NDC 0363-1106 Pseudprofene e pseudoefedrina Hcl
Iprofene e pseudoefedrina Hcl con NDC 0363-1106 è un un essere umano sopra il contatore farmaco prodotto etichettato da Walgreen Co.. Il nome generico di Pseudprofene e pseudoefedrina Hcl è hcprofene e pseudoefedrina hcl. La forma di dosaggio del prodotto è capsula, liquido riempito ed è amministrata via la forma orale.
Nome dell’etichettatrice: Walgreen Co.
Forma di dosaggio: Capsula, liquido riempito – Una forma di dosaggio solido in cui il farmaco è racchiuso all’interno di un solubile, guscio di gelatina che è plastificato con l’aggiunta di un poliolo, come sorbitolo o glicerina, ed è quindi di una consistenza un po ‘ più spessa di quella di una capsula guscio duro; in genere, i principi attivi sono disciolti o sospesi in un veicolo liquido.
Tipo di prodotto: farmaco Otc umano Che tipo di prodotto è questo?
Indica il tipo di prodotto, come il farmaco da prescrizione umano o il farmaco da banco umano. Questo elemento di dati corrisponde al campo “Tipo di documento” dell’elenco di prodotti strutturati.
Ingredientprofene e pseudoefedrina Hcl Principio attivo(s)
Qual è il principio attivo (s) Elenco?
Questa è la lista dei principi attivi. Ogni nome di ingrediente è il termine preferito del codice UNII presentato.
- Iprofene 200 mg/1
- PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 30 mg/1
Ingredienti inattivi
Informazioni sugli ingredienti inattivi
Gli ingredienti inattivi sono tutti i componenti di un medicinale DIVERSO dal principio attivo. The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.
- FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
- D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
- GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
- HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
- POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SORBITOLO (UNII: 506T60A25R)
Via (e) di somministrazione
Quali sono le vie di somministrazione?
La traduzione del codice del percorso presentato dalla ditta, indicando via di somministrazione.
- Somministrazione orale o per bocca.
Informazioni sull’etichettatrice del prodotto
Qual è il nome dell’etichettatrice?
Nome dell’azienda corrispondente al segmento di codice etichettatrice del prodotto NDC.
Nome dell’etichettatrice: Walgreen Co.
Labeler Codice: 0363
FDA Numero di applicazione: ANDA209235 Qual è il numero di applicazione FDA?
Corrisponde al numero NDA, ANDA o BLA riportato dall’etichettatrice per i prodotti che hanno la corrispondente categoria di commercializzazione designata. Se la Categoria di marketing designata è la monografia OTC finale o la monografia OTC non definitiva, il numero della domanda sarà la citazione CFR corrispondente alla monografia appropriata (ad esempio”parte 341″). Per i farmaci non approvati, questo campo sarà nullo.
Categoria di marketing: ANDA – Un prodotto commercializzato con una nuova applicazione di farmaci abbreviata approvata. Qual è la categoria di marketing?
I tipi di prodotto sono suddivisi in diverse categorie di marketing potenziali, come NDA/ANDA/BLA, monografia OTC o droga non approvata. Per un prodotto può essere scelta una e una sola categoria di marketing, non tutte le categorie di marketing sono disponibili per tutti i tipi di prodotto. Attualmente sono incluse solo le categorie finali di prodotti commercializzati. L’elenco completo dei codici e delle traduzioni è disponibile all’indirizzo www.fda.gov/edrls sotto Risorse di etichettatura dei prodotti strutturati.
Data di inizio marketing: 12-01-2017 Qual è la data di inizio marketing?
Questa è la data che l’etichettatrice indica è stato l’inizio della sua commercializzazione del prodotto farmaco.
Data di scadenza dell’elenco: 12-31-2021 Qual è la data di scadenza dell’elenco?
Questa è la data in cui il record di quotazione scadrà se non aggiornato o certificato dall’etichettatrice del prodotto.
Exclude Flag: N Qual è il NDC Exclude Flag?
Questo campo indica se il prodotto è stato rimosso/escluso dalla directory NDC per la mancata risposta alle richieste della FDA per la correzione di invii carenti o non conformi. Valori = ‘ Y ‘ o ‘N’.
* Si prega di rivedere il disclaimer qui sotto.
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