forekomsten af peanutallergi i USA er steget i det sidste årti og anslås at være omkring 1%. Symptomer på fødevareallergi kan være milde til svære, hvor jordnødder er den førende årsag til livstruende eller dødelige reaktioner. I modsætning til komælk og hønseægallergi har jordnødeallergi en tendens til at vedvare, og kun 20% af børnene vokser ud af deres sygdom. Den nuværende standard for pleje i forvaltningen af peanut allergi er kosten undgåelse af peanut og uddannelse af patienten/familien i den akutte forvaltning af en allergisk reaktion. Byrden ved undgåelse og konstant frygt for utilsigtet eksponering påvirker den sundhedsrelaterede livskvalitet negativt for både patienter og deres familier.

der er klart et udækket behov i behandlingen af jordnødeallergi. Allergenimmunterapi er en teknik, hvorved et problematisk allergen administreres under tæt lægeligt tilsyn for at træne en patients immunsystem, så patienten ikke længere har allergiske reaktioner på det bestemte allergen. Mens allergeninjektionsimmunterapi traditionelt har vist sig usikker i fødevareallergi, har nogle efterforskere rapporteret tilsyneladende succes med at bruge den orale vej til administration af immunterapi i fødevareallergi. Tidligere peanut oral immunterapi (OIT) undersøgelser antydede, at personer behandlet med OIT var i stand til sikkert at forbruge stærkt øgede doser jordnødder efter deres behandlingsforløb sammenlignet med placebopatienter.

der er to mulige resultater til allergenimmunterapi, som begge er gavnlige sammenlignet med allergenundgåelse. Det første resultat kaldes “desensibilisering:” så længe patienten tager daglige orale doser af fødevareallergen, vil han eller hun ikke have allergiske reaktioner på fødevaren. De fleste af de tidligere undersøgelser af vellykket oral fødevareallergi har vist desensibilisering. Det andet mulige resultat, som er vanskeligere at opnå, men de langsigtede fordele gør det til et mere ønskeligt resultat, kaldes “tolerance.”Tolerance er baseret på ideen om, at en patient kan stoppe med at spise den pågældende mad i lang tid og bagefter stadig være i stand til at spise maden uden at have en allergisk reaktion. Efter at have spist madallergen i flere år, tilstrækkelig tid til at forårsage dybe ændringer i immunsystemet, stoppes fødevareallergen i lang tid (6 måneder i KONSEKVENSUNDERSØGELSEN). KONSEKVENSUNDERSØGELSEN vil undersøge, om peanut OIT kan fremkalde langvarig tolerance og ikke kun desensibilisering hos børn med peanutallergi.

i denne multi-center interventionsundersøgelse, små børn (i alderen 1-4), der har jordnødeallergi, vil blive valgt til en dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg med jordnødde OIT. Efter en dosisoptrapningsfase modtager forsøgspersoner vedligeholdelse oral immunterapi i en længere periode. I slutningen af denne periode udføres en vurdering af jordnødeallergi. Derefter stoppes OIT eller placebo, og forsøgspersoner observeres i en undgåelsesfase. Deltagelse afsluttes med en endelig vurdering af jordnødeallergi efter undgåelsesfasen for at evaluere, om de er blevet tolerante over for jordnødder.

denne tilgang giver en unik mulighed for at overvåge det naturlige forløb af jordnødeallergi og udføre sammenlignende undersøgelser vedrørende biologiske og immunologiske resultater. En række analyser vil blive anvendt til at evaluere kendte immunologiske markører for jordnøddeallergi såvel som nye biomarkører, der kan være tegn på desensibilisering eller tolerance, der kan tjene som et surrogat slutpunkt for kliniske resultater hos patienter, der foretager immunterapi.