December10,2019,by NCI 직원

여성 난소암 돌아온 후 초기 치료를 의사에 의 추천 추가 수술에서 어떤 경우를 제거하는 만큼의 암으로 가능한 시작하기 전에 화학요법 치료를 다시합니다. 그러나이 관행을 뒷받침하는 엄격한 증거는 이용 가능하지 않았다.

지금,결과의 큰 NCI 후원하는 임상 시험이,곡-0213,는 이 차 수술이 향상되지 않을 얼마나 환자의 재발 난소암이다. 실제로,연구 결과는 추가 수술을받은 여성이 그렇지 않은 여성보다 더 나빠질 수 있음을 시사합니다.

“이러한 높은 기대되는 결과는 전화로 질문에 우리의 표준 실천,”고 말했다 Yovanni 카사블랑카,M.D.,부인과 종양학과 외과의사에서는 월터 리드 국립 군인 의료 센터에는 참여하지 않으로 평가하였다.

“이것은 잘 설계된 연구…해야 연습,변화하고”동의 엘리스 Kohn,M.D.,머리의 부인암 치료학에서 NCI 의 암 치료 평가 프로그램을 지원하는 연구이다.

부인과 종양학 그룹(현재 NRG 종양학의 일부)이 주도한 재판 결과는 11 월 14 일 New England Journal Of Medicine 에 발표되었습니다.

연구는 첫째를 엄격하게 테스트할지 여부 차 수술은 수익

난소암 자주 고급 단계에서 시간에 의해 진단을 받았습니다. 그리고 암은 질병에 걸린 여성의 80%이상에서 치료 후 다시 오거나 재발합니다.

대부분의 여자는 새로 진단과 함께 난소암 초기술 먼저 제거하는 많은 종양의 일반적으로,가능한 다음에는 화학요법. 1970 년대와 그 이후의 데이터는 수술 후 남아있는 암이 적을수록 환자가 더 잘할 것이라고 일관되게 제안했다고 콘 박사는 말했다.

“네 수십 년 동안,의사가 생각하는 우리는 또한 향상시킬 수 있습니다 여성의 결과와 재발하는 질병으면 우리는”제거하는 많이 재발하는 암으로 가능하다고 말했 로버트 Coleman,M.D.,University of Texas MD 앤더슨 암센터도 있습니다.

“거기에 몇 가지 이론적 및 과학적 설명을 위해 수술을 하기 전에 화학요법,”Dr. 카사블랑카 고 말했다. 예를 들어,그녀는 말했다 경우,수술 제거할 수 있는 전부 또는 대부분의 암 돌아왔다,”그는 두 번째 라운드의 화학요법이 있을 치료하는 작은 볼륨 질병이 없어야 한다는 것입니다.”

또한,그녀는 계속,그것이 생각하는 수술을 할 수 있을 제거하는 일부 종양한 조직에 저항하는 화학요법.

그러나,콘 박사는 말했다,”이 연구는,아무도 장래로 시험의 혜택을 차 수술에서”엄격한 임상 시험입니다.

험 환자 등록을 생각 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 수술

재판 등록 485 여성과 재발하는 난소암에는 답했다 적어도 세 가지의 사이클 백금 기반의 화학요법 및 갔었던 6 개월 이상 이후 지난을 받는 백금 기반의 화학요법. 참가자들은 또한 연구 조사관이 수술로 완전히 제거 될 수 있다고 믿는 질병을 가져야했습니다.콜맨 박사는 이러한 특성을 가진 환자가 두 번째 수술로 혜택을 볼 가능성이 가장 높은 것으로 생각되었다고 전했다.

485 명의 환자 중 240 명이 무작위로 표준 화학 요법이 뒤 따르는 2 차 수술에 배정되었고,245 명은 화학 요법 단독으로 받도록 배정되었다. 대부분의 참가자(84%각 그룹에서)또한 받아낼(Avastin)—약을 방지하는 성장과 유지에 종양의 혈관과 함께 표준 화학요법,그리고 다음에 계속낼 수 있으므로 치료입니다.

외과의 사는 시술을받은 수술에 배정 된 225 명의 환자 중 67%에서 가시적 인 질병을 완전히 제거 할 수있었습니다.

전체 생존 중앙값은 50 이었다.수술 그룹에서 6 개월,무 수술 그룹에서 64.7 개월.

지만 재판은 참가자는 고객은 보조술보고 그 삶의 질 즉시 감소,수술 후의 삶의 질에는 수술과 수술 그룹과 비슷한 후 복구에서 수술입니다.

다른 구성 요소의 곡-0213 평가 테스트의 효과를 추가하낼 표준 화학요법에서 환자들지 않으로 간주 좋은 수술 후보자. 베바 시주 맙이 겸손하게 전반적으로 개선되고 무 진행 생존율을 보여준 재판의 그 부분의 결과는 2017 년에 발표되었습니다. Bevacizumab 을 제조하는 Genentech 는 또한 NCI 와의 협력 연구 개발 계약에 따라 재판에 대한 지원을 제공했습니다.

예상치 못한 결과

경우 연구원을 설계,시험 10 년 이상 전,그들은 볼 것으로 예상 생존에서 혜택을 수술,Dr.Coleman 말했다.

“중요한 질문은 이후 초기 결과가 사용할 수 있는지 여부를 했는 모든 하위 그룹을 누구를 위해 수술을 제공한 혜택을했습니다.”라고 그는 말했다.

이 가능성을 조사 팀은 비만 환자들 누구를 위해 수술을 제거 표시되는 모든 종양,보고하는 외과 의사와 함께 없는 수술은 그룹입니다. 그러나 콜맨 박사는”심지어 체리 따기 최상의 경우 우리는 여전히 전반적인 생존율 증가를 보지 못했습니다.”

또 다른 놀라게 했다는 참가자가 시험에 살았던 거의 세 배 이상이 예상했던 것보다 때 시험 설계되었습니다. “정확한 이유는 알 수 없지만은 아마 관련된 개선에 임상 치료의 가용성을 더 효과적인 치료법,”연구자들은 밝혔다.

재판의 결과는 무 진행 생존이 수술로 몇 달 동안 연장 될 수 있음을 보여줍니다,박사. Coleman 말했다,”하지만 치료에 대한 재발 난소암은 아주 좋아서 그것을 가능성이 삭제 어떤 종류의 한계 혜택하는 수술할 수 있었을 제공합니다.”

환자에게 가장 중요한 것은 무엇입니까?

모두 모두,Dr. 콘 강조되는 시험 결과 보는 의사들어야 한다”매우 신중한”에 대해하는 여자와 재발 난소암 그들이 추천하는 수술입니다.

“나는 생각이 많이 발생 외과 의사의 재평가하는 그들은 무엇을 말하고 그들의 환자에 대한 혜택의 수술 박사는”카사블랑카에게 주지시켰다.

몇 가지 다른 지속적인 3 단계 시험은 비교한 수술과 화학과 수술을 위해 혼자 재발 난소암입니다. DESKTOP III 로 알려진 유럽의 한 재판은 GOG-0213 과 비슷하지만 동일하지 않은 디자인을 가지고 있습니다.

그러나 GOG-0213 의 디자인은”미국의 실제 환경에서 일이 어떻게 이루어지는 지에 훨씬 가까웠다”고 Kohn 박사는 말했다. 그런 이유로 그녀는 GOG-0213 재판의 결과가 실천의 즉각적인 변화로 이어져야한다고 믿는다 고 말했다.

“당신이 할 때 이러한 시험을 수 있습을 찾을 수있는 더 나은 결과와 수술 향상과 같은 진행을 생존하지만,때 묻는 환자가 가장 중요한 것,그들에게 그들이 원하는 무엇을 알고 그들을 돕기 위해 더 이상 살고 전반적인 박사는”카사블랑카 고 말했다. “그리고 나는 우리가 지금 2 차 수술이 그렇게한다고 말하는 많은 증거를 가지고 있다고 생각하지 않는다.”