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미국 식품의약청

FDA 는 발행에 대한 새로운 정보를 안전하는 것이 중요해 지고 있는 FDA 의약품 안전 통신을 발행 10-20-2011.

안전 발표
추가 정보를 위해 환자
추가 정보를위한 의료 전문가
데이터 요약을

안전 발표

미국 식품의약청(FDA)가받은 보고서의 심각한 중추 신경계(CNS)반응을 때의 항균 약물 linezolid(으로 판매 Zyvox)은 환자에게 주어진 복용 정신병 약물동을 통해 세로토닌 시스템의 뇌(세로토닌 정신병 약물). Linezolid 와 상호 작용할 수있는 serotonergic 정신과 약물 목록은 여기에서 찾을 수 있습니다.

에 대한 사실 Linezolid(Zyvox)

  • 감염을 치료하는 데 사용되는 포함하여,폐렴,피부 감염 및 감염 발생 저항하는 박테리아(엔테로균).
  • 는 가역적 인 모노 아민 산화 효소 억제제(MAOI)입니다.

지만 정확한 메커니즘 이 약물의 상호 작용을 알 수없는,하지 억제 조치의 모노 산화효소는 효소에 대한 책임을 깨고 아래로 세로토닌에 있습니다. 그것은 믿고 그 때 linezolid 은 환자에게 주어진 복용닌 정신과적 약물의 높은 수준에 세로토닌 구축할 수 있습에서 두뇌를 일으키는 독성이 있다. 이라 세로토닌 증후군—징후와 증상은 다음과 같습니다 정신 변화(혼란,핍 과잉 행동,메모리 문제),근육 경련,과도한 땀이 떨고나 진동,설사,문제가 조화,그리고/또한 발열이다.

의료 전문가와 환자가 실현되지 않을 수 있습 linezolid 는 모노 산화효소 억제물(MAOI)속성입니다. Linezolid 는 일반적으로 serotonergic 약물을 복용하는 환자에게 주어서는 안됩니다. 그러나,거기에 몇 가지 조건이 될 수 있는 생명을 위협하거나 긴급 치료가 필요로 하지와 같은 경우:

  • Linezolid 치료하는 데 사용되는 반코마이신 내성 엔테로균(VRE)감염.
  • Linezolid 이 감염을 치료하는 데 사용되는 같은 원내 폐렴하고 복잡한 피부 및 피부 구조를 포함하는 감염의 경우에 의한 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA).

안전에 대한 정보를 이 잠재적인 약물 작용과 중 약물 사용에 대한 권장 사항 비상 및 비 응급 상황에 추가되는 약품 라벨에 대한닌 정신병 약물 및 linezolid(Zyvox). (자세한 정보를 확인하는 건강 관리를 위한 전문가)

별도의 약물의 안전한 통신(DSC)에 출시되고 오늘 메틸렌 블루로 인해 유사한 잠재적인 약물 작용과 세로토닌 정신병 약물을 포함한 약품 사용량 권장 사항입니다.

추가 정보를 위해 환자

  • 필요할 수 있는 일시적으로 중단하닌 정신 경우에는 약물이 필요한 linezolid 특정 상황에서. 귀하의 건강 관리 제공자는 귀하의 세로토닌 성 정신과 약물 치료를 중단 한 후 linezolid 를 언제 시작해야하는지 알려줄 것입니다.
  • 먼저 의료 전문가와 이야기하지 않고 serotonergic 정신 의학 복용을 중단하지 마십시오.
  • 귀하의 건강 관리 전문가가 귀하가 복용하는 모든 약물에 대해 알고 있는지 확인하십시오. 지갑이나 쉽게 검색 할 수있는 다른 위치에 현재의 모든 약물 목록을 유지하는 것이 도움이됩니다.
  • 즉시 의사에게 연락하면 당신은닌 정신과적 약물의 개발에 다음과 같은 증상이 정신 변화(혼란,핍 과잉 행동,메모리 문제),근육 경련,과도한 땀이 떨고나 진동,설사,문제가 조화,그리고/또한 발열이다.
  • 귀하의 건강 관리 전문가와 linezolid 또는 serotonergic 정신과 약물에 대한 질문이나 우려 사항을 토론하십시오.
  • 페이지 하단의”Contact Us”상자의 정보를 사용하여 귀하가 경험하는 심각한 부작용을 FDA MedWatch 프로그램에 신고하십시오.

추가 정보를위한 의료 전문가

  • Linezolid(Zyvox)와 상호 작용할 수 있습닌 정신병 약물을하고 심각한 CNS 독성입니다.
  • 긴급한 상황에서 필요한 생명을 위협하거나 긴급한 치료 linezolid(위에서 설명한대로),가용성에 대한 개입을 고려되어야하고의 혜택 linezolid 처리해야에 대한 무게의 위험을 세로토닌 독성입니다. 는 경우 linezolid 관리되어야 합하를 받는 환자는 세로토닌 마약,세로토닌이 약해야 합 즉시 중단하고 환자가 밀접하게 모니터링을 위한 긴급한 증상의 CNS 독성에 대한 두 가지 주(오주하는 경우 부정맥 촬영),또는 24 시간 때까지 마지막 투여 후의 linezolid,됩니다.
  • 에서 비 응급 상황 때 비로 긴급 치료를 하지 고민하고 계획,닌 정신병 약물을 중지해야 할 수 있도록,그것의 활동에서는 두뇌 문제가 발생할 수 있습니다 대부분의 serotonergic 정신과 약물은 linezolid 치료 최소 2 주 전에 중단해야합니다. 유사한 약물에 비해 반감기가 더 긴 Fluoxetine(Prozac)은 적어도 5 주 전에 중단해야합니다.
  • serotonergic 정신과 약물 치료는 linezolid 의 마지막 투여 후 24 시간 후에 재개 될 수 있습니다.
  • Serotonergic 정신과 약물은 linezolid 를받는 환자에서 시작되어서는 안됩니다. 항우울제를 시작하기 전에 리네 졸리 드의 마지막 복용 후 24 시간이 될 때까지 기다리십시오.
  • 을 교육하고 환자의 증상을 인식하는 세로토닌 독성 또는 CNS 독성과 조언들에게 연락하는 경우에는,즉시 의사들은 어떤 현상이 복용하는 동안 세로토닌 정신병 약물 또는 linezolid.
  • 페이지 하단의”Contact Us”상자의 정보를 사용하여 LINEZOLID 또는 serotonergic 정신과 약물과 관련된 부작용을 FDA MedWatch 프로그램에 신고하십시오.

데이터 요약

FDA 을 받고 불리한 이벤트 보고서는 FDA 에서 불리한 이벤트를 보고 시스템(AERS)데이터베이스에 포함하는 경우에는 세로토닌 증후군과 관련된 부수적인 관리 및 linezolid 닌 정신병 약물입니다. 일부 사망자가보고되었습니다. 문헌 검색은 치명적인 결과가있는 최소 1 건의 사례를 포함하여 추가 사례 보고서를 확인했습니다.1

기반으로 사용할 수 있는 정보를 제공 AERS 경우 문학,FDA 는 결론을 내렸는 수반하는 관리의 세로토닌 정신병 약물 linezolid 는 잠재적인 약품 상호 작용을 일으키는 세로토닌 증후군. 그것은 나타나이 잠재적인 약물 상호작용 발생할 수도 있습니다 다음의 중지닌 정신병 약물을 긴 반다. 그 결과,linezolid 일반적으로 주어지지 않을 것을 복용하는 환자는 세로토닌이 약하지 않는 한 이점은 것으로 간주보다 더 위험합니다.

  1. Clark DB,Andrus MR,Byrd DC. 약물 간의 상호 작용 및 linezolid 선택적 세로토닌 재흡수 억제제:증례 보고서를 포함하고 있으며와 문학의 검토. 약물 요법. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Generic name Found in Brand name(s)
paroxetine Paxil, Paxil CR, Pexeva
fluvoxamine Luvox, Luvox CR
fluoxetine Prozac, Sarafem, Symbyax
sertraline Zoloft
citalopram Celexa
escitalopram Lexapro

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Generic name Found in Brand name(s)
venlafaxine Effexor, Effexor XR
desvenlafaxine Pristiq
duloxetine Cymbalta

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Generic name Found in Brand name(s)
amitriptyline Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil
desipramine Norpramin, Pertofrane
clomipramine Anafranil
imipramine Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine
nortriptyline Pamelor, Aventyl hydrochloride
protriptyline Vivactil
doxepin Sinequan, Zonalon, Silenor
trimipramine Surmontil

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Generic name Found in Brand name(s)
Isocarboxazid Marplan
Phenelzine Nardil
Selegiline Emsam, Eldepryl, Zelapar
Tranylcypromine Parnate

Other Psychiatric Medications

Generic name Found in Brand name(s)
amoxapine Asendin
maprotiline Ludiomil
nefazodone Serzone
trazodone Desyrel, Oleptro, Trialodine
bupropion Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin
buspirone Buspar
vilazodone Viibryd
mirtazapine Remeron, Remeron Soltab

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