Qual è la serie ISO 9000 di standard del sistema di gestione della qualità?

La serie ISO 9000 è stata creata dall’Organizzazione Internazionale per la standardizzazione (ISO) come requisiti e linee guida internazionali per i sistemi di gestione della qualità. È stato originariamente introdotto nel 1987 e nel corso degli anni si è affermato nell’economia globale essendo stato adottato in oltre 178 paesi con oltre un milione di registrazioni.

La frase “famiglia ISO 9000” o “serie ISO 9000” si riferisce a un gruppo di standard di gestione della qualità che sono standard di processo (non standard di prodotto).

• Sistemi di gestione della qualità ISO 9000 – Fondamenti e vocabolario, referenziati in tutti gli standard ISO 9000.
• ISO 9001 Quality Management systems – Requirements, contiene i requisiti che un’organizzazione deve rispettare per diventare certificata ISO 9001.
• ISO 9002-Linee guida per l’applicazione della norma ISO 9001:2015
• ISO 9004-Gestione per il successo sostenuto di un’organizzazione, fornisce linee guida per sostenere il successo QMS attraverso la valutazione e il miglioramento delle prestazioni.

ISO 9001: 2015 è la versione corrente dello standard ISO 9001. ISO 9001 elenca i requisiti, mentre gli altri standard della famiglia 9000 forniscono linee guida e informazioni. Le persone spesso dicono “ISO 9000 certified”, ma ciò che significano è che hanno soddisfatto i requisiti dello standard ISO 9001. Per saperne di più sulla certificazione ISO 9001.

La serie di standard di qualità ISO 9000 non è specifica per l’industria ed è applicabile a qualsiasi organizzazione di produzione, distribuzione o servizio. È gestito dal Comitato tecnico (TC) 176, composto da membri internazionali provenienti da molti settori e background.

Quali sono i vecchi (obsoleti) standard di qualità ISO 9000?

ISO 9000 (1994) originariamente aveva tre modelli QMS a seconda della funzione primaria:

• ISO 9001:Il modello 1994 per la garanzia della qualità nella progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza era per aziende e organizzazioni le cui attività includevano la creazione di nuovi prodotti.
• Il modello ISO 9002:1994 per la garanzia della qualità nella produzione, installazione e assistenza aveva fondamentalmente lo stesso materiale della ISO 9001 ma senza coprire la creazione di nuovi prodotti. Ulteriori informazioni su ISO 9002.
• ISO 9003:Il modello 1994 per l’assicurazione della qualità nell’ispezione finale e nella prova ha riguardato soltanto l’ispezione finale del prodotto finito, senza preoccupazione per come il prodotto è stato prodotto. Ulteriori informazioni su ISO 9003.

Tutti questi sono stati combinati in ISO 9001:2000, che è stato aggiornato a ISO 9001:2008 e ora è ISO 9001:2015.

Quali standard supportano la serie di standard di qualità ISO 9000?

Altri standard di qualità ISO sono stati creati per supportare la famiglia ISO 9000 e non tutti iniziano con ISO 9001:

• ISO 10000 Serie di norme
• Che cosa è ISO 19011?
• Che cosa è ISO / IEC 17021?

Standard basati su ISO 9001

Esistono altri standard di qualità ISO creati sulla base della famiglia 9000 specifici per determinati settori (aerospaziale, dispositivi medici automobilistici, ecc.):

• Standard basati su ISO 9001