에 따라하는 내분비학회 과학적인 성명,환자들이 필요로 하는 것을 권고 위험에 대한 사용자 정의-합성미 생체 호르몬. 선호하는 치료법은 오프라가 아닌 미국 식품의 약국(Food And Drug Administration)에 의해 심사되어야했습니다.

의사들을 가지고 갈 필요가 있을 수도 있습을 설명하는 시간을 환자에게 잠재적 위험에 사용하는”미 생체 호르몬은”제제품 합성에 의해 약국,말의 저자는 내분비학회 과학적 문의입니다.

많은 실무자와 환자를 대상을 찾을 혼란 때문에 잘못된 정보를 인터넷에서 타사 제품에 대한 대안이 폐경기 교체 호르몬은 유명 인사와 같은 오프라 윈프리고 수잔 서머스. 복합된 제제 선전으로”자연적인”에 맞게 개인의 요구만,”미 생체 호르몬은”더 나은 이해로 이기적인 마케팅 제품을 판매하는 승인되지 않은 식품의약청(FDA)에 따르면,Nanette Santoro,MD,의자의 작업이 힘을 기록한 과학적 문의입니다.

환자들이 필요로 하는 것을 이해하는 FDA 의 승인 호르몬 제약 회사에서 제공하는 보호의 순수성,통제되는 제조 프로세스,그리고 증거에서 임상 시험에서 제품 적게 규제되는 약국을 합성하지 않습니다. 또한,많은 새로운 FDA 승인한 제형으로 설명 될 수있미 생체기 때문에 그들이 동일한 분자 호르몬으로 발견했습니다.

환자는 그”자연적”라벨에 끌리지 만,제제가 생성되는 조건을 알 수 없습니다. 극단적인 예의의 위험이 적은 규제 환경의 합성 약국이 발생했을 때,2012 년 60 개 이상의 사람들이 사망에서 뇌을 받은 후에 주입의 오염 스테로이드 제공여 새로운 영국 복 센터도 있습니다. 그 약국의 책임자는 최근 라켓 팅 혐의로 유죄 판결을 받았습니다.

“메시지는 우리가 도착하고 싶은 여성과 처방은 그들만 고려 합성 호르몬 치료할 수 없는 경우에 허용하는 정부 승인 치료,또는 그들이 필요로 하는 경우 복용량 또는 제제는지에서 일반적으로 사용할 수 있는 정부 승인 치료입니다.”-Joann Pinkerton,Md,북미 폐경 학회 전무 이사; 교수,산부인과,버지니아대학교 건강 System.

하지만 다른 우려하는 것이 문제가 합성 약사할 수 있는,예를 들어,소개하는 부형제의 알 수 없는 효과에서의 흡수를 호르몬입니다.

“조건에 따라 생산되고 정확한 첨가제는 물질들에 영향을 미치기 위하여 려고 하고 그것의 흡수에 영향을 미칠 수 있는지 원인을 해”라고 말로필,사람의 자부 산부인과의 대학에서 콜로라도 안슈츠 메디컬 캠퍼스,오로라. “아무리 조심스럽게 준비해도 제품의 약물 동력학을 아는 것은 불가능합니다. 그래서 내가 알지 못하는 경우 제 환자가 피크에서 한 시간 두 시간은 다섯 시간,여섯 시간 동안 또는 적이기 때문에 부형제를 차단하려 흡수시킵니다.”

수백만 명의 여성?

번호를 사용하는 여성의 이러한 제품이 나타납,거대한 연구에 따르면 산토 및 JoAnn 핀,MD,executive director of the North American 폐 사회와 교수의 산부인과에서 버지니아대학교 건강 시스템입니다. 이 연구는 1 백만에서 2 로 추정했다.40 세 이상의 미국 여성 5 백만 명이 복합 호르몬 요법을 사용하고 있습니다. “우리가 전에 생각했던 것보다 시장의 더 큰 부분 인 것 같습니다. 분기의 세 번째 시장에 대한 호르몬 치료 제품에 사용자 정의-합성 영역은”산토로 말한다.

이 연구는 또한 많은 여성들은 알지 못하는 사용자 정의-합성된 제품에 의해 평가되지 않았습니다. “이러한 맞춤형 복합 제품은 처방전이 필요합니다.”라고 Pinkerton 은 말합니다. “많은 여성들이 처방전을 받으면 제품이 정부 승인을 받았다는 것을 의미한다고 생각합니다. 그래서 물었을 때 설문 조사에서,많은 여성들이 말할 수 없었는지 그들은 무엇이었을 복용하였는 정부의 승인이나 nongovernment 승인 치료입니다.”

신화 타액의 테스트

또 다른 전략을 사용하여 복합 제품 마케팅 개념을 침을 통해 테스트를 제공할 수 있습니다 그들은 각 개별 완벽하게 일치의 호르몬이 필요,또 다른 청구하는 과학적인 문자를 노래이다. “사용자 지정 compounders 위해 폐경이’모든 사람들이 겨울,당신은 당신의 특별한 요리법의 호르몬,그리고 우리는 당신을 위해 그것을 할 수 있습니,'”산토로 말한다.

“과학적 진술은 타액 검사가 신뢰할 수 없다는 점을 지적합니다.”라고 Pinkerton 은 말합니다. “환자들을 지불한 비용을 받는 데이터는 그들이 믿는 개성을 뚜렷하게 할 때,그들은 현실에서,투약을 위해 호르몬 치료에 수행에 따라 증상에 기초하지 않는 혈액 수준 또는 침 테스트를,”

환자의 뜨거운 깜박이는 사라에 올바른 복용량,산토로는”오직 드문 경우에,그들은 경우 특이에 pharmacokinetic 곡선이 필요할을 측정하는 혈액 수준이다. 타액 테스트는 거기에있을 필요가없는 수준의 복잡성을 추가합니다.”

갑상선 호르몬

외에 추가 폐경기 호르몬,갑상선 불충분은 다른 주요 조건에미 생체 호르몬을 판매합니다. Santoro 는 levothyroxine(T4)의 교체에 대해”10 명 중 1 명에서 20 명 중 1 명 사이의 어딘가에서 잘하지 못한다”고 말하면서 일부는 T4 와 triiodothyronine(T3)의 조합으로 더 잘하는 것처럼 보입니다. 그녀가 말하는 마케팅에미 생체 분야를 포착에 이를 밀어”믿음이 경우에 당신은 그것을 가지고에서 생물학적 원본다 더 낫습니다. 그것은 t4 와 T3 를 모두 포함하고 있기 때문에 돼지 갑상선”과 같은 것들을 복용하는 사람들을 이끌어 냈습니다.

치료 지침서 같은 조직에 미국상선 연결을 피하는 것이 좋습는 이러한”자연적인”추출물에서 돼지 갑상선기 때문에 안전성을 높이 문제이기 때문에 특히 자신의 비율의 T4T3T3 수준은 너무 높습니다. 그리고 t4 와 T3 를 대체하기위한 표준 약물은 실제로 생체 표지자—호르몬과 동일한 분자-에 있음을 주목해야합니다.

성공적인 커뮤니케이션

산토 및 핀 정기적으로 발생하는 환자는 요청을 합성미 생체 호르몬,자주기 때문에 그들은 두려워하는 전통적인 호르몬 치료입니다.

부품들의 걱정할 줄기에서 회전하는 복합적인 마케팅에 넣어 예비 릴리스의 결과에서 여성의 건강 이니셔티브 이상 년 전 대한의 위험 폐경기 교체 호르몬 치료입니다. WHI 의 한 가지 낙진은 FDA 가 승인 한 에스트로겐 요법이 잠재적 인 위험에 대한 박스형 경고를 포함해야한다는 것이 었습니다. 보다 적게 규제되는 혼합한 치료가 필요하지 않음을 포함한 경고로 이어질 수 있는 여성들에게 부당한 가정 그들은 전혀 위험이 있습니다.

“많은 이러한 마케팅에 건축하는 작은 진실한 다음 그것은 훨씬 더 많은 광범위하게 적용 가능한 부적절한 방법으로,”산토로 말,등의 주장하는 여성에 문제가 발생되지 않았기 때문에 사용하는”자연적인 제품입니다.”

예를 들어,네 번째서 구글의 검색 용어”미 생체 호르몬,”집 웹사이트를 만드는 거짓 문의: “생체 호르몬 요법이 합성 호르몬 대체보다 안전하고 효과적이라는 주장을 뒷받침하는 증거가 압도적으로 많습니다.”사실 그러한 증거는 없다고 과학적 진술은 강조한다.

“를 사용하는 이유가 있 합성하고,그러나 없는 이유에 대한 제삼의 미국 여성들이 사용으로 원하는 형태의 호르몬 치료입니다. 어쩌면 1%의 사람들이 반응하는 모든 형태의 호르몬 치료와 할 수 있는 더 나은 복잡.”–Nanette Santoro,MD,chair 학과,산부인과학,콜로라도대학교 안슈츠 메디컬 캠퍼스,Aurora

산토 및 핀 모두를 설명하는 환자에 의해 영향을 받은 클레임 있는 FDA 의 승인할 수 있는 제품으로 정의된”미 생체.””나는 그것이 방문에 추가 된 또 다른 10 분의 교육이 될 것이라는 것을 알고있다”고 산토로는 말한다. “나는 설명하는 것들은 점점 더 많은 신뢰할 수 있는 우리가 사용하는 경우에는 FDA 의 승인 화합물,그래서 나는 훨씬 더 편안한 느낌을 주는 그들. 진짜 안전 문제와 효능을 사용하여 문제를 무언가를 합성하는,그래서 그것이지 첫 번째 추천 그들을 위해,그것은 나의 마지막 경우,다른 아무것도 일했다.”

“메시지는 우리가 도착하고 싶은 여성과 처방은 그들만 고려 합성 호르몬 치료할 수 없는 경우에 허용하는 정부 승인 치료,또는 그들이 필요로 하는 경우 복용량 또는 제제는지에서 일반적으로 사용할 수 있는 정부 승인 치료를,”핀 말한다. “여성의 대부분은 매우 시도하고자하는 정부 승인미 생체 호르몬 치료 후 그들이 이해하는 가능하고,차이에서 안전은 정부의 승인 대 복합.”

“를 사용하는 이유가 있 합성하고,그러나 없는 이유에 대한 제삼의 미국 여성들이 사용으로 원하는 형태의 호르몬 치료,”산토로 말한다. “어쩌면 1%의 사람들이 반응하는 모든 형태의 호르몬 치료와 할 수 있는 더 나은 복잡.”

합의

외에도 내분비학회 의 성명,핀 말하는”대부분의 주요 의료회 포함하여 북미 폐 사회,미국 의회의 산부인과학,그리고 미국 사회를 위해 생식 의학뿐만 아니라,여러 국제 사회의 모든 권고 사용을 정부의 승인 호르몬제제는 많은 옵션을 제공하지 않고 독특한 위험의 합성 호르몬 치료입니다.”

“내분비학 실습에서 복합 생체 호르몬: Endocrine Society Scientific Statement”는 2016 년 4 월 임상 내분비학 저널&Metabolism 에 발표되었습니다.

Seaborg 는 버지니아 주 Charlottesville 에 본사를 둔 프리랜서 작가입니다. 그는 5 월호에 고관절 골절의 증가에 대해 썼다.