Ibuprofen og pseudoephedrin Hcl med NDC 0363-1106 er et menneske over counter lægemiddel produkt mærket af Valgreen Co.. Det generiske navn på Ibuprofen og pseudoephedrin Hcl er ibuprofen og pseudoephedrin hcl. Produktets doseringsform er kapsel, væskefyldt og administreres via oral form.

Labeler navn: .

doseringsform: Kapsel, væskefyldt – en fast doseringsform, hvori lægemidlet er indesluttet i en opløselig gelatineskal, der blødgøres ved tilsætning af en polyol, såsom sorbitol eller glycerin, og har derfor en noget tykkere konsistens end en kapsel med hård skal; typisk opløses eller suspenderes de aktive ingredienser i et flydende køretøj.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver typen af produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over the Counter medicin. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.

Ibuprofen og pseudoephedrin Hcl aktiv ingrediens

Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg/1

inaktiv ingrediens

om den inaktive ingrediens
de inaktive ingredienser er alle komponenten i et andet lægemiddel end den aktive ingrediens(er). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9K167V3)
• SORBITOL(UNII: 506T60A25R)

indgivelsesvej(e)

hvad er indgivelsesvej (e)?
oversættelsen af den rutekode, som virksomheden har indsendt, med angivelse af administrationsvej.

• Oral – Administration til eller gennem munden.

produkt Labeler Information

Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til labeler kode segment af produktet NDC.

Labeler navn: .
Labeler Code: 0363
FDA ansøgningsnummer: ANDA209235 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
Dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er rapporteret af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: ANDA-et produkt, der markedsføres under en godkendt forkortet ny lægemiddelansøgning. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Marketingkategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 12-01-2017 Hvad er Start markedsføring Dato?
Dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
Dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
Dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.

* Læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.