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월이 국립혈 인식의 달,그리고 그것의 완벽한에 대한 자세한 내용을 보려면 시간 코드 혈액—생물 제품에 의해 규제 Food and Drug Administration. 태반과 탯줄의 혈관에서 발견되는 제대혈은 아기가 태어난 후 탯줄이 절단 된 후에 수집됩니다—중요한 포인트.

“기 때문에 코드 혈액은 일반적으로 수집된 후에는 아기가 전달과 코드를 절단하는 절차는 일반적으로 안전에 대한 어머니와 아기”라고 설명합 Keith Wonnacott,Ph.D.,최고의 세포 치료 지점에 FDA 사무실의 세포,조직,및 유전자 요법으로 치료합니다.

승인된 사용

혈 승인에 대해서만 사용에는”조혈세포이식술”절차에서 수행하는 장애를 가진 환자에 영향을 미치는 조혈(혈액을 형성하는)시스템으로 통합되어 있습니다. 혈 혈액성될 수 있는 줄기 세포 치료에 사용되는 환자의 혈액 암과 같은 leukemias and lymphomas 뿐만 아니라 특정 질환의 혈액과 면역 시스템과 같은 겸상적혈구 및 Wiskott-Aldrich syndrome.

“제대혈은 혈액 세포로 형성되는 줄기 세포의 원천이기 때문에 유용합니다. 혈 사용할 수 있는 이식에 필요한 사람들을 재생,즉’자라나,’의 이러한 조혈세포,”Wonnacott 말한다.많은 암 환자에서 혈액 세포에서 질병이 발견됩니다. 이 환자의 화학 요법 치료는 암세포와 건강한 혈액 형성 줄기 세포를 모두 죽입니다. 제대혈에서 이식 된 줄기 세포는 화학 요법 후에 건강한 혈액 세포를 재성장시키는 데 도움이 될 수 있습니다.그러나 제대혈은 치료법이 아닙니다.

“기 때문에 제대혈 줄기 세포를 포함이 있었다 줄기 세포는 사기에 관한 사례를 제대혈,”says Wonnacott. “소비자들이 생각할 수 있습는 줄기 세포 치료할 수 있습은 어떤 질병이지만,과학을 보이지 않는 이 될 것입니다 경우. 제대혈이 혈액 줄기 세포 재생 이외의 용도로 홍보되는 경우 환자는 회의적이어야합니다.”

제대혈 뱅킹에 관하여

제대혈이 채취 된 후에는 동결되어 수년 동안 안전하게 보관할 수 있습니다. “‘냉동 보존’이라고 불리는 냉동 방법은 세포의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.”라고 Wonnacott 은 말합니다. “제대혈은 조심스럽게 보관해야합니다.”

를 저장하도록 선택할 수있는 당신의 아기 코드에서 혈액 개인 은행할 수 있도록 가능한 경우에 필요하여 미래의 아이거나 또는 두 번째 정도다. 개인 코드 은행은 일반적으로 혈액 수집 및 보관에 대한 수수료를 부과합니다.

또는 당신을 기부할 수 있습혈을 공개 은행 그래서 의사는 사용할 수 있는 환자를 위해 필요한 조혈모세포이식.

FDA 는 소스,처리 수준 및 의도 된 용도에 따라 다른 방식으로 제대혈을 조절합니다.

코드 혈액 저장된 개인 사용을 위해,사용하기 위해서 번 또는 두 번째 정도 친척들,그리고도 부합하는 다른 기준에 FDA 규정을 필요로 하지 않고,기관의 승인을 사용하기 전에. 개인 코드의 은행은 준수해야 합 다른 FDA 요건을 포함하여,설립을 등록하고 목록,현재는 좋은 조직을 실천 규정 및 기증자 검사 및 테스트를 위한 전염병(을 때를 제외하고 코드 피에 사용되는 원래 기증자). 이러한 FDA 요구 사항은 오염 및 전염병의 전염 위험을 최소화함으로써 이러한 제품의 안전을 보장합니다.

코드 혈액 저장용으로 환자와 관련이 없는 기증을 충족하는 법적 정의를 모두”마약”그리고”생물학적 제품입니다.”혈 이 범주에서는 추가적인 요구 사항을 충족해야 합 및 라이센스에 biologics 라이센스 응용 프로그램,또는 수의 주체는 임상시험 신약 응용 프로그램 사용하기 전에. FDA 요구 사항은 이러한 제품이 의도 된 용도로 안전하고 효과적인지 확인하는 데 도움이됩니다.

하지 않는 모든 코드 혈액 단위 요구 사항을 충족에 대한 공개 뱅킹,추가 사파 Karandish,M.T.,FDA 소비자의 안전을 책임자입니다. 그렇게되면,이 기증 된 제대혈 중 일부는 비 임상 연구에 사용될 수 있습니다.

팁에 대한 소비자

경우 당신이 기부를 고려하는 코드 혈액은행,당신은 옵션으로 임신 중할 수 있는 충분한 시간을 가지 결정하기 전에 당신의 아기가 태어났습니다. 공공 은행의 경우 배달 병원이 제대혈 뱅킹 프로그램에 참여하는지 물어보십시오.

징수 절차 및 위험에 관한 질문이나 기부 과정에 관한 질문이 있으면 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

FDA 는 또한 등록 된 제대혈 은행에 대한 정보를 유지하는 검색 가능한 데이터베이스를 제공합니다.

제대혈이 기적의 치료제라는 주장에 회의적이어야합니다. 일부 부모는 개인 은행을 미래의 질병에 대한”보험”의 한 형태로 사용하는 것을 고려할 수 있습니다. 그러나 현재 제대혈의 유일한 승인 된 사용은 혈액 관련 질병의 치료를위한 것임을 기억하십시오.

또한 어떤 경우에는 저장된 제대혈이 기증 한 어린이에게 사용하기에 적합하지 않을 수 있음을 알고 있습니다. “예를 들어,당신은 치료할 수있는 몇 가지 질병 또는 유전적인 결함으로혈을 포함하는 동일한 질병 또는 결함,”Karandish 말한다.

부모로서 소수 민족할 수 있습 특히 고려에 기부 공용 은행,말 Wonnacott 기 때문에 더 많은 기부금에서 이러한 집단이 도움을 더 소수할 필요가 있는 환자에 줄기 세포를 이식입니다. (받는 사람이 있어야합니다”일치하는”을 기부자들,그래서 의사는 더 찾을 가능성이 좋은 기부자들 사이에서 일치에서 받는 사람의 민족 그룹.)