미국 식품의약청
식품 알레르기와 다른 종류의 음식 과민증에 영향을 미칠 수백만 명의 미국인과 그들의 가족입니다. 음식 알레르기는 신체의 면역 체계가 음식의 특정 단백질에 반응 할 때 발생합니다. 식품 알레르기 반응 정도에 차이에서 가벼운 증상을 포함하는 두드러기가와 입가 붓기는,심한 생명을 위협하는 증상이라고 하는 알레르기,가 포함될 수 있는 치명적인 호흡기 질환과 충격입니다. 유망한 예방 및 치료 전략이 개발되고 있지만 현재 음식 알레르기는 치료할 수 없습니다. 초기의 인식과를 관리하는 방법을 배우 식품 알레르기 등을 피하기 위해 음식은 중요한 측정을 방지하는 심각한 건강상 결과입니다.
사람들을 보호하기 위해 음식으로 알레르기 및 다른 음식 과민증,FDA 규정을 적용하는 기업을 필요로하는 재료 목록에 포장한 음식 및 음료. 에 대한 특정 식품 또는 물질은 알레르기를 일으키는 원인이 되는 또 다른 과민성 반응,거기에 더 많은 특정 라벨링 요구 사항입니다.
FDA 지침을 제공하는 식품 산업,소비자,및 다른 이해관계자들에 가장 좋은 방법을 평가하고 관리할 수 있는 알레르겐 위험에서 음식입니다. FDA 실시하고 있 검사와 샘플링을 확인하는 중요한 식품 알레르기는 제대로 표시되는 제품과는지 여부를 확인식 시설을 구현을 방지하기 위해 컨트롤 알레르겐 cross-연락처(부주의로 인한 소개 주요 식품 알레르겐 제품으로)그리고 라벨을 방지하기 위해 컨트롤에 선언되지 않은 알레르기 동안 제조 및 포장입니다. 문제가 발견되면 FDA 는 회사와 협력하여 제품을 회수하고 소비자에게 즉시 경고 할 수있는 공개 알림을 제공합니다. 또한 FDA 는 시장에서 위반 제품을 압류 및 제거하거나 수입 제품의 진입을 거부 할 수있는 권한을 가지고 있습니다.
주요 식품 알레르겐
의회를 통과 식품 알레르겐 라벨 및 소비자 보호법의 2004 년(FALCPA). 이 법은 다음 8 가지 식품을 주요 식품 알레르겐으로 확인했습니다:
- 우유
- 알
- 기
- 조개
- 견과류 나무
- 땅콩
- 밀
- 콩
에서 시간의 법나님의 성전,그리고 하나님의 성령은 여덟 가지 주요 알레르기 항원의 90%를 차지했 식품 알레르기하고 심각한 알레르기 반응이 미국에서 FALCPA 필요로 하는 음식이나 재료를 포함하는”주요 식품 알레르겐”란드의 이름으로 알레르기 원본입니다. 의회를 통과이 법을 쉽게하기 위해 소비자가 알레르기가 있는 사람에게는 식품 및 그들의 보호자를 식별하고 음식을 피하는 것을 포함 주요 식품 알레르겐. FDA 는 대부분의 포장 식품에이 법의 조항을 시행합니다. 이 포함되어 있는 식이 보조제를 포함하지 않는 고기,가금류와 달걀 제품(에 의해 규제되는 미국 농무부);알코올 음료를 따라 술과 담배세 및 무역 국 라벨 규정;raw 농산품,의약품,화장품; 그리고 라벨이 미리 포장되어 있지 않은 소매 또는 식품 서비스 시설에서 판매되는 대부분의 식품.
식품 라벨 및 알레르기
사람들은 음식으로 알레르기 읽어야 라벨 및 방지하는 음식 그들은 알레르기니다. 이 법은 식품 라벨이 식품을 만드는 데 사용되는 모든 주요 식품 알레르겐의 식품 공급원을 식별하도록 요구합니다. 이 요구 사항을 충족할 수 있습니다면 일반적인 또는 평소의 이름을 성분이 이미를 식별하는 알레르기 항원의 식품 소스에 이름을(예를 들어,버터). 그렇지 않으면 알레르기 항원의 식품 공급원을 두 가지 방법 중 하나로 식품 라벨에 적어도 한 번 선언해야합니다.
음식의 이름 원본의 주요 식품 알레르겐 나타나야 합니다:
괄호 안에 다음과 같은 이름의 원료입니다.
예:”레시틴(콩),””밀가루(밀),”및”유장(우)”
또는
후 즉시 또는 재료의 목록에서”담”문입니다.
예:”밀,우유 및 콩을 포함합니다.”
FALCPA 의 라벨링 요구사항을 확장하여 소매와 식품 서비스 시설을 포장,라벨,그리고 제공하는 제품 위한 인간의 소비가 있습니다. 그러나,FALCPA 의 라벨링 요구 사항에 적용되지 않는 음식에는 배치에서 래퍼 또는 컨테이너(와 같은 종이 상자를 위해 샌드위치)다음에는 고객의 주문 시점에서의 구매입니다.
소비자는 또한 사용하는 시설에서 생산 된”포함 할 수 있거나”와 같은 자문 진술을 볼 수도 있습니다.”이것은 주소를 사용하”크로스 문의,”발생할 수 있는 경우 여러 음식을 다른 알레르겐 프로파일에서 생산되는 같은 시설을 사용하여 공유된 장비 또는 동일한 생산 라인의 결과로 비효과 청소,또는에서 차세대의 먼지 또는 에어로졸 알레르기 항원을 포함하는.
FDA 지침에 대한 식품업계는 권고 문을 사용하지 않아야 대용으로 준수에 대한 현재의 우수제조관리기준과 정직해야와 오해의 소지가 없다.
기타 알레르겐 또는 알레르기 물질
160 개 이상의 음식이 되었을 일으키는 원인이 되기 위하여 확인 음식에서 알레르기 민감한 개인이다. 또한 특정 라벨링이 필요한 민감한 개인에게 비 알레르기 성 과민 반응을 일으키는 여러 가지 식품 성분이 있습니다. 예를 들어,여덟 외에 주요 식품 알레르기로 식별되는 법,FDA 모니터 식품 공급을 결정하는 경우 다른 알레르기,식품 원료,식품 첨가제가 심각한 건강상의 위험을 초래와에 따라 행동합니다. 글루텐,특정 첨가제(예: 노란색,5,carmine,아황산염),신흥 식품 알레르겐 등 참깨의 예는 다른 물질 FDA 모니터링하고,어떤 경우에는,필요한 특정 라벨습니다.
글루텐
글루텐에 대해 설명합 그룹에서 발견되는 단백질의 특정한 곡물(예를들면,밀,보리 및 호밀). 체강 질병이있는 사람들에게는 글루텐을 함유 한 식품이 소장의 안감을 공격하고 손상시키는 면역 반응을 유발합니다. 이러한 손상되지 않을 수 있만한 능력을 체강 질병을 환자의 영양분을 흡수하도 같은 문제는 철 결핍성 빈혈,골다공증 및 영양실조이지만,그것은 그들을 에서 증가된 위험에 대한 잠재적으로 심각한 건강상의 문제를 포함하여,장 암 그리고는 자기 면역 질병 당뇨병과 같은. On August2,2013,FDA 에서 발행한 최종 규칙 정의하는”글루텐”음식에 대한 레테르를 붙이는 데 도움이 소비자,특히 그들과 함께 생활 체강 질병,다는 것에 확신 품목 분류”글루텐”만나는 정의된 표준에 대한 글루텐 내용입니다. On August12,2020,FDA 에서 발행한 최종 규칙을 설정 규정 준수 요구 사항에 대한 발효 및 가수분해된 식품 또는 식품을 포함하는 발효 또는 가수분해된 재료,베어링은”글루텐”이라는 문구가 붙어 있습니다.
색상 및 식품 첨가물
일부 개인은 색상 첨가제에 과민 반응을 나타낼 수 있습니다. 예를 들어,FD&C Yellow No.5,널리에서 발견된 음료,디저트,가공한 야채,마약,메이크업,그리고 다른 제품에 발생할 수 있습과 같은 현상을 가려움 및 하이브에서 어떤 사람들. FDA 필요한 모든 포함하는 제품 FD&C Yellow No.5 를 식별하에 그것을 그들의 라벨 그래서 소비자 민감하는 염료이 그것을 피할 수 있습니다. 색상 첨가물로 만든 코치 닐 추출물 및 카르미네에서 파생되는,곤충,확인되었으로 알레르기 물질을 선언해야 합니다르의 모든 식품 및 화장용 제품입니다. 중 황산나트륨을 포함한 다양한 황화제가 식품 성분으로 허용됩니다. 그러나 부분적으로 부정적인 반응을 그들에 천식과 같은 민감한 개인,그 선언해야 합 식품 라벨에 존재하는 경우에는 식품 및 농도에서 음식은≥10 백만분의 총 이산화황.
참깨
기 때문에 깨지 않나 주요 식품 알레르겐,제조업체하지 않아 그것을 목록으로는 알레르기의 요구 사항에 따라 FALCPA 있지만,대부분의 경우에 나타나야 합성분의 문입니다. 참깨가 천연 향료 또는 향신료의 일부인 경우는 예외입니다. 또 다른 예외는 참깨가 음식의 일반적이거나 일반적인 이름(예:참깨로 만든 타히니)에 있지 않은 경우입니다. 기 때문에 참깨에서 알레르기 미국 인구가 증가하고 심각한 반응은 보고되었,FDA 에 발급된 요청에 대한 정보를 수집에 대한 추가 정보 보급의 정도와 참깨에서 알레르기 미국을 결정하는 경우 추가적인 단계가 필요합니다. 월 2020 년,소비자들에게 도움이 알레르기가 있거나 민감한 참깨를 피하기 위해 이러한 제품,FDA 에서 발행한 지침 초안을 격려하는 제조업체가 자발적으로 선언 참깨 성분 목록에 사용되는 경우에는”향료”또는”향료”는 경우 또는 일반적이거나 일반적인 이름(등 tahini)지정하지 않은 참깨.
FDA 활동
FDA 여러 조치를 확인하는 소비자 보호되는 재료와 식품을 그들은 알레르기가 있을 수 있습니다. 이러한 설정 규정 요구 사항을 제공,산업 지침,진행하고 감시와 규제 작업을 때 적합합니다.
지침 문서하고 FDA 법규
FDA 문제는 지침 문서를 제공하는 업계의 현재에 대한 생각한 다양한 문제입니다. 많은 FDA 지침 문서에는 알레르겐에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 특정 식품 안전 규정에는 민감성을 유발할 수있는 알레르겐 및 기타 성분과 관련된 조항도 포함되어 있습니다.
검사
FDA”현재 Good Manufacturing Practice,위험 분석 및 위험 기반 예방적 제어를 위한 인간의 음식”규칙(CGMP&PC 규칙,21CFR part117)정 요구 사항에 적용 가능한 시설,제조 프로세스,팩,또는 인간의 음식이다. 이 CGMP&PC 규칙을 포함한 요구 사항에 대한 알레르기 예방을 방지하기 위해 컨트롤 알레르겐 간의 접촉에서 제조 및 포장 및을 방지하 선언되지 않은 알레르기. 예를 들어,FDA 필요 시설을 넣어 작성 절차에서 제어 알레르겐 크로스 사이의 접촉을 포함 하는 제품을 알레르기 및되지 않은 사람들을 포함하는지 확인하려면 제품을 정확하게 표시와 관련하여 알러지 유발 물질입니다. FDA 검사한 식품 제조업체에 따라 적용 가능한 요구 사항의 21CFR part117 지 여부를 결정하는 알레르기 십자가 연락을 최소화 하였으나 방지하는지 여부와 음식 시설에는 적절한 제어를 위한 알레르겐 라벨링.
모니터링
FDA 모니터의 보고서는 식품 알레르기 반응과 보고서 관련 재료와 음식 과민증(글루텐)는 것으로 FDA 소비자 불만 관리 시스템입니다. FDA 는 적절한 행동 과정을 결정하기 위해 모든 불만 사항을 살펴 봅니다. 에 대한 평가를 바탕으로의 잠재적 안전 관심사,FDA 할 수있는 규제 조치(들)에 제품을 개선하기 위해 안전하고 보호는 공중 건강,통신 새로운 안전 정보를 공개하거나,특정한 경우에는 제거,제품이 시장에서.
FDA 는 또한 신고 가능한 식품 레지스트리(RFR)를 통해 신고되지 않은 알레르겐에 관한 산업계로부터보고를받습니다. 예를 들어,September2009 년 월 2014 나는 음식의 보고를 FDA 을 통해 RFR 으로 심각한 건강 관련된 위험에 선언되지 않은 알레르기. 주요 식품 알레르겐 중 우유는 선언되지 않은 알레르겐으로 인한 리콜의 가장 흔한 원인을 나타냅니다. 다섯 식품 유형은 대부분에 관련된 식품 알레르겐을 회상했다 베이커리 제품,간식,사탕,유제품,드레싱(같은 사라다 드레싱,소스,그레이비). 안에 사탕 범주,FDA 을 받고 있는 많은 보고서의 선언되지 않은 우유에서는 초콜릿 제품을 강조하는 이 식품 유형으로 위험이 높은 제품에 대한 소비자가 알레르기를 우유입니다.
테스트
FDA 는 특정 식품에 대한 정보를 수집하기 위해 정기적 인 설문 조사 및 샘플링 과제를 수행합니다. 예를 들어,2013 년과 2014 년에는,FDA 는 설문 조사를 실시하여 예상의 보급을 선언되지 않은 우유에서 알레르겐 어두운 초콜릿 제품입니다. 두 번째 설문조사 샘플의 수집에 2018 년 및 2019 년 실시되었을 이해하는 어느 정도 진한 초콜릿과 초콜릿 칩으로 표시하”유제품 무료로”포함되는 수준의 우유하는 것에 대한 잠재적 위험 소비자으로 우유를 알레르기가 있습니다. 2015 년과 2016 년에 FDA 는”글루텐 프리”라벨링 요구 사항 준수 여부를 결정하기 위해 다양한 식품의 샘플링을 실시했습니다.
식품의 알레르겐을 테스트하기 위해 FDA 는 항체가 다양한 알레르겐에 부착되는 elisa(enzyme-linked immunosorbent assay)테스트를 사용합니다. FDA 는 결과를 확인하기 전에 두 가지 유형의 ELISA 키트를 사용하여 식품 샘플을 테스트합니다. 다른 알레르겐 검사 방법론에는 DNA 기반 중합 효소 연쇄 반응 및 질량 분석법이 포함됩니다. FDA 개발 xMAP 식품 알레르겐 탐지 분석할 수 있는 빠르게까지 감지 14 알레르겐을 포함하여 모든 주요 알레르기 물고기를 제외한,하나의 샘플. FDA 는 현재 향후 샘플링 할당을 위해이 새로운 분석법의 사용을 평가하고 있습니다.
규제 조치
FDA 을 수행할 수 있습니다 숫자의 규제 작업을 경우 식품 라벨 부족 필요한 알레르기 항원이 정보에 대해 식품,성분을 경우 식품 제품을 발견하는 실수를 포함 식품 알레르기 때문에 십자가 연락는 경우 또는 식품 제품 자격이 되지 않으로 레테르를 붙이기 위하여”글루텐을 포함하지 않습니다.”FDA 고려한 제품 misbranded 또는 불순물이 섞이,상황에 따라,그리고 주제를 집행과 같은 작업을 회상,수입품 거절 및 발작. The 통신진흥회의 임원이 될 수 없는 또한 문제가 경고하는 시설을 만들기 같은 음식,또는 배치할 수 있습 식품 다른 국가에서 수입에 가져오에 대한 경고 이러한 위반이 있습니다. 리콜을 정당화하는 문제가있을 때,기업은 일반적으로 시장에서 그러한 식품을 자발적으로 회상합니다. 소비자가는 것을 배울 수 있는 제품 리콜 되었습니다 최근에는 FDA 의 웹 사이트 또는 서명을 받을 회상,시장출하고 안전 경고합니다.
무엇을 할 경우 알레르기 반응의 증상이 발생할
의 증상은 음식을 알레르기를 일반적으로 표시에서 몇 분 이내에 몇 시간 후에 사람이 먹는 음식에는 그러나 그녀는 알레르기가 있다. 심한 생명을 위협하는 알레르기 반응을 아나필락시스라고합니다.알레르기 반응의 증상은 다음과 같을 수 있습니다:
- 두드러기
- 붉은 피부 또는 발진
- 쑤시거나 가려움에 감각을 입
- 얼굴,혀, 또는 입가 부기
- 토 및/또는 설사
- 복통
- 기침이나 천명
- 현기증 및/또는증
- 목구멍이 팽창하고 성
- 호흡곤란
- 의식의 손실
사람들로 알려진 식품 알레르자 경험 시작하는 이러한 현상을 중지해야 음식을 먹고 즉시 평가합을 사용할 필요가상 약물(예:에피네프린)추구하고 의료 주의. 이러한 증상 중 일부는 항상 음식 알레르기 항원으로 인한 것은 아닙니다. 그래서,그것은 중요한 것을 추구하는 적절한 치료과에서 진단 의료 서비스 공급자를 결정하는 경우 또는 반응 증상을 경험했으로 인해 식품 알레르겐.
보고 반응하고 라벨링 관
당신이 생각하는 경우에 당신은 또는 가족 구성원이 있었는 알레르기 반응 또는 상해와 관련될 수 있는 문제의 먹을 데 특별한 제품,이에 대해 귀하의 의료 공급자입니다. 제품에 불분명 한 라벨이 있거나 라벨이 붙어 있지 않은 알레르기 항원이 포함되어 있다고 생각되면 FDA 가 알고 싶습니다. 중요한 정보가 포함될 수 있으므로 모든 식품 패키지를 보관하십시오. 문제에 대해 제조업체에 문의하는 것이 좋습니다. 또한,보고서 문제 FDA 에서는 이러한 방법:
소비자와 제조업체할 수 있는 보고서를 제출하는 디테일은 제품 반응 또는 라벨링 관심사를 FDA 소비자의 불만 코디네이터 상태에 대한 음식지를 구입했습니다. FDA 에 1-888-SAFEFOOD 로 전화 할 수도 있습니다.
소비자는 FDA 의 medwatch online reporting form for consumers 를 사용하여 보고서를 제출할 수 있습니다.
FDA 에 제출 된 보고서에는 가능한 한 많은 정보가 포함되어야합니다.
- 누가 사건을보고하고 누가 영향을 받았습니까? 이름,주소 및 전화 번호를 제공하십시오.
- 름과 주소를 장소의 제품을 구입
- 에 대한 명확한 설명 등을 포함한 모:
- 날짜 반응이 발생했습니다.
- 경험 한 모든 증상.
- 반응이 발생한 제품을 먹거나 마신 후 얼마나 오래.
- 증상을 치료하는 데 사용되는 약물.
- 반응이 추가 의료가 필요한지,그렇다면 어떤 종류인지. 의사 또는 병원에 대한 연락처 정보를 제공하십시오.
- 다음을 포함한 제품에 대한 완전한 설명:
- 구매 날짜.
- 로트 번호,만료 날짜 및 UPC 코드와 같은 레이블 또는 컨테이너의 모든 코드 또는 식별 표시.
- 제품,라벨,성분 명세서 및 로트 코드의 사진.
추가적인 자원
FDA 에서
- 안전 경
- 경고 글자
- FDA 목소리:FDA 단계를 보호하기 위해 노력하에서 소비자는 식품 알레르겐
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