의 처리를 위해 폐경 후 증상,HRT 해야에 대해 시작되는 현상에 악영향을 미칠 것이다. 모든 경우에,신중한 평가의 위험과 혜택이 수행 되어야 하는 최소한 매년 HRT 어야만 계속 될 만큼 이익을 능가 위험합니다.

조기 폐경의 치료에서 HRT 와 관련된 위험에 관한 증거는 제한적이다. 으로 인해 낮은 수준의 절대적인 위험에 젊은 여자,그러나,균형의 혜택하고 위험에 대한 이러한 여성 수도 있는 호의를 베푸는 것보다 이 여성이다.

건강 검진/후속 조치

HRT 를 시작하거나 재 제정하기 전에 완전한 개인 및 가족 병력을 가져야합니다. 신체 검사(골반 및 유방 포함)는 이것과 사용에 대한 금기 사항 및 경고에 의해 안내되어야합니다. 치료 기간 동안,개별 여성에게 적응 된 빈도와 성격의 정기 검진이 권장됩니다. 여성은 유방에 어떤 변화가 있는지 의사 나 간호사에게보고해야하는지 조언해야합니다(아래의’유방암’참조). 조사를 포함하여,유방 뢴트겐선 조영법,해야에 따라 수행되는 현재 접수 심사법,수정하는 임상의 요구됩니다.

조건에 필요로 하는 감독

경우 다음과 같은 조건이 존재가 이전에 발생한,그리고/또는 가중하는 동안 임신 또는 이전는 호르몬 치료,환자가 밀접하게 감독하고 있습니다. 그것을 고려되어야 하는 이러한 조건이 재발할 수 있습거나 악화 치료하는 동안 Evorel,특히

근종(자궁 섬유)또는 자궁내막

의 역사,또는 위험 요소에 대한,thromboembolic 무질서(아래 참조).

-위험 요소에 대한 에스트로겐 따라 종양 예를 들어 1 학위 유전에 대한 유방암

-고혈압

-간 질환(예를 들어 간 선종)

-당뇨병과 함께 또는없이 관 참여

-담석증

-편두통 또(심)두통

-조직 lupus erythematosus.

-의 역사를 자궁내막 증식(아래 참조).

-간질

-천식

-경화 증

유전 angioedema

-유선 증

조건 모니터링이 필요하는 동안에 에스트로겐 치료:

•에스트로겐 발생할 수 있습 유동성 보유. 심장이나 신장 기능을 신중해야한다 관찰

•장애 또는 가벼운 손상이 간 기능

•역사의 담즙 정체성 황달

•기존의 hypertriglyceridaemia. 드문 경우의 큰 증가는 플라즈마의 트리글리세라이드를 선도하는 췌장염되었을 보고와 함께 에스트로겐 치료는 이 조건에서

이유에 대한 즉각적인 철수의 치료:

치료를 중단해야 하는 경우에 콘트라 표시를 발견하고 다음과 같은 상황에서는:

•황달 또는 악화에서 간 기능

•에서 상당한 증가는 혈압

•새로운 발병의 편두통이 두통

•임신입니다.자궁이 손상되지 않은 여성에서 에스트로겐을 장기간 단독으로 투여하면 자궁 내막 증식 및 암종의 위험이 증가합니다. 보고 증가에서는 자궁내막 암 위험 중에 에스트로겐 단지 사용자에 따라 다릅 2 12 배에 비해 더 비용,기간에 따라 처리 에스트로겐과 용량(섹션 참조 4.8). 치료를 중단 한 후 적어도 10 년 동안 위험이 높아질 수 있습니다.

에스트로겐 유일한 치료

1 에서 5 년을 가진 여성 자궁으로 예상되고 있는 위험이 증가하는 자궁내막 암의 3 배(기준으로 평생의 위험에 대한 3%여자를 위해 세 50 세 이상),효과를 지속하는 몇 년 후에 에스트로겐이 중지되었습니다. 의 추가 황체 호르몬제 12 14 일별 주기 또는 지속적인 결합된 에스트로겐/황체 호르몬 치료에서 비 hysterectomised 여자 크게 이러한 위험을 줄.

있지만 황체 호르몬제 치료를 위해 최소 10 일간의 사이클의 위험을 줄일 수 있는 자궁내막 증식할 수 있는 전구체 자궁내막 암,12-14 일 당 사이클을 권장하를 극대화한 자궁내막 보호합니다. 이러한 순차적 인 에스트로겐/에스트로겐-프로 게 스토 겐 요법은 대다수의 여성에서 순환 출혈을 초래합니다.

Evorel75 및 100 에 대해 첨가 된 프로 게 스토 겐의 자궁 내막 안전성은 연구되지 않았다.

치료 첫 달 동안 브레이크 스루 출혈과 스포팅이 발생할 수 있습니다. 는 경우는 틈을 통해 출혈 또는 탐지가 나타납 몇 시간 후에 치료 또는 계속 후 처리를 중단되었습니다,그 이유는 조사를 포함할 수 있는 자궁내막 생을 제외 자궁내막 악성 종양입니다.

반대가 에스트로겐 자극으로 이어질 수 있습 암성 또는 악성 변화에서 잔류의 초점을 궁. 따라서,추가의 황체 호르몬제를 교체 에스트로겐 치료에서 고려되어야한 궁을 받은 여성의 자궁내막증하는 경우 그들은 알려져 있는 잔여 궁.

유방암

전반적인 증거를 보여주는 유방암의 위험을 증가에서는 여성 결합된 에스트로겐 황체 호르몬제 또는 에스트로겐만 HRT,는 의존의 기간에 복 HRT.

결합된 에스트로겐 황체 호르몬 치료:

무작위 위약 대조 여성의 건강 이니셔티브 연구(WHI)및 메타 분석의 잠재 역학 연구는 일관에서 찾는 유방암의 위험을 증가에서는 여성 결합된 에스트로겐 황체 호르몬제에 대한 HRT 는 명백하게 된 후 3(1-4)년(참조 4.8).

에스트로겐 유일한 치료:

WHI 시험 증가에서 유방암의 위험에 hysterectomised 사용하는 여성 에스트로겐만 HRT. 관찰연구에 주로 보고 작은 위험이 증가하는 데 유방암 진단을 받는 것보다 낮은에서 발견되는 사용자의 에스트로겐 황체 호르몬제 조(참조 4.8).

결과에서 큰 메타-분석 중지 한 후,치료 초과 위험을 줄일 것은 시간과 함께하는 데 필요한 시간을 반환 기준에 따라 달라집 기간 전에 HRT 사용. HRT 가 5 년 이상 복용되었을 때 위험은 10 년 이상 지속될 수 있습니다.

HRT,특히 에스트로겐 황체 호르몬제 치료를 결합,의 밀도를 증가 mammographic 이미지에 악영향을 미칠 수 있습 방사선 탐지의 유방암.난소 암은 유방암보다 훨씬 드뭅니다. 역학적 증거에서 큰 메타-분석 제안이 약간 위험을 증가에서는 여성 에스트로겐만 또는 결합된 에스트로겐 황체 호르몬제 HRT,이는 명백하게 된 5 년 이내에 사용의 감소 한 시간 후에 정지. WHI,trial 을 포함한 일부 다른 연구는 결합 된 HRTs 의 사용이 유사하거나 약간 작은 위험과 관련 될 수 있음을 시사합니다(4.8 절 참조).

정맥혈전색전증

HRT 과 연결된 상대적으로 높은 위험을 개발의 정맥혈전색전증(VTE),ie 깊은정맥혈전증 또는 폐색전증. 한 무작위 제어 시험과 역학적 연구를 발견했을 두 배 더 높은 위험에 대한 사용자에 비해 비용. 비 사용자의 경우 5 년 동안 발생할 VTE 의 사례 수는 50-59 세의 여성 1000 명당 약 3 명,60-69 세의 여성 1000 명당 8 명으로 추산됩니다. 그것으로 추정된 건강한 여성들이 사용하여 결합 구 HRT5 년의 수는,추가적인 케이스의 VTE5 년의 기간 사이가 될 것이라 2~6(최고 예측=4)per1000 여자 세 50-59 년 5 15(최고 예측=9)per1000 여자 세 60-69 중 년입니다. 그러한 사건의 발생은 나중에보다 HRT 의 첫 해에 더 가능성이 높습니다.

일반적으로 인정되는 위험 요소에 대한 VTE 개인적인 기록이나 가족력,사용하의 에스트로겐,나이,심한 비만(BMI>30kg/m2),임신/산후 기간,암 조직 lupus erythematosus(SLE). VTE 에서 정맥류의 가능한 역할에 대한 합의가 없습니다.

VTE 또는 알려진 혈전 성 상태의 병력이있는 환자는 VTE 의 위험이 증가합니다. HRT 는 이 위험에 추가할지도 모릅니다. 혈전 색전증 또는 재발 성 자발적 낙태의 개인적 또는 강한 가족력은 혈전 성 소인을 배제하기 위해 조사되어야한다. 까지 철저한 평가의 thrombophilic 요소 또는 항응고제 처리를 시작했다,사용 HRT 같은 환자에서 볼 수 있어야 금기이다. 이미 항응고제 치료를 받고있는 여성들은 hrt 사용의 이점-위험에 대한 신중한 고려가 필요합니다.

장기간의 고정화,주요 외상 또는 주요 수술로 vte 의 위험이 일시적으로 증가 할 수 있습니다. 모든 수술 후 환자와 마찬가지로 수술 후 VTE 를 예방하기위한 예방 조치에 꼼꼼한주의를 기울여야합니다. 어디에 장기간 움직이지 않은 경우 책임이 따라 수술,특히 복부 또는 정형 외과 수술을 더 낮은 사지,고려해야 합하여 일시적으로 중단 HRT4~6 주 이전에,가능한 경우. 여성이 완전히 동원 될 때까지 치료를 다시 시작해서는 안됩니다.

치료를 시작한 후에 VTE 가 발생하면 약물을 중단해야합니다. 환자들에게 말해야 한 문의 의사이 정당하다고 인정할 경우에는 즉시식의 잠재적인 혈전 증상(예를 들어,고통스럽고 부종의 다리,가슴에,호흡 곤란).

관상 동맥 질환(CAD)

는 증거는 없에서 무작위험에 대한 보호의 심근경색증에서 여성과 함께 또는없이 기존 CAD 를 받은 결합된 에스트로겐 progestagen 또는 에스트로겐만 HRT.

에스트로겐만:무작위 제어하는 데이터 없음을 발견의 위험을 증가 CAD 에 hysterectomised 사용하는 여성 에스트로겐만 치료입니다.

결합 된 에스트로겐-프로 게 스토 겐 요법:결합 된 에스트로겐-프로 게 스토 겐 HRT 사용 중 CAD 의 상대적 위험은 약간 증가합니다. CAD 의 절대 위험은 연령에 크게 좌우됩니다. 숫자의 여분의 경우 CAD 때문에 에스트로겐 황체 호르몬제 사용은 매우 낮은에서 건강한 여성이 폐경에 가까운,그러나 상승으로 더 많은 고령

치기

중 하나 큰 무작위 대조 임상시험(WHI-시험)발견으로,보조결과,위험의 증가 허혈성 뇌졸중에서 건강한 여성과 치료 기간 동안 지속적인 결합된 복합 에스트로겐과 medroxyprogesterone 아세테이트(MPA). HRT 를 사용하지 않는 여성의 경우,5 년 동안 발생할 뇌졸중 사례의 수는 50-59 세 여성 1000 명당 약 3 명,60-69 세 여성 1000 명당 11 명으로 추산됩니다. 그것으로 추정하는 여자를 위해 사용 활용된 에스트로겐과 MPA5 년의 수는,추가적인 케이스 사이에있을 것입니다 0 3(최고 예측=1)당 1000 명의 사용자 세 50-59 년 1 과 9(최고 예측=4)per1000 명의 사용자 60-69 년입니다. 증가 된 위험이 다른 HRT 제품으로도 확장되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

결합된 에스트로겐 황체 호르몬제 및 에스트로겐 유일한 치료와 관련이 있을 1.5 배 증가로서의 위험 ischaemic stroke. 상대 위험은 폐경기 또는 사용 기간 이후 연령이나 시간에 따라 변하지 않습니다. 그러나,기준으로 뇌졸중 위험이 강하게 연령에 따라 전체 뇌졸중의 위험에 사용하는 여자 HRT 이 나이가 증가.

기타 조건

에스트로겐의 증가 갑상선적인 글로불린(TBG),인도 순환 총 갑상선 호르몬으로 측정되는 단백질 바인딩 요오드(PBI),T4 준(열 또는 라디오 면역 분석법)또는 T3 준(라디오-immunoassay). T3 수지 흡수가 감소되어 상승 된 TBG 를 반영합니다. 유리 T4 및 유리 T3 농도는 변하지 않습니다. 타인 단백질은 높은 혈청,즉,코르티코이드 바인딩 글로불린(CBG),성-호르몬 글로불린(SHBG)증가 순환 부신 피질 호르몬 및 성 스테로이드,각각합니다. 유리 또는 생물학적 활성 호르몬 농도는 변하지 않습니다. 다른 혈장 단백질은 증가 될 수 있습니다(안지오텐시 노겐/레닌 기질,알파-I-안티 트립신,세룰로 플라스 민).

Chloasma 는 때때로,특히 chloasma gravidarum 의 역사를 가진 여성에서 발생할 수 있습니다. 기미 경향이있는 여성은 HRT 를 복용하는 동안 태양 또는 자외선에 대한 노출을 최소화해야합니다.

치매

HRT 사용은인지 기능을 향상시키지 못합니다. 65 세 이후에 지속적인 병용 또는 에스트로겐 전용 HRT 를 사용하기 시작하는 여성의 치매 가능성 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.

Evorel 은 피임에 사용할 수 없습니다. 아이를 낳을 가능성이있는 여성은 임신을 피하기 위해 비 호르몬 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.