Allergie alimentari e altri tipi di ipersensibilità alimentare colpiscono milioni di americani e le loro famiglie. Le allergie alimentari si verificano quando il sistema immunitario del corpo reagisce a determinate proteine nel cibo. Le reazioni allergiche alimentari variano in gravità da sintomi lievi che coinvolgono orticaria e gonfiore delle labbra a sintomi gravi e pericolosi per la vita, spesso chiamati anafilassi, che possono comportare problemi respiratori fatali e shock. Mentre si stanno sviluppando promettenti strategie di prevenzione e terapeutiche, le allergie alimentari attualmente non possono essere curate. Il riconoscimento precoce e l’apprendimento di come gestire le allergie alimentari, compresi gli alimenti da evitare, sono misure importanti per prevenire gravi conseguenze sulla salute.

Per proteggere le persone con allergie alimentari e altre ipersensibilità alimentare, la FDA applica le normative che richiedono alle aziende di elencare gli ingredienti su alimenti e bevande confezionati. Per alcuni alimenti o sostanze che causano allergie o altre reazioni di ipersensibilità, ci sono requisiti di etichettatura più specifici.

La FDA fornisce indicazioni all’industria alimentare, ai consumatori e ad altre parti interessate sui modi migliori per valutare e gestire i rischi di allergeni negli alimenti. La FDA, inoltre, svolge ispezioni e campionamenti per verificare che i principali allergeni alimentari sono correttamente etichettati sui prodotti e per determinare se un alimento strutture implementare i controlli per evitare allergeni cross-contatto (l’introduzione involontaria di un importante allergene alimentare in un prodotto) e di etichettatura, controlli per prevenire allergeni non dichiarati in fase di produzione e confezionamento. Quando si riscontrano problemi, la FDA collabora con le aziende per richiamare i prodotti e fornire una notifica pubblica per avvisare immediatamente i consumatori. Inoltre, la FDA ha l’autorità di sequestrare e rimuovere i prodotti violativi dal mercato o rifiutare l’ingresso di prodotti importati.

Principali allergeni alimentari

Il Congresso ha approvato l’etichettatura degli allergeni alimentari e la legge sulla protezione dei consumatori del 2004 (FALCPA). Questa legge ha identificato i seguenti otto alimenti come principali allergeni alimentari:

• Latte
• Uova
• Pesce
• Crostacei
• noci
• Arachidi
• Grano
• semi di Soia

Al tempo della legge, di passaggio, le otto principali allergeni rappresentava il 90% delle allergie alimentari e reazioni allergiche gravi negli USA FALCPA richiede che gli alimenti o ingredienti che contengono un “importante allergene alimentare” essere specificatamente etichettati con il nome di allergeni di origine. Il Congresso ha approvato questa legge per rendere più facile per i consumatori allergici agli alimenti e ai loro caregiver identificare ed evitare gli alimenti che contengono i principali allergeni alimentari. La FDA applica le disposizioni di questa legge nella maggior parte dei prodotti alimentari confezionati. Ciò include gli integratori alimentari ma non include carne, pollame e ovoprodotti (che sono regolati dal Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti); bevande alcoliche soggette alle normative sull’etichettatura di Alcol e tabacco Tax and Trade Bureau; materie prime agricole grezze; farmaci; cosmetici; e la maggior parte degli alimenti venduti al dettaglio o agli stabilimenti di ristorazione che non sono preconfezionati con un’etichetta.

Etichette e allergeni alimentari

Le persone con allergie alimentari dovrebbero leggere le etichette ed evitare gli alimenti a cui sono allergiche. La legge richiede che le etichette alimentari identifichino la fonte alimentare di tutti i principali allergeni alimentari utilizzati per produrre il cibo. Questo requisito è soddisfatto se il nome comune o usuale di un ingrediente identifica già il nome della fonte alimentare dell’allergene (ad esempio, latticello). Altrimenti, la fonte di cibo dell’allergene deve essere dichiarata almeno una volta sull’etichetta alimentare in due modi.

Il nome della fonte alimentare di un allergene alimentare principale deve apparire:

Tra parentesi dopo il nome dell’ingrediente.
Esempi: “lecitina (soia)”, “farina (grano)” e “siero di latte (latte)”

— O —

Immediatamente dopo o accanto all’elenco degli ingredienti in una dichiarazione “contiene”.
Esempio: “Contiene grano, latte e soia.”

I requisiti di etichettatura di FALCPA si estendono agli stabilimenti di vendita al dettaglio e ai servizi alimentari che confezionano, etichettano e offrono prodotti per il consumo umano. Tuttavia, i requisiti di etichettatura di FALCPA non si applicano agli alimenti che vengono inseriti in un involucro o in un contenitore (come la carta o una scatola per un panino) in seguito all’ordine di un cliente al punto di acquisto.

I consumatori possono anche vedere le dichiarazioni di consulenza come “può contenere o” prodotto in una struttura che utilizza anche .”Questi sono usati per affrontare il “contatto incrociato”, che può verificarsi quando più alimenti con diversi profili allergenici vengono prodotti nella stessa struttura utilizzando attrezzature condivise o sulla stessa linea di produzione, come risultato di una pulizia inefficace o dalla generazione di polvere o aerosol contenenti un allergene.

La guida FDA per l’industria alimentare afferma che le dichiarazioni di consulenza non devono essere utilizzate come sostituti dell’adesione alle attuali buone pratiche di produzione e devono essere veritiere e non fuorvianti.

Altri allergeni o sostanze allergeniche

Più di 160 alimenti sono stati identificati per causare allergie alimentari in individui sensibili. Ci sono anche diversi ingredienti alimentari che causano reazioni di ipersensibilità non allergiche in individui sensibili che richiedono un’etichettatura specifica. Ad esempio, oltre agli otto principali allergeni alimentari identificati dalla legge, la FDA monitora la fornitura di cibo per determinare se altri allergeni, ingredienti alimentari o additivi alimentari rappresentano un rischio significativo per la salute e agisce di conseguenza. Glutine, alcuni additivi (ad es., giallo 5, carminio, solfiti), e allergeni alimentari emergenti, come il sesamo, sono esempi di altre sostanze monitor FDA e, in alcuni casi, richiede etichettatura specifica per.

Glutine

Glutine descrive un gruppo di proteine presenti in alcuni cereali (ad esempio, grano, orzo e segale). Nelle persone con malattia celiaca, gli alimenti che contengono glutine innescano una risposta immunitaria che attacca e danneggia il rivestimento dell’intestino tenue. Tale danno può non solo limitare la capacità dei pazienti celiaci di assorbire i nutrienti, portando a problemi come l’anemia da carenza di ferro, l’osteoporosi e la malnutrizione, ma li mette a maggior rischio di problemi di salute potenzialmente gravi, tra cui tumori intestinali e malattie autoimmuni come il diabete. Il 2 agosto 2013, la FDA ha emesso una regola finale che definisce ” senza glutine “per l’etichettatura degli alimenti, che aiuta i consumatori, specialmente quelli che vivono con la malattia celiaca, ad essere sicuri che gli articoli etichettati” senza glutine” soddisfino uno standard definito per il contenuto di glutine. Il 12 agosto 2020, la FDA ha emesso una regola finale per stabilire i requisiti di conformità per alimenti fermentati e idrolizzati, o alimenti che contengono ingredienti fermentati o idrolizzati, recanti l’affermazione “senza glutine”.

Coloranti e additivi alimentari

Alcuni individui possono avere reazioni di ipersensibilità ad un additivo colorante. Ad esempio, FD&C Giallo n.5, ampiamente trovato in bevande, dessert, verdure lavorate, droghe, trucco e altri prodotti, può causare sintomi come prurito e orticaria in alcune persone. La FDA richiede che tutti i prodotti contenenti FD & C Yellow No. 5 lo identifichino sulle loro etichette in modo che i consumatori sensibili al colorante possano evitarlo. Gli additivi colorati a base di estratto di cocciniglia e carminio, derivati dagli insetti, sono stati identificati come sostanze allergeniche che devono essere dichiarate sull’etichetta di tutti i prodotti alimentari e cosmetici. Vari agenti solfitanti, incluso il bisolfito di sodio, sono ammessi come ingredienti alimentari. Ma in parte a causa di reazioni avverse a loro, come l’asma in individui sensibili, devono essere dichiarati sulle etichette degli alimenti quando presenti negli alimenti e la concentrazione nel cibo è ≥10 parti per milione di anidride solforosa totale.

Sesamo

Poiché il sesamo non è uno degli otto principali allergeni alimentari, i produttori non devono elencarlo come allergene in base ai requisiti di FALCPA, anche se nella maggior parte dei casi deve apparire nella dichiarazione degli ingredienti. Un’eccezione è quando il sesamo fa parte di un aroma naturale o di una spezia. Un’altra eccezione è quando il sesamo non è nel nome comune o usuale di un alimento (ad esempio, tahini, che è fatto da semi di sesamo). Poiché le allergie al sesamo nella popolazione statunitense sembrano essere aumentate e sono state segnalate reazioni gravi, la FDA ha emesso una richiesta di informazioni per raccogliere ulteriori informazioni sulla prevalenza e la gravità delle allergie al sesamo negli Stati Uniti per determinare se sono necessari ulteriori passaggi. Nel novembre 2020, per aiutare i consumatori allergici o sensibili al sesamo ad evitare questi prodotti, la FDA ha emesso una bozza di guida per incoraggiare i produttori a dichiarare volontariamente il sesamo nell’elenco degli ingredienti quando viene usato come “aroma” o “spezia” o quando il nome comune o usuale (come tahini) non specifica sesamo.

Attività FDA

La FDA prende diverse misure per assicurarsi che i consumatori siano protetti da ingredienti e alimenti a cui potrebbero essere allergici. Questi includono la definizione di requisiti normativi, fornendo orientamenti del settore, conducendo sorveglianza e adottando misure normative quando appropriato.

Documenti di orientamento e regolamenti FDA

La FDA emette documenti di orientamento per fornire all’industria il suo pensiero attuale su vari problemi. Molti documenti di orientamento della FDA contengono informazioni sugli allergeni. Alcune norme sulla sicurezza alimentare contengono anche disposizioni relative agli allergeni e ad altri ingredienti che possono causare sensibilità.

Ispezioni

La regola “Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food” della FDA (CGMP& PC rule, 21 CFR part 117) stabilisce i requisiti applicabili agli stabilimenti che producono, elaborano, imballano o detengono alimenti umani. La regola CGMP & PC include i requisiti per i controlli preventivi degli allergeni per prevenire il contatto incrociato degli allergeni nella produzione e nel confezionamento e per prevenire gli allergeni non dichiarati. Ad esempio, la FDA richiede alle strutture di mettere in atto procedure scritte per controllare il contatto incrociato degli allergeni tra i prodotti che contengono allergeni e quelli che non dovrebbero contenerli e per garantire che i prodotti siano accuratamente etichettati rispetto agli allergeni. La FDA ispeziona i produttori di alimenti in base ai requisiti applicabili di 21 CFR part 117 per determinare se il contatto incrociato con allergeni è stato ridotto al minimo o impedito e se un impianto alimentare dispone di controlli appropriati per l’etichettatura degli allergeni.

Monitoraggio

La FDA monitora le segnalazioni di reazioni allergiche alimentari e le segnalazioni relative agli ingredienti e alle ipersensibilità alimentari (incluso il glutine) che entrano nel sistema di reclamo dei consumatori della FDA. La FDA esamina ogni reclamo per determinare la linea di condotta appropriata. Sulla base di una valutazione del potenziale problema di sicurezza, la FDA può adottare misure normative per migliorare la sicurezza dei prodotti e proteggere la salute pubblica, comunicare nuove informazioni sulla sicurezza al pubblico o, in alcuni casi, rimuovere un prodotto dal mercato.

La FDA riceve anche segnalazioni dall’industria riguardanti allergeni non dichiarati attraverso il Registro alimentare segnalabile (RFR). Ad esempio, da settembre 2009 a settembre 2014, circa un terzo degli alimenti ha riferito alla FDA attraverso la RFR come gravi rischi per la salute coinvolti allergeni non dichiarati. Tra i principali allergeni alimentari, il latte rappresenta la causa più comune di richiami dovuti ad allergeni non dichiarati. I cinque tipi di alimenti più spesso coinvolti nei richiami di allergeni alimentari erano prodotti da forno, snack, caramelle, latticini e condimenti (come condimenti per insalata, salse e sughi). All’interno della categoria caramelle, la FDA ha ricevuto molte segnalazioni di latte non dichiarato in prodotti di cioccolato fondente, evidenziando questo tipo di cibo come un prodotto a rischio più elevato per i consumatori allergici al latte.

Test

La FDA conduce indagini periodiche e assegnazioni di campionamento per raccogliere informazioni su alimenti specifici. Ad esempio, nel 2013 e nel 2014, la FDA ha condotto un sondaggio per stimare la prevalenza di allergeni del latte non dichiarati nei prodotti di cioccolato fondente. Una seconda indagine sui campioni raccolti in 2018 e 2019 è stata condotta per capire in che misura le barrette di cioccolato fondente e le gocce di cioccolato fondente etichettate come “senza latte” contenevano livelli di latte potenzialmente pericolosi per i consumatori con allergie al latte. Nel 2015 e nel 2016, la FDA ha condotto il campionamento di una varietà di alimenti per determinare la conformità con i requisiti di etichettatura “senza glutine”.

Per testare gli allergeni negli alimenti, la FDA utilizza il test ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay), attraverso il quale gli anticorpi si attaccano a vari allergeni. La FDA esamina i campioni di cibo utilizzando due diversi tipi di kit ELISA prima di confermare i risultati. Altre metodologie di test allergenici includono la reazione a catena della polimerasi basata sul DNA e la spettrometria di massa. La FDA ha sviluppato il test di rilevamento degli allergeni alimentari xMAP in grado di rilevare rapidamente fino a 14 allergeni, inclusi tutti i principali allergeni tranne i pesci, con un campione. La FDA sta attualmente valutando l’uso di questo nuovo test per future assegnazioni di campionamento.

Azione normativa

La FDA può eseguire una serie di azioni normative se un’etichetta alimentare manca delle informazioni sugli allergeni richieste per un ingrediente alimentare, se un prodotto alimentare contiene inavvertitamente un allergene alimentare a causa del contatto incrociato o se un prodotto alimentare non si qualifica per essere etichettato come “senza glutine”.”La FDA considera tali prodotti misbranded o adulterati, a seconda delle circostanze, e soggetti ad azioni esecutive come richiami, rifiuto di importazione e sequestro. L’agenzia può anche emettere lettere di avvertimento alle strutture che producono tali alimenti, o può mettere gli alimenti importati da altri paesi in allarme di importazione per queste violazioni. Quando c’è un problema che giustifica un richiamo, le aziende generalmente richiamano volontariamente tali prodotti alimentari dal mercato. I consumatori possono sapere quali prodotti sono stati richiamati di recente sul sito Web della FDA, o iscrivendosi per ricevere richiami, ritiri di mercato e avvisi di sicurezza e-mail.

Cosa fare se si verificano sintomi di una reazione allergica

I sintomi di allergie alimentari compaiono in genere da pochi minuti a poche ore dopo che una persona ha mangiato il cibo a cui è allergica. Una reazione allergica grave e pericolosa per la vita è chiamata anafilassi.

I sintomi delle reazioni allergiche possono includere:

• Orticaria
• la pelle Arrossata o rash
• Formicolio o prurito sensazione in bocca
• Viso, della lingua, o labbro gonfiore
• Vomito e/o diarrea
• crampi Addominali
• Tosse o affanno
• Vertigini e/o sensazione di testa vuota
• Gonfiore della gola e le corde vocali
• Difficoltà di respirazione
• Perdita di coscienza

Le persone con nota allergia alimentare che inizia a sperimentare uno di questi sintomi deve cessare di mangiare il cibo immediatamente, valutare la necessità di utilizzare farmaci di emergenza (come l’adrenalina) e consultare un medico attenzione. Alcuni di questi sintomi non sono sempre dovuti a un allergene alimentare. Quindi, è importante cercare cure e diagnosi adeguate da un operatore sanitario per determinare se i sintomi o la reazione sperimentata erano dovuti a un allergene alimentare.

Segnalazione di reazioni avverse e problemi di etichettatura

Se pensi che tu o un membro della famiglia abbiate avuto una reazione allergica o lesioni che potrebbero essere associate a un problema di aver mangiato un particolare prodotto alimentare, discuterne con il tuo medico. Se un prodotto ha un’etichettatura poco chiara o si ritiene che contenga un allergene che non è etichettato, la FDA vorrebbe sapere. Conservare eventuali confezioni di alimenti perché potrebbero contenere informazioni importanti. Si consiglia di contattare il produttore circa il problema. Inoltre, segnala il problema alla FDA in uno di questi modi:

I consumatori e i produttori possono inviare rapporti che dettagliano le reazioni dei prodotti o le preoccupazioni di etichettatura a un coordinatore dei reclami dei consumatori della FDA per lo stato in cui è stato acquistato il cibo. Puoi anche chiamare FDA al numero 1-888-SAFEFOOD.

I consumatori possono inviare un rapporto utilizzando MedWatch Online reporting form della FDA per i consumatori.

I rapporti presentati alla FDA dovrebbero includere quante più informazioni possibili:

• Chi sta segnalando l’incidente e chi è stato colpito? Si prega di fornire nomi, indirizzi e numeri di telefono.
• Il nome e l’indirizzo del luogo in cui il prodotto è stato acquistato
• Una descrizione chiara della reazione, tra cui:
  • Data in cui si è verificata la reazione.
  • Tutti i sintomi riscontrati.
  • Per quanto tempo dopo aver mangiato o bevuto il prodotto si è verificata la reazione.
  • Farmaci usati per trattare i sintomi.
  • Se la reazione ha richiesto ulteriori cure mediche e, in caso affermativo, di che tipo. Si prega di fornire informazioni di contatto per il medico o l’ospedale.
• Una descrizione completa del prodotto, tra cui:
  • Data di acquisto.
  • Eventuali codici o segni identificativi sull’etichetta o sul contenitore, come numero di lotto, data di scadenza e codice UPC.
  • Foto del prodotto, etichetta, ingrediente dichiarazione, e il codice del lotto.

Risorse aggiuntive

Dalla FDA

• Avvisi di sicurezza
• Lettere di avvertimento
• FDA Voices: FDA intensifica gli sforzi per proteggere i consumatori dagli allergeni alimentari
• Hai allergie alimentari? Leggi l’etichetta
• Allergie a un legume chiamato Lupin: cosa devi sapere
• Allergico al latte? Alcuni cioccolato fondente etichettato come senza latticini può ancora contenere latte
• Senza glutine significa quello che dice
• Allergie alimentari: Che cosa È Necessario Sapere

Da Altre Agenzie Federali,

• Istituto Nazionale di Allergie e Malattie Infettive – Allergia Alimentare
• CDC Scuole Sane – Allergie Alimentari
• USDA per la Sicurezza Alimentare e Inspection Service – Allergie e la Sicurezza Alimentare
• Alcol e Tabacco Tax and Trade Bureau – Principali Allergene Alimentare di etichette per Vini, Distillati, e Bevande di Malto