Articles

U. S. Food and Drug Administration

mor med sovende baby

Espa Larsol

Juli er National Cord Blood bevidsthed måned, og det er det perfekte tidspunkt at lære mere om cord blood—et biologisk produkt reguleret af Food and Drug Administration. Fundet i blodkarrene i moderkagen og navlestrengen opsamles ledningsblod efter en baby er født, og efter at navlestrengen er skåret—et vigtigt punkt.

” fordi ledningsblod typisk indsamles, efter at barnet er leveret, og ledningen er skåret, er proceduren generelt sikker for moderen og barnet,” forklarer Keith Vinnacott, Ph. D., chef for Cellular Therapies Branch i FDA ‘ s kontor for cellulære, væv og genterapier.

godkendte anvendelser

ledningsblod er kun godkendt til brug i “hæmatopoietisk stamcelletransplantation” – procedurer, som udføres hos patienter med lidelser, der påvirker det hæmatopoietiske (bloddannende) system. Ledningsblod indeholder bloddannende stamceller, der kan bruges til behandling af patienter med blodkræft, såsom leukæmier og lymfomer, samt visse lidelser i blodet og immunsystemet, såsom seglcellesygdom og Vickott-Aldrich syndrom.”ledningsblod er nyttigt, fordi det er en kilde til stamceller, der dannes i blodlegemer. Ledningsblod kan bruges til transplantation hos mennesker, der har brug for regenerering, det vil sige ‘genvækst’ af disse bloddannende celler,” siger Vannacott.

for eksempel findes sygdommen hos mange kræftpatienter i blodcellerne. Kemoterapi behandling af disse patienter dræber både kræftceller og de sunde bloddannende stamceller. Transplanterede stamceller fra ledningsblod kan hjælpe med at genvinde de sunde blodlegemer efter kemoterapi.

men ledningsblod er ikke en kur-alt.

“fordi ledningsblod indeholder stamceller, har der været tilfælde af stamcellebedrageri relateret til ledningsblod,” siger Vinnacott. “Forbrugerne tror måske, at stamceller kan helbrede enhver sygdom, men videnskaben viser ikke, at dette er tilfældet. Patienter bør være skeptiske, hvis ledningsblod fremmes til andre anvendelser end regenerering af blodstamceller.”

om navlestrengsblod Bank

efter navlestrengsblod er indsamlet, er det frosset og kan opbevares sikkert i mange år. “Metoden til frysning, kaldet ‘kryopræservering’, er meget vigtig for at opretholde cellernes integritet,” siger Vannacott. “Ledningsblod skal opbevares omhyggeligt.”

Du kan vælge at opbevare dit barns ledningsblod i en privat bank, så det kan være tilgængeligt, hvis det er nødvendigt i fremtiden af dit barn eller første – eller andengrads slægtninge. Private snor banker typisk opkræve gebyrer for blod indsamling og opbevaring.

eller du kan donere ledningsblodet til en offentlig bank, så læger kan bruge til en patient, der har brug for en hæmatopoietisk stamcelletransplantation.FDA regulerer ledningsblod på forskellige måder afhængigt af kilden, behandlingsniveauet og den tilsigtede anvendelse.ledningsblod, der opbevares til personlig brug, til brug i første – eller andengrads slægtninge, og som også opfylder andre kriterier i FDA ‘ s regler, kræver ikke agenturets godkendelse før brug. Private ledningsbanker skal stadig overholde andre FDA-krav, herunder etableringsregistrering og notering, gældende regler for god vævspraksis og donorscreening og test for infektionssygdomme (undtagen når ledningsblod bruges til den oprindelige donor). Disse FDA krav sikre sikkerheden af disse produkter ved at minimere risikoen for forurening og overførsel af smitsomme sygdomme.ledningsblod, der opbevares til brug af en patient, der ikke er relateret til donoren, opfylder de juridiske definitioner af både et “lægemiddel” og et “biologisk produkt.”Ledningsblod i denne kategori skal opfylde yderligere krav og være licenseret under en biologics-licensansøgning eller være genstand for en ny undersøgelsesapplikation inden brug. FDA-kravene hjælper med at sikre, at disse produkter er sikre og effektive til deres tilsigtede anvendelse.

ikke alle ledningsblodenheder opfylder kravene til offentlig bankvirksomhed, tilføjer Safa Karandish, M. T., en FDA-forbrugersikkerhedsofficer. Hvis det sker, kan noget af dette donerede ledningsblod bruges til ikke-klinisk forskning.

tips til forbrugere

Hvis du overvejer at donere til en ledningsblodbank, skal du undersøge dine muligheder under din graviditet for at have tid nok til at beslutte, før din baby er født. For offentlig bankvirksomhed, spørg, om dit leveringshospital deltager i et ledningsblodbankprogram.

Hvis du har spørgsmål om indsamlingsprocedurer og risici eller om donationsprocessen, så spørg din sundhedsudbyder.FDA tilbyder også en søgbar database, der opretholder oplysninger om registrerede ledningsblodbanker.

vær skeptisk over for påstande om, at ledningsblod er en mirakelhærdning—det er det ikke. Nogle forældre kan overveje at bruge en privat bank som en form for “forsikring” mod fremtidig sygdom. Men husk, at i øjeblikket er den eneste godkendte brug af ledningsblod til behandling af blodrelaterede sygdomme.

Ved også, at dit lagrede ledningsblod i nogle tilfælde muligvis ikke er egnet til brug hos det barn, der donerede det. “For eksempel kan du ikke helbrede nogle sygdomme eller genetiske defekter med ledningsblod, der indeholder den samme sygdom eller defekt,” siger Karandish.forældre fra etniske minoritetsgrupper kan især overveje donation til en offentlig bank, fordi flere donationer fra disse populationer vil hjælpe flere minoritetspatienter, der har brug for en stamcelletransplantation. (Modtagerne skal “matches” til donorer, så læger er mere tilbøjelige til at finde et godt match blandt donorer fra modtagerens etniske gruppe.)