부작

임상 시험 경험

11double-blind 시험 264 환자 usingketoconazole2%샴푸의 처리를 위한 비듬거나 지루성 피부염 증가에서 정상적인 머리카락의 손실을 자극에서 발생하는 1%미만 ofpatients. 세 open-label 안전성 시험에서는 41 환자 샴푸 4-10times 매주는 여섯 개월 동안,다음과 같은 불리한 경험을 각 occurredonce:비정상적인 머리를 질감,두피에 농포,가벼운 피부의 건조,그리고 가려움.과 같이 기타 샴푸,유고 머리의 건조 두피에 보고 되었습니다.에 이중 맹검,위약 대조되는 환자 tineaversicolor 으로 처리하거나 하나의 응용 프로그램의 NIZORAL®(ketoconazole)2%샴푸(n=106),매일 응용 프로그램를 위한 세 consecutivedays(n=107),or placebo(n=105),마약 관련 이상반응에서 발생 5 (5%),7 (7%) 4(4%)의 환자,각각합니다. 에서 발생한 유일한 사건세 가지 치료 그룹 중 어느 하나에서 한 명 이상의 환자는 소양증,적용 부위 반응 및 건성 피부였습니다; 이 사건들 중 어느 것도 더 많은 사건에서 발생하지 않았다.세 그룹 중 어느 하나의 환자 중 3%.

사후 마케팅 경험

기 때문에 이러한 반응은 보고 자발적으로 apopulation 의 불확실한 크기,그것을 가능하지 않은 안정적으로 예측 theirfrequency. NIZORAL®(ketoconazole)샴푸를 사용한 시판 후 부작용이 확인되었습니다: 보고가 있었 ofhair 변색하고 비정상적인 머리를 질감,가려움증,피부를 불타는 감각,접촉성 피부염,과민증,angioedema,탈모증,발진,두드러기,피부 자극,피부 건조 및 응용 프로그램 사이트에 반응입니다.

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