Un nuovo studio statunitense rafforza che la profilassi pre-esposizione on-demand (PrEP) è un’efficace strategia di prevenzione dell’HIV per coloro che non vogliono il dosaggio giornaliero più comune. Nello studio, pubblicato la scorsa settimana sulla rivista Clinical Infectious Diseases, i ricercatori hanno seguito 279 pazienti di sesso maschile Kaiser Permanente a San Francisco per tre mesi di dosaggio 2-1-1. Hanno scoperto che nessuno dei pazienti ha contratto l’HIV durante il periodo di studio e pochi hanno riportato dosi perse.

La preparazione 2-1-1 prevede l’assunzione di una dose doppia di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (Truvada) tra due e 24 ore prima del sesso previsto, una dose 24 ore dopo la dose doppia iniziale e una dose finale 24 ore dopo.

Carlo Hojilla, Ph. D., RN, ricercatore presso la Kaiser Permanente Northern California Division of Research e uno degli autori dello studio, ha detto a TheBody che il dosaggio 2-1-1, se usato come indicato, è sicuro ed efficace nel prevenire l’HIV e una ” buona strategia per coloro che sono riluttanti a prendere una dose giornaliera.”

Lo studio Kaiser fornisce uno dei primi grandi set di dati che dimostrano l’efficacia del dosaggio 2-1-1 dagli Stati Uniti. Recenti studi provenienti da Francia e Paesi Bassi hanno anche dimostrato che 2-1-1—PrEP preso prima e dopo il sesso—funziona a prevenire l’HIV per gli uomini che hanno sesso con gli uomini, indipendentemente dalla frequenza del sesso.

Ai clienti dello studio Kaiser che erano già in preparazione giornaliera è stato detto di PrEP 2-1-1 e data l’opportunità di cambiare; quelli che iniziano la preparazione potevano scegliere tra il regime on-demand o giornaliero. Tre quarti avevano precedentemente utilizzato PrEP, compresi gli uomini 11 che avevano usato il regime 2-1-1 prima che Kaiser iniziasse a offrirlo e sei che avevano usato altri programmi non quotidiani, come prendere PrEP solo quando erano in vacanza. Tutti tranne sei degli uomini che sono stati prescritti on-demand PrEP completato la loro visita di follow-up di tre mesi. Di questi, il 51% ha utilizzato esclusivamente il regime 2-1-1 durante quel periodo, il 19% è passato a una dose giornaliera, il 15% ha utilizzato una combinazione di daily e 2-1-1 e il 3% non ha mai iniziato la preparazione.

Circa il 14% degli uomini ha riportato sfide utilizzando il regime 2-1-1, tra cui dimenticare il regime di dosaggio, non pianificare in anticipo il sesso e gli effetti collaterali. Venti uomini interrotto PrEP a causa della perdita di assicurazione sanitaria, ridotto rischio sessuale, o effetti collaterali.

Tra i 181 uomini che hanno usato il regime 2-1-1 esclusivamente o in combinazione con la dose giornaliera, solo il 4% ha riferito di aver perso una dose di Truvada l’ultima volta che hanno fatto sesso. In media, hanno usato un corso di PrEP 2-1-1—o quattro pillole-durante un mese. “I nostri risultati hanno mostrato un basso numero di sfide con 2-1-1, e quelli che hanno avuto sfide sono passati alla preparazione giornaliera”, ha detto Hojilla.

Hojilla ha ammesso che lo studio ha alcune limitazioni: non è chiaro in quali attività sessuali o posizioni sessuali siano impegnati i partecipanti allo studio, il che potrebbe fare la differenza nel loro rischio di HIV. Anche la misurazione delle ragioni precise per i problemi di aderenza è stata difficile. “La domanda è stata formulata,’ Hai perso qualche dose?'”Hojilla ha detto;” 5.9% ha detto che hanno fatto, o hanno avuto difficoltà a ricordare quando prendere una dose, ma questo è un numero piuttosto basso.”Hojilla ha aggiunto che nessun soggetto ha iniziato la PEP (profilassi post-esposizione), suggerendo che nessuno che ha saltato una dose si era impegnato in un’esposizione al rischio.

Kaiser San Francisco ha iniziato a offrire 2-1-1 PrEP a febbraio 2019. Il servizio di salute sessuale Magnet della San Francisco AIDS Foundation presso Strut ha iniziato a offrire 2-1-1 un mese dopo. L’Organizzazione mondiale della sanità e l’International Antiviral Society-USA hanno approvato la preparazione on-demand per gli uomini che fanno sesso con gli uomini, ma gli Stati Uniti La Food and Drug Administration non ha approvato il regime, principalmente perché non è ancora stato studiato in donne cisgender (non transgender) o uomini transgender. I risultati dello studio per gli uomini cisgender si applicano solo a Truvada, non a emtricitabina / tenofovir alafenamide (Descovy), che è stato approvato l’anno scorso come opzione di preparazione giornaliera alternativa.

Non ci sono dati su quanti professionisti medici statunitensi stanno prescrivendo PrEP 2-1-1, ma Hyman Scott, MD, MPH., direttore medico per la ricerca clinica presso Bridge HIV nel Dipartimento di salute pubblica di San Francisco, ha detto che pochi fornitori si sentono autorizzati a consigliare 2-1-1 e quindi prescrivono solo Truvada o Descovy per l’uso quotidiano, se lo prescrivono affatto.

“La consulenza è più complessa per 2-1-1”, ha detto Scott. “E stiamo ancora lavorando per espandere la preparazione giornaliera ora, otto anni dopo l’approvazione, e stiamo continuando a incoraggiarlo ed espanderlo.”

Scott ha notato che le persone vanno avanti e indietro tra 2-1-1 e preparazione giornaliera, a seconda delle loro esigenze sessuali, indipendentemente da ciò che dicono i loro fornitori.

Hojilla concorda sul fatto che spesso i pazienti sono più esperti dei loro medici sul dosaggio e che alcuni adotteranno regimi alternativi, tra cui T e S, che sono quattro giorni alla settimana, il martedì, il giovedì, il sabato e la domenica, o il dosaggio delle vacanze. “Ciò che è necessario sono alcune chiare linee guida normative per l’uso intermittente della preparazione. C’è ancora un’esitazione per i medici a prescrivere, e la mancanza di guida è un ostacolo all’implementazione”, ha detto Hojilla.

I Centers for Disease Control and Prevention hanno stimato che più di un milione di persone negli Stati Uniti potrebbero beneficiare della PrEP. Ma dalla sua introduzione nel 2012, le prescrizioni sono rimaste molto indietro rispetto alla necessità, specialmente per le popolazioni più vulnerabili, compresi gli uomini neri e latini e le donne transgender. A livello globale, anche l’uso della preparazione è in ritardo: Si stima che l’uso di PrEP sia un decimo dell’obiettivo dell’Organizzazione mondiale della sanità di 3 milioni di utenti di PrEP entro il 2020.