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Ciloxan Ophthalmic Solution

PRECAUTIONS

General

As with other antibacterial preparations, prolonged useof ciprofloxacin may result in overgrowth of nonsusceptible organisms,including fungi. If superinfection occurs, appropriate therapy should be initiated.Whenever clinical judgment dictates, the patient should be examined with theaid of magnification, such as slit lamp biomicroscopy and, where appropriate,fluorescein staining.

Ciprofloxacin 은 처음에 중단되어야합니다.피부 발진 또는 과민 반응의 다른 징후. 세균성 각막 궤양 환자의 경사 연구,각막 결손의 표면 부분에 위치한 백색 결정체 210 명의 환자 중 35 명(16.6%)에서 관찰되었다. 침전물의 발병은치료 시작 후 24 시간에서 7 일 동안. 한 환자에서 침전물은그것의 외관에 즉시 관개. 17 명의 환자에서 해상도침전은 1~8 일(처음 24-72 시간 내에 7 회)에 나타 났으며,5 명의 환자에서 해상도는 10-13 일에 나타났습니다. 인 환자,exactresolution 일 사용할 수 없었습니다;그러나,그에 따라 시험,18-44days 의 발병 후,이벤트에 완전한 해상도의 침전물을 wasnoted. 3 명의 환자에서 결과 정보를 사용할 수 없었습니다. 침전은 ciprofloxacin 의 지속적인 사용을 배제하지 않았으며 궤양 또는 시각적 결과의 임상 경과에 악영향을 미치지 않았습니다. (이상 반응 참조).

발암,Mutagenesis,장애 비옥

팔 체외에서 변이원성 테스트 conductedwith 시프로플록사신과 테스트 결과는 아래에 나열되어 있습니다:

살모넬라/Microsome 테스트(부)
E. 대장균의 DNA Repair 분석 결과(부)
마우스 림프 세포 기연변이시험(긍정적)
중국 햄스터 V79 셀 HGPRT 테스트(부)
시리아 햄스터 배아는 셀 변형 분석 결과(부)
Saccharomyces cerevisiae 점연변이시험(음)
Saccharomyces cerevisiae Mitotic 크로스오버 및 유전자 변환 분석 결과(부)
쥐 Hepatocyte DNA Repair 분석법(긍정적)

따라서,두 개의 여덟 개의 테스트는 긍정적이, 하지만 theresults 다음과 같은 세 가지 in vivo 시험 시스템을 부정적인 결과:

쥐 Hepatocyte DNA Repair 분석 결과
소핵시험(마우스)
지배적인 치명적인 테스트(쥐)

장기 발암성 연구에 쥐고 쥐가 완료되었습니다. 후 일 경구 투여 최대 두 개의 년,다는 증거는 없 시프로플록사신이 없었 발암성 또는 tumorigenic 효과 이러한 종합니다.

임신

임신 Category C:재생 연구 havebeen 수행에 쥐 최대 용량에서 여섯 번 보통 매일 humanoral 복용량과 밝혀졌다는 증거의 장애 또는 생식능력에 해 thefetus 때문에 시프로플록사신. 토끼에서 대부분의 항균제와 마찬가지로 ciprofloxacin(30 및 100mg/kg 경구)은 산모의 체중 감소 및 낙태 발생률 증가로 위장 장애를 일으켰습니다. Noteratogenicity 는 어느 용량에서 관찰되었다. 정맥 내 투여 후,최대 20mg/kg 의 용량에서 모체 독성은 생성되지 않았고 noembryotoxicity 또는 teratogenicity 는 관찰되었다. 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 실록산®안과 용액이 있어야합니다.잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재력을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용하십시오.

어머니를 간호

하는지 알려져 있지 않은 국소 적용 ciprofloxacinis 배설에서는 인간이 우유;그러나,그것이 알려져 있는 구두로 administeredciprofloxacin 배설에서 우유를 수유 쥐의하고 구 ciprofloxacinhas 보고 인간의 모유에서 후 500mg 니다. 주의 실록산 안과 용액을 무산모에게 투여 할 때 운동해야합니다.

소아 사용

1 년 미만의 소아 환자의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 하지만 시프로플록사신과 otherquinolones 원인 관절증에서 미성숙한 동물에 경구 투여 후,국소 안구의 관리 시프로플록사신 미성숙한 동물았다 notcause 모든 관절증하고 있다는 증거는 없 안과 노출량 formhas 에 어떤 영향을 베어링 무게 합니다.

노인 사용

노인과 젊은 환자간에 안전성 또는 효과의 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다.