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luglio è il mese nazionale di sensibilizzazione del sangue cordonale, ed è il momento perfetto per saperne di più sul sangue cordonale—un prodotto biologico regolato dalla Food and Drug Administration. Trovato nei vasi sanguigni della placenta e del cordone ombelicale, il sangue del cordone ombelicale viene raccolto dopo la nascita di un bambino e dopo il taglio del cordone ombelicale—un punto importante.

“Poiché il sangue del cordone ombelicale viene tipicamente raccolto dopo che il bambino viene consegnato e il cordone viene tagliato, la procedura è generalmente sicura per la madre e il bambino”, spiega Keith Wonnacott, Ph. D., capo del ramo delle terapie cellulari nell’ufficio di terapie cellulari, tissutali e geniche della FDA.

Usi approvati

Il sangue cordonale è approvato solo per l’uso nelle procedure di “trapianto di cellule staminali ematopoietiche”, che vengono eseguite in pazienti con disturbi che interessano il sistema ematopoietico (formazione del sangue). Il sangue del cordone ombelicale contiene cellule staminali che formano il sangue che possono essere utilizzate nel trattamento di pazienti con tumori del sangue come leucemie e linfomi, nonché alcuni disturbi del sangue e del sistema immunitario, come l’anemia falciforme e la sindrome di Wiskott-Aldrich.

“Il sangue del cordone ombelicale è utile perché è una fonte di cellule staminali che si formano nelle cellule del sangue. Il sangue del cordone ombelicale può essere utilizzato per il trapianto in persone che hanno bisogno di rigenerazione, cioè” ricrescita “di queste cellule che formano il sangue”, dice Wonnacott.

Ad esempio, in molti pazienti oncologici, la malattia si trova nelle cellule del sangue. Il trattamento chemioterapico di questi pazienti uccide sia le cellule tumorali che le cellule staminali sane che formano il sangue. Le cellule staminali trapiantate dal sangue del cordone ombelicale possono aiutare a far ricrescere le cellule del sangue sane dopo la chemioterapia.

Tuttavia, il sangue del cordone ombelicale non è un toccasana.

” Poiché il sangue del cordone ombelicale contiene cellule staminali, ci sono stati casi di frode con cellule staminali relativi al sangue del cordone ombelicale”, afferma Wonnacott. “I consumatori possono pensare che le cellule staminali possano curare qualsiasi malattia, ma la scienza non dimostra che questo sia il caso. I pazienti dovrebbero essere scettici se il sangue del cordone ombelicale viene promosso per usi diversi dalla rigenerazione delle cellule staminali del sangue.”

Informazioni sul sistema bancario del sangue cordonale

Dopo aver raccolto il sangue cordonale, viene congelato e può essere conservato in modo sicuro per molti anni. ” Il metodo di congelamento, chiamato “crioconservazione”, è molto importante per mantenere l’integrità delle cellule”, afferma Wonnacott. “Il sangue del cordone ombelicale deve essere conservato con cura.”

Puoi scegliere di conservare il sangue del cordone ombelicale del tuo bambino in una banca privata in modo che possa essere disponibile, se necessario, in futuro dal tuo bambino o dai parenti di primo o secondo grado. Le banche private del cavo in genere addebitano commissioni per la raccolta e lo stoccaggio del sangue.

Oppure si può donare il sangue del cordone ombelicale ad una banca pubblica in modo che i medici possono utilizzare per un paziente che ha bisogno di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

La FDA regola il sangue del cordone ombelicale in modi diversi, a seconda della fonte, del livello di elaborazione e dell’uso previsto.

Il sangue cordonale conservato per uso personale, per l’uso in parenti di primo o secondo grado e che soddisfa anche altri criteri nei regolamenti della FDA, non richiede l’approvazione dell’agenzia prima dell’uso. Le banche cordonali private devono comunque rispettare altri requisiti FDA, tra cui la registrazione e l’elenco degli stabilimenti, le attuali norme sulle buone pratiche tissutali e lo screening e il test dei donatori per le malattie infettive (tranne quando il sangue cordonale viene utilizzato per il donatore originale). Questi requisiti FDA garantiscono la sicurezza di questi prodotti riducendo al minimo il rischio di contaminazione e trasmissione di malattie infettive.

Il sangue cordonale immagazzinato per l’uso da parte di un paziente non correlato al donatore soddisfa le definizioni legali sia di un “farmaco” che di un “prodotto biologico”.”Il sangue cordonale in questa categoria deve soddisfare requisiti aggiuntivi ed essere concesso in licenza con una domanda di licenza biologica, o essere oggetto di una nuova applicazione di droga sperimentale prima dell’uso. I requisiti FDA aiutano a garantire che questi prodotti siano sicuri ed efficaci per l’uso previsto.

Non tutte le unità di sangue cordonale soddisferanno i requisiti per il settore bancario pubblico, aggiunge Safa Karandish, M. T., un responsabile della sicurezza dei consumatori della FDA. Se ciò accade, parte di questo sangue cordonale donato può essere utilizzato per la ricerca non clinica.

Suggerimenti per i consumatori

Se stai pensando di donare a una banca del sangue cordonale, dovresti esaminare le tue opzioni durante la gravidanza per avere abbastanza tempo per decidere prima che il tuo bambino nasca. Per il settore bancario pubblico, chiedere se il vostro ospedale di consegna partecipa a un programma bancario sangue cordonale.

Se hai domande sulle procedure di raccolta e sui rischi o sul processo di donazione, chiedi al tuo fornitore di assistenza sanitaria.

FDA offre anche un database ricercabile che mantiene le informazioni sulle banche del sangue cordonale registrate.

Sii scettico riguardo alle affermazioni che il sangue del cordone ombelicale è una cura miracolosa—non lo è. Alcuni genitori possono considerare l’utilizzo di una banca privata come una forma di “assicurazione” contro la malattia futura. Ma ricorda che, attualmente, l’unico uso approvato del sangue cordonale è per il trattamento di malattie correlate al sangue.

Sappi anche che in alcuni casi il sangue del cordone ombelicale conservato potrebbe non essere adatto per l’uso nel bambino che lo ha donato. ” Ad esempio, non è possibile curare alcune malattie o difetti genetici con sangue cordonale che contiene la stessa malattia o difetto”, afferma Karandish.

I genitori di gruppi etnici minoritari potrebbero in particolare prendere in considerazione la donazione a una banca pubblica, dice Wonnacott, perché più donazioni da queste popolazioni aiuteranno più pazienti minoritari che hanno bisogno di un trapianto di cellule staminali. (I destinatari devono essere “abbinati” ai donatori, quindi i medici hanno maggiori probabilità di trovare una buona corrispondenza tra i donatori del gruppo etnico del destinatario.)