NDC0363-1106 이부프로펜과 슈도에페드린 Hcl
이부프로펜과 슈도에페드린 Hcl 와 NDC0363-1106 은 인간 카운터에 의약품 레이블이 붙여 Walgreen Co.. 이부프로펜과 슈도에페드린 Hcl 의 일반 이름은 이부프로펜과 슈도에페드린 hcl 입니다. 제품의 투약 형태는 캡슐이며 액체가 채워지고 경구 형태를 통해 투여됩니다.
라벨러 이름:Walgreen Co.
투약 형태: 캡슐,액체를 채워진 단단한 노출량 모양에서는 약물이에 포함된 수용성,젤라틴을 포탄 plasticized 첨가하여 폴리올과 같은 소르비톨 또는 글리세린,따라서 다소보다 두꺼운 일관성하는 단단한 포탄 캡슐;일반적으로,활성 재료가 용해 또는 중단된 액체에 있는 차량입니다.
제품 유형:인간 Otc 약물 어떤 종류의 제품입니까?
은 Human 처방약 또는 Human Over The Counter 약과 같은 제품 유형을 나타냅니다. 이 데이터 요소는 구조화 된 제품 목록의”문서 유형”필드와 일치합니다.
이부프로펜 및 슈도에페드린 Hcl 활성 성분(s)
활성 성분(s)목록은 무엇입니까?
이것은 활성 성분 목록입니다. 각 성분 이름은 제출 된 UNII 코드의 선호 용어입니다.
- 이부프로펜 200mg/1
- 슈도에페드린 염산염 30mg/1
비활성 성분(s)
에 대해 비활성 성분(s)
비활성 성분이 모든 구성 요소의 의약품 이외의 다른 활성 성분(s). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.
- FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
- D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
- GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
- HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
- POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- 소르비톨(UNII:506T60A25R)
투여 경로(s)
투여 경로(s)는 무엇입니까?
관리 경로를 나타내는 회사가 제출 한 경로 코드의 번역.
- 구강 투여 또는 입 방법으로.
제품 라벨러 정보
라벨러 이름은 무엇입니까?
제품 NDC 의 라벨러 코드 세그먼트에 해당하는 회사 이름.
라벨러 이름:Walgreen Co.
라벨러 코드:0363
FDA 신청 번호:ANDA209235FDA 신청 번호는 무엇입니까?
이는 해당 마케팅 카테고리가 지정된 제품에 대해 라벨러가 보고한 NDA,ANDA 또는 BLA 번호에 해당합니다. 는 경우에는 지정된 마케팅 카테고리가 OTC 논문은 최종 또는 OTC 논문은 최종되지 않고,그 응용 프로그램 번호가 될 것입니다 CFR 용에 해당하는 적절한 논문(예:”부분 341″). 승인되지 않은 약물의 경우이 필드는 무효가됩니다.
마케팅 카테고리:ANDA-승인 된 약식 신약 응용 프로그램에 따라 판매되는 제품. 마케팅 카테고리는 무엇입니까?
제품 유형은 NDA/ANDA/BLA,OTC 단행본 또는 승인되지 않은 약물과 같은 몇 가지 잠재적 마케팅 범주로 분류됩니다. 하나만 마케팅 카테고리를 선택할 수있다,제품에 대한 모든 마케팅 카테고리를 사용할 수있는 모든 제품 유형입니다. 현재 최종 판매 된 제품 카테고리 만 포함됩니다. 코드 및 번역의 전체 목록은 다음에서 찾을 수 있습니다 www.fda.gov/edrls 구조화 된 제품 라벨링 리소스 아래.
마케팅 시작 날짜:12-01-2017 마케팅 시작 날짜는 무엇입니까?
이것은 라벨러가 약물 제품의 마케팅의 시작 이었음을 나타내는 날짜입니다.
목록 만료 날짜:12-31-2021 목록 만료 날짜는 무엇입니까?
제품 라벨러가 업데이트하거나 인증하지 않은 경우 리스팅 레코드가 만료되는 날짜입니다.
제외 플래그:N NDC 제외 플래그는 무엇입니까?
이 필드는지 여부를 나타내는 제품이 제거되었/에서 제외 NDC 디렉토리 실패 응답 FDA 의 정정을 요구한하는 불충분하거나 비준수 제출합니다. 값=’Y’또는’N’.
*아래의 면책 조항을 검토하십시오.
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