10. Oktober 2017, af NCI-personale

langsigtede resultater fra et stort klinisk forsøg bekræfter, at for nogle kvinder med tidligt stadium brystkræft, der har lumpektomi som deres kirurgiske behandling, er en mindre omfattende lymfeknudebiopsi tilgang tilstrækkelig.

forsøget viste, at kvinder med tidlig brystkræft, der har kræftceller i en eller to sentinel lymfeknuder, kan springe over aksillær lymfeknudedissektion (ALND) efter brystbevarende kirurgi uden at påvirke deres langsigtede overlevelse.

resultaterne er vigtige for patienter, fordi ALND kan forårsage kroniske bivirkninger såsom følelsesløshed, nedsat bevægelsesområde i overkroppen og lymfødem, sagde Armando Giuliano, M. D., fra Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, der ledede retssagen.Dr. Giuliano sagde, at han nu føler sig godt tilpas med at fortælle patienter, at de på lang sigt ville “lide mere af den aksillære dissektion end fra udeladelsen af den aksillære dissektion.”

forsøgsresultaterne blev offentliggjort 12.September i JAMA.

ændring af synspunkter om metastase af brystkræft

de aksillære lymfeknuder løber fra brystvævet ind i armhulen. Tidlige teorier om brystkræftmetastase fastslog, at kræftceller, der var brudt fri fra hovedtumoren, først ville rejse gennem disse lymfeknuder på vej til andre organer. Det fik lægerne til at tro, at fjernelse af de aksillære lymfeknuder kunne reducere risikoen for både kræftfornyelse og metastaser.

men nyere forskning har antydet, at brystkræft kan metastasere til andre områder af kroppen gennem flere forskellige ruter, forklarede Dr. Giuliano.

også moderne behandling for tidlig brystkræft omfatter typisk strålebehandling-som er rettet mod nogle af de samme lymfeknuder—sammen med brystbevarende kirurgi, tilføjede Dr. Giuliano.

de fleste patienter modtager desuden en form for systemisk behandling, såsom hormonbehandling, kemoterapi og for nylig målrettet terapi, som alle kan dræbe kræftceller i hele kroppen.

mindre Lymfeknudekirurgi, ækvivalent overlevelse

forsøget, kaldet ACOSOG 0011, var designet til at sammenligne, om sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) alene gav tilsvarende overlevelsesfordele for ALND efter brystbevarende kirurgi blandt en undergruppe af kvinder, der også modtog stråling og systemisk terapi. Forskergruppen indskrev 891 deltagere i undersøgelsen fra 1999 til 2004.

kvinder, der havde kræft i fase i eller II og metastaser i kun en eller to sentinelknuder, var berettigede til at deltage i undersøgelsen. Alle kvinder havde gennemgået SLNB på tidspunktet for brystbevarende operation.

halvdelen af forsøgsdeltagerne modtog ingen yderligere operation, og den anden halvdel gennemgik ALND. Næsten 90% af kvinderne i begge grupper havde strålebehandling efter operationen, og næsten alle modtog en form for systemisk terapi.

i de første resultater fra forsøget, der blev offentliggjort i 2010 og 2011, havde kvinder, der kun havde SLNB, ikke dårligere samlet overlevelse end kvinder, der gennemgik fuld ALND. De to grupper havde også lignende satser for sygdomsfri overlevelse og kræftfornyelse i lymfeknuderne.

disse tidlige resultater ” var absolut praksis skiftende, og på dette tidspunkt gør det overvældende flertal af kirurger ikke en fuld aksillær lymfeknude dissektion hos patienter med en eller to positive knuder,” sagde Larissa Korde, MD, leder af Breast Cancer Therapeutics i NCI ‘ s Division of Cancer Treatment and Diagnosis.

kræftforskningsmiljøet havde imidlertid langvarige bekymringer over forsøget, forklarede forfatterne af det nye papir.

for eksempel rekrutterede forsøget færre deltagere end oprindeligt planlagt. Derudover havde langt færre kvinder end forventet i begge arme af forsøget nogen gentagelse af deres sygdom, hvilket gjorde statistiske sammenligninger mellem grupperne vanskelige.

de fleste deltagere havde også hormonreceptorpositiv brystkræft, som kan gentage sig mange år efter den første behandling.

men efter 10 års opfølgning holdt de oprindelige resultater: Kun omkring 50 kvinder var døde af enhver årsag i hver gruppe. Den samlede overlevelse var 86,3% i SLNB-gruppen og 83,6% i ALND-gruppen.

“det ser ud til, at mindre operation i den nuværende æra er sikker,” sagde Dr. Korde. At have de langsigtede data fra ACOSOG-forsøget “får os til at have lidt mere tillid til noget, vi har gjort i et stykke tid,” tilføjede hun.

antallet af negative bivirkninger fra operationen var meget højere i ALND-gruppen, hvor 70 procent af kvinderne oplevede sårinfektion, forsinket heling eller smerte sammenlignet med 25 procent af kvinderne i SLNB-alene-gruppen. Derudover rapporterede flere kvinder i ALND-gruppen lymfødem. (Forskerne rapporterede komplette data om bivirkninger set under forsøget i et tidligere papir.)

meget at lære om ALND hos andre patienter

det er vigtigt for læger og patienter at forstå, at disse resultater Kun kan anvendes på kvinder, hvis brystkræft og behandlingsregime matcher deltagerne i forsøget, advarede papirernes forfattere.

resultaterne bør ikke bruges til at lede pleje af kvinder med håndgribelige aksillære lymfeknuder, kvinder, der havde brysttumorer større end 5 cm i diameter, kvinder med tre eller flere positive sentinel lymfeknuder, kvinder, der modtog kemoterapi eller hormonbehandling før operationen, og kvinder, der gennemgik mastektomi i stedet for brystbevarende kirurgi med stråling, skrev de.

“Vi har stadig meget at lære om ALND i andre indstillinger,” kommenterede Dr. Giuliano.

et forsøg, der i øjeblikket er i gang i Europa, undersøger, om ALND kan springes over hos nogle kvinder, der har en mastektomi for brystkræft i det tidlige stadium, men resultaterne forventes ikke i årevis.

men for nu, ifølge Edvard Livingston, MD, og Hsiao Ching Li, MD, forfattere af en ledsagende redaktion, “acosog 0011-forsøget har knust et århundredes tro på, at al kræft, der indeholder aksillære lymfeknuder, skal fjernes hos kvinder med brystkræft.”