CDC opisuje Tamiflu jako lek, który może „zmniejszyć ryzyko powikłań, takich jak infekcje ucha u dzieci, zapalenie płuc i hospitalizacja u dorosłych.”Etykieta leku FDA dla Tamiflu, jednak mówi, że środek” nie wykazano, aby zapobiec takim komplikacjom.”

Doshi, który popiera stanowisko FDA, powiedział, że ta różnica poglądów jest problemem zdrowia publicznego.

ale Tim Uyeki, dyrektor medyczny oddziału grypy CDC, nie zgadza się z wąską definicją FDA. Powiedział, że obie agencje działają zgodnie ze swoimi misjami. Podczas gdy FDA zatwierdza leki w oparciu o ścisłe „kontrolowane badania”, Uyeki powiedział, CDC nie jest organem regulacyjnym.

zamiast tego CDC wydaje zalecenia dotyczące zdrowia publicznego w oparciu o szerszy, choć mniej rygorystyczny materiał dowodowy, powiedział Uyeki. Na przykład gromadzi „dane obserwacyjne”, takie jak wieloletnie notatki na temat pacjentów z grypą, którzy chodzą do szpitali w poszukiwaniu leczenia.

na podstawie tych danych obserwacyjnych Uyeki powiedział, że oseltamiwir — ogólna nazwa leków przeciwwirusowych zawierających Tamiflu — może poprawić przeżywalność przed najgorszymi powikłaniami grypy, zwłaszcza gdy lek jest porównywany do żadnego leczenia.

przeglądanie dowodów

Ale Doshi powiedział, że skok z „zmniejszania objawów” na „zapobieganie powikłaniom” jest naciągany. Zapytany, czy Tamiflu zapewnia dodatkowe korzyści w walce z najgorszą grypą, Doshi powiedział: „tam dowody stają się bardzo ryzykowne, bardzo szybko.”

w 2009 roku zespół Doshi otrzymał cynk od pediatry, że dane dotyczące badań klinicznych Tamiflu nie są publicznie dostępne. Ten pediatra zauważył, że twierdzenia dotyczące skuteczności Tamiflu zostały oparte na badaniach finansowanych przez producenta. To odkrycie skłoniło do trzyletniego wysiłku Doshi, aby uzyskać i przeanalizować badania nad zatwierdzeniem Tamiflu przez FDA.

zespół Doshi stwierdził w artykule przeglądu Cochrane z 2014 r., że dane z badań klinicznych nie potwierdzają szerszych twierdzeń dotyczących Tamiflu. Zespół przyjrzał się raportom z badań klinicznych z 83 badań i nie stwierdził poprawy częstości przyjmowania do szpitala, zapalenia płuc lub zapalenia oskrzeli. Jednak zauważyli ponad 50-procentową redukcję objawów grypy.

Uyeki powiedział, że recenzja Doshi miała ogromny wpływ ze względu na ogólnoświatowy zasięg Cochrane, ale dodał, że wyniki są mylące.

Uyeki nazwał dowody Doshiego „rozwodnionymi”, ponieważ opierały się na pacjentach, którzy mieli objawy grypopodobne, ale niekoniecznie potwierdzili je badaniami laboratoryjnymi. Wiele różnych infekcji wirusowych i niektóre infekcje bakteryjne mogą naśladować objawy” grypopodobne”. Więc jeśli jeden pacjent otrzymał Tamiflu i nie miał grypy, to on lub ona może mieć Przekrzywione dane Doshi, powiedział Uyeki.

przegląd Cochrane skupił się na chorobie „grypopodobnej” jako wyniku, ponieważ jest to „rzecz, której ludzie chcą uniknąć”, powiedział Doshi, dodając, że wyniki z zapaleniem płuc i hospitalizacjami są takie same, niezależnie od tego, czy patrzysz na przypadki grypopodobne, czy potwierdzone laboratoryjnie.

Govorkova powiedział, że Tamiflu może zmniejszyć ryzyko zachorowania na zapalenie płuc.

tłumaczy: zapalenie płuc jest spowodowane przez bakterie, a nie wirus grypy. Ale wirus grypy, w niektórych przypadkach, może predysponować receptory na komórkach nabłonkowych wyściełających nasze gardła i płuca do zakażenia bakteriami wywołującymi zapalenie płuc.

” nie jest do leczenia zapalenia płuc — trzeba stosować antybiotyki” – powiedziała Govorkova. „Ale ponieważ jest bardzo specyficzny dla wirusa grypy, jeśli zaczniesz wcześnie, możesz wyeliminować wirusa grypy z organizmu. Z tego powodu zapalenie płuc nie może wystąpić.”

lekarze mogą również przepisywać Tamiflu w przypadkach, gdy inny środek nie jest dostępny-na przykład podczas ognisk grypy ptaków H5N1. „Szczepionki nie były dostępne do celów prewencyjnych, więc podawano Tamiflu nawet po 48 godzinach ekspozycji” – powiedziała Govorkova.

Dlaczego ta debata ma znaczenie

Doshi i Uyeki zgadzają się, że podstawowe choroby przewlekłe — takie jak astma, otyłość, cukrzyca i choroby serca — mogą pogorszyć przypadek grypy poprzez wydłużenie czasu, jaki wirus spędza na rozmnażaniu.

ale wraz z zalewem niepokojących mediów i rosnącymi hospitalizacjami związanymi z grypą, Doshi martwi się, że ludzie zaczną liczyć na Tamiflu, który uratuje życie. Powiedział, że wirusowe historie, takie jak te o nauczycielce z Teksasu lub matce z New Hampshire, które łączą ich zgony związane z grypą z odmową Tamiflu, prowadzą ludzi do przekonania, że Tamiflu jest „cudownym lekiem”, który może pomóc w sytuacji w pierwszej kolejności.

” jesteśmy pewni, że gdyby tylko wzięła Tamiflu, to dziś by żyła, a nie mamy żadnych dowodów, by wiedzieć, że tak właśnie jest” – powiedział Doshi. „Więc to naprawdę rozprzestrzenia niebezpieczne przesłanie.

govorkova powiedział, że pacjenci powinni skonsultować się z lekarzami, czy Tamiflu może być pomocne. Powinni również upewnić się, że biorą pełny kurs medycyny.

niektórzy ludzie rezygnują wcześniej lub przyjmują go raz dziennie, a nie dwa razy dziennie, i należy tego unikać, ponieważ może to spowodować pojawienie się szczepów grypy odpornych na Tamiflu.