kan forårsage følsomhed.

inspektioner

FDA ‘ s “Current Good Manufacturing Practice, Fareanalyse og risikobaseret forebyggende kontrol for Human Food”-regel (CGMP& PC rule, 21 CFR part 117) fastlægger krav, der gælder for virksomheder, der fremstiller, behandler, pakker eller holder menneskelig mad. CGMP & PC-reglen indeholder krav til allergenforebyggende kontroller for at forhindre allergenkrydskontakt i fremstilling og emballering og for at forhindre ikke-deklarerede allergener. For eksempel kræver FDA faciliteter til at indføre skriftlige procedurer for at kontrollere allergenkrydskontakt mellem produkter, der indeholder allergener, og dem, der ikke skal indeholde dem, og for at sikre, at produkterne er nøjagtigt mærket med hensyn til allergener. FDA inspicerer fødevareproducenter i henhold til de gældende krav i 21 CFR del 117 for at afgøre, om allergen krydskontakt er minimeret eller forhindret, og om en fødevarefacilitet har passende kontroller til allergenmærkning.

overvågning

FDA overvåger rapporter om fødevareallergiske reaktioner og rapporter relateret til ingredienser og fødevarehypersensitiviteter (inklusive gluten), der kommer ind i FDA Consumer Complaint System. FDA ser på hver klage for at bestemme den passende fremgangsmåde. På baggrund af en vurdering af det potentielle sikkerhedsproblem kan FDA træffe lovgivningsmæssige foranstaltninger for at forbedre produktsikkerheden og beskytte folkesundheden, kommunikere nye sikkerhedsoplysninger til offentligheden eller i visse tilfælde fjerne et produkt fra markedet.FDA modtager også rapporter fra industrien om ikke-deklarerede allergener gennem det rapporterbare Fødevareregister (RFR). For eksempel, fra September 2009 til September 2014, omkring en tredjedel af fødevarer rapporteret til FDA gennem RFR som alvorlige sundhedsrisici involveret sort allergener. Af de største fødevareallergener repræsenterer mælk den mest almindelige årsag til tilbagekaldelser på grund af ikke-deklarerede allergener. De fem fødevaretyper, der oftest var involveret i tilbagekaldelser af fødevareallergen, var bageriprodukter, snackfødevarer, slik, mejeriprodukter og dressinger (såsom salatdressinger, saucer og gravies). Inden for candy-kategorien har FDA modtaget mange rapporter om sort mælk i mørke chokoladeprodukter, der fremhæver denne fødevaretype som et produkt med højere risiko for forbrugere, der er allergiske over for mælk.

test

FDA gennemfører periodiske undersøgelser og prøveudtagningsopgaver for at indsamle oplysninger om specifikke fødevarer. For eksempel gennemførte FDA i 2013 og 2014 en undersøgelse for at estimere forekomsten af sort mælk allergen i mørke chokoladeprodukter. En anden undersøgelse af prøver indsamlet i 2018 og 2019 blev udført for at forstå, i hvilket omfang mørke chokoladebarer og mørke chokoladechips mærket som “mælkefri” indeholdt niveauer af mælk, der ville være potentielt farlige for forbrugere med mælkeallergi. I 2015 og 2016 gennemførte FDA prøveudtagning af en række fødevarer for at bestemme overholdelse af “glutenfri” mærkningskrav.for at teste for allergener i fødevarer bruger FDA test af immunosorbentassay (ELISA), hvorigennem antistoffer binder sig til forskellige allergener. FDA tester fødevareprøver ved hjælp af to forskellige typer ELISA-sæt, før de bekræfter resultaterne. Andre allergentestmetoder inkluderer den DNA-baserede polymerasekædereaktion og massespektrometri. FDA har udviklet en fødevare allergen detection assay, der hurtigt kan opdage op til 14 allergener, herunder alle større allergener undtagen fisk, med en prøve. FDA vurderer i øjeblikket brugen af dette nye assay til fremtidige prøveudtagningsopgaver.

regulatorisk handling

FDA kan udføre en række regulatoriske handlinger, hvis en fødevaremærkning mangler krævet allergeninformation for en fødevareingrediens, hvis et fødevareprodukt viser sig utilsigtet at indeholde et fødevareallergen på grund af krydskontakt, eller hvis et fødevareprodukt ikke kvalificerer sig til at blive mærket som “glutenfri.”FDA anser sådanne produkter misbranded eller forfalsket, afhængigt af omstændighederne, og underlagt håndhævelsesforanstaltninger som tilbagekaldelser, importafvisning og beslaglæggelse. Agenturet kan også udstede advarselsbreve til faciliteter, der fremstiller sådanne fødevarer, eller kan placere fødevarer importeret fra andre lande på importvarsel for disse overtrædelser. Når der er et problem, der berettiger en tilbagekaldelse, husker virksomheder generelt sådanne fødevarer fra markedet frivilligt. Forbrugerne kan lære, hvilke produkter der er blevet tilbagekaldt for nylig på FDA ‘ s hjemmeside, eller ved at tilmelde dig for at modtage tilbagekaldelser, Markedsudtrækninger og sikkerhedsadvarsler e-mails.

Hvad skal man gøre, hvis der opstår symptomer på en allergisk reaktion

symptomer på fødevareallergier vises typisk inden for få minutter til et par timer efter, at en person har spist den mad, som han eller hun er allergisk over for. En alvorlig, livstruende allergisk reaktion kaldes anafylaksi.

symptomer på allergiske reaktioner kan omfatte:

• Nældefeber
• Skylles huden eller udslæt
• Snurren eller kløende fornemmelse i munden
• Ansigt, tunge, eller lip hævelse
• Opkastning og/eller diarré
• mavekramper
• Hoste eller hiven efter vejret
• Svimmelhed og/eller svimmelhed
• Hævelse af hals og stemmebånd
• åndedrætsbesvær
• Tab af bevidsthed

Mennesker med en kendt fødevareallergi, der begynder at opleve nogen af disse symptomer, bør stoppe med at spise den mad, straks, vurdere behovet for at bruge af akut medicin (såsom epinephrin) og læge opmærksomhed. Nogle af disse symptomer skyldes ikke altid et fødevareallergen. Så det er vigtigt at søge ordentlig pleje og diagnose fra en sundhedsudbyder for at afgøre, om de oplevede symptomer eller reaktioner skyldtes et fødevareallergen.

rapportering af bivirkninger og Mærkningsproblemer

Hvis du tror, at du eller et familiemedlem har haft en allergisk reaktion eller skade, der kan være forbundet med et problem med at have spist et bestemt fødevareprodukt, skal du diskutere dette med din sundhedsudbyder. Hvis et produkt har uklar mærkning, eller du mener indeholder et allergen, der ikke er mærket, vil FDA gerne vide det. Opbevar madpakker, fordi de kan indeholde vigtige oplysninger. Du kan kontakte producenten om problemet. Rapporter også problemet til FDA på en af disse måder:

forbrugere og producenter kan indsende rapporter, der beskriver produktreaktioner eller mærkningsproblemer til en FDA-Forbrugerklagerkoordinator for den stat, hvor fødevaren blev købt. Du kan også ringe til FDA på 1-888-SAFEFOOD.

forbrugere kan indsende en rapport ved hjælp af FDA ‘ s Online rapporteringsformular til forbrugere.

rapporter indsendt til FDA bør indeholde så mange oplysninger som muligt:

• hvem rapporterer hændelsen, og hvem blev berørt? Angiv venligst navne, adresser og telefonnumre.
• navn og adresse på det sted, hvor produktet blev købt
• en klar beskrivelse af reaktionen, herunder:
  • Dato for reaktionen opstod.
  • alle symptomer oplevet.
  • hvor længe efter du spiste eller drak produktet, at reaktionen opstod.
  • medicin, der anvendes til behandling af symptomer.
  • om reaktionen krævede yderligere lægehjælp, og i bekræftende fald hvilken slags. Angiv kontaktoplysninger til lægen eller hospitalet.
• en komplet beskrivelse af produktet, herunder:
  • købsdato.
  • eventuelle koder eller identifikationsmærker på etiketten eller containeren, såsom lotnummer, udløbsdato og UPC-kode.
  • fotos af produktet, etiketten, ingredienserklæringen og lotkoden.

yderligere ressourcer

fra FDA

• sikkerhedsadvarsler
• advarselsbreve
• FDA stemmer: FDA intensiverer bestræbelserne på at beskytte forbrugerne mod fødevareallergener
• har fødevareallergier? Læs etiketten
• allergier over for en bælgfrugt kaldet Lupin: hvad skal du vide
• allergisk over for mælk? Nogle Mørk Chokolade mærket som mælkefri kan stadig indeholde mælk
• glutenfri betyder hvad det siger
• fødevareallergier: Hvad du behøver at vide

fra andre føderale agenturer

• National Institute of Allergy and Infectious Diseases – Food Allergy
• CDC Healthy Schools – Food Allergy
• USDA Food Safety and Inspection Service – Allergy and Food Safety
• alkohol og tobak skat og handel Bureau – Major mad Allergen mærkning for Vine, destilleret spiritus og maltdrikke