지난 몇 년 동안,우리는 열심히 일했을 도우려고 우리의 동료 앱을 발견하고 장치를 개선할 수 있는 관심들을 제공합니다. 그리고 거기에 훌륭한 도구가 많이 있습니다.그러나이 크게 규제되지 않은 공간에서 부당한 주장을하고 환자를 불필요한 위험에 노출시키는 앱도 있습니다. 5 년 이상 전에 우리는 전화 빛으로 여드름을 치료한다고 주장한 앱에 대해보고했습니다. 거의 1 년 후 FCC 는 이러한 개발자들을 상대로 조치를 취했습니다. 2011 년,우리는 피부암을 진단 주장 애플 리케이션을 강조;이 애플 리케이션은 올해 초 fcc 조치의 대상이었다. 더 최근에,우리는 보고서는 측정 혈압만으로 휴대폰을 주장을 우리는 발견하는 것을 완전히 방.

우리는께서 최근에는 다른 응용하는 임상의들이 알고 있어야–맥박 산소 농도체. DigiDoc 에서이 응용 프로그램은 스마트 폰의 단지 빛과 카메라를 사용하여 산소 수준을 측정 주장하고있다. ITunes 설명에서

“심박수와 혈액 산소 포화도를 모두 측정 할 수있는 유일한 앱-외부 장치가 필요하지 않습니다. Apple 의 HealthKit 과 통합되었습니다. 임상 사용을 위해 아닙니다. 맥박 산소 농도계는 아이폰의 카메라를 사용하여 손가락 끝에서 맥박과 산소 수준을 감지합니다. 심장 박동과 혈액 산소 수준을 추적하고 기록하십시오. 인스턴트 결과,사용하기 쉬운,간단한 차트는 진행 상황을 저장합니다. 당신은 훈련을하고 간단한 운동,또는 스트레스 수준을 모니터링,오늘 응용 프로그램을 다운로드하고 사용하는 카메라의 플래시하는 귀하의 상태를 모니터링!”

그것은 그들이 할 수있는 사용자에게 간다”언제 어디서나 건강을 확인! 당신의 건강은 당신의 손에 있습니다!”

맥박 산소 측정기를 사용 하는 일반적으로는 적외선 광원에 하나의 측면에 센서를 감지하는 산소 포화도;스마트폰 사 화이트 라이트(즉,에서 보이는 스펙트럼). 에 따라 DigiDoc,응용 프로그램을 사용하”반사 맥박 산소 측정기,”할 수 있는 광원 및 센서(카메라 이 경우)을 수 있습니다.

그리고 백서에 따르면,응용 프로그램은 산소 포화도를 측정”90-100%이내(버전 2.0.4)의학 급료 맥박 산소 농도체와 비교된 0-4RSM 의 정확도로.”그러나 그 주장조차도 뒷받침하는 공개적으로 이용 가능하거나 출판 된 데이터는 없습니다.

응용 프로그램은 일반적인 면책 조항을 포함 않습니다:”이 응용 프로그램은 엔터테인먼트 목적만을위한 것입니다. 측정 결과는 참조 용으로 만 사용될 수있다. 건강상의 문제가 있으면 의사와상의하십시오.”

하얀 종이 말하기에는”의미하는 데 유용한 도구가 될 현장 검사에 완벽 설정.”는 것이 중요하기 때문에 그것은 응용 프로그램 FDA 감독–oximeters 한 레크리에이션용 또는 일반적인 웰빙 가을에서”집행은 재량에 따라”FDA 문서입니다.

그는 말했다,빠른 스캔의 리뷰를 저희에게 말하지 않는 사람들이 어떻게 사용하는 응용 프로그램(첫 번째 하나의 강조 표시에 DigiDoc 웹 사이트):

I 접촉 응용 프로그램의 개발자와 듣고 돌아에서 박사 Damoun Nassehi, 의사에서 네덜란드와 공동 설립자의 DigiDoc. 그는 앱이 임상 용도가 아니라는 점을 지적하는 것이 빠르며 실제로 사용하지 않는다고 덧붙였다. Nassehi 박사에 따르면,”좋은 측정 조건 하에서이 앱은 실제로 더 저렴한 맥박 산소 측정기와 비교할 수 있습니다.”DigiDoc 은 분명히 신청하지 않 510(k)통관”때문에 도전의 형태로 틀린 확실성,”나는 가정을 의미한 일반적인 정확도 문제를 다룰 경우 이상한 값입니다.

자신의 신용,박사 Nassehi 었 솔직한 정확성에 대한 문제와 추가 문에 대한 정확도 범위 앱 스토어에 대한 설명한 후에 우리가 제기하는 관심사입니다.

즉,이 응용 프로그램에 대해 큰 우려가 있습니다. 첫째,사람들이 비정상적인 가치를 다룰 때 부정확 한 앱에 돈을 쓰고 있다는 것은 불안합니다. 둘째,주를 위해”엔터테인먼트”또는”일반적인 건강,”사용자의 의견을 저희에게 말하지 않는 방법은 사용되고 있습니다. 그리고 나는 그들을 비난 할 수 없다-앱 스토어 설명은 혼합 된 메시지를 전달한다. 일부 지역에서는 앱이”임상용이 아님”이지만 다른 지역에서는”건강 모니터링”을위한 경이로운 도구입니다.”

박사. Nassehi 는 앱 메시징 에서처럼 앱의 부적절한 사용 문제를 다루는 기능을 추가하고 있다고 말합니다. 그는 또한다고 말한 의사 결정을 만들이 지었(1)자금을 추가 개발 작업(2)사용자를 장려하에 대한 설명을 읽/면책.내 생각에 의료 앱은 다른 사람들과 만날 수있는 막대가 다릅니다. 부정확하고 제대로 작동하는 의료 앱에는 실제적이고 필연적 인 위험이 있습니다. 나는 걱정이 환자의 심장 마비 또는 만성 폐쇄성 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환)는 것을 거짓으로 안심으로”긍정적인 거짓”여기 이 질병 없 초기 증상의 상실 수 있는 일을 더 많이 합니다.

나는 새로운 아이디어를 시도하고 위험이 낮을 때 그 노력에 더 넓은 공동체를 참여시키는 것을 전적으로지지합니다. 맥박 산소 측정 앱을 사용하면 목표가 그렇게한다면 자발적인 기여가있는 무료 앱이 될 것으로 예상됩니다. 나는 또한 동 문 앱 스토어에서 이 말을 응하지 않은 정확하고 FDA 제를 구입하는 것 그것은 추가 개발을 지원합니다.이 약자로

,맥박 산소 농도계는 정확성과 유틸리티에 대한 명확한 주장을하고,그것을 청구합니다. 그리고 우리의 환자들은 의료 목적으로 그것을 사용하고 있습니다.

나는 DigiDoc 이 회사가 자사의 주장을 뒷받침 할 수있을 때까지 앱을 시장에서 꺼내거나 적어도 app store 설명에 큰 변화를 줄 것을 촉구한다. 그 동안 임상의는 맥박 산소 측정기가 실제로 인기가 있으며 환자에게 사용하지 말 것을 권고해야한다는 것을 알아야합니다.

이 기사는 원래에 게시되었습니다 iMedicalApps.com.