Questo foglio parla dell’esposizione a labetalolo in gravidanza o durante l’allattamento. Queste informazioni non dovrebbero prendere il posto del parere medico del proprio fornitore di assistenza sanitaria.

Che cos’è il labetalolo?

Labetalolo, noto anche come Trandate®, Normodyne®, o Labrocol® è in un gruppo di farmaci chiamati beta-bloccanti. Labetalol è usato per trattare la pressione alta e il dolore toracico. Labetalol agisce rallentando la frequenza cardiaca e aprendo i vasi sanguigni per migliorare il flusso sanguigno e abbassare la pressione sanguigna.

Per quanto tempo il labetalolo rimane nel corpo? Dovrei smettere di prenderlo prima di provare a rimanere incinta?

Parlate con il vostro medico prima di apportare modifiche ai vostri farmaci. Le persone abbattono i farmaci a tassi diversi. Negli adulti sani, in media, ci vogliono circa due giorni per la maggior parte del labetalolo per essere andato dal corpo.

L’uso di labetalolo può causare un aborto spontaneo?

Non sono stati fatti studi per vedere se labetalolo aumenta la possibilità di aborto spontaneo quando il farmaco viene usato in gravidanza.

L’assunzione di labetalolo nel primo trimestre può causare un difetto alla nascita?

In ogni gravidanza, una donna inizia con una probabilità del 3-5% di avere un bambino con un difetto alla nascita. Questo è chiamato il suo rischio di fondo. Le informazioni limitate che esaminano l’uso di labetalol durante la gravidanza non suggeriscono che aumenti la probabilità di avere un bambino con un difetto di nascita.

L’assunzione di labetalolo può causare altre complicazioni della gravidanza?

L’ipertensione materna può aumentare le complicanze della gravidanza. La maggior parte degli studi non trova che il labetalolo stesso aumenti la possibilità di basso peso alla nascita, parto prematuro o nati morti.

L’assunzione di labetalolo vicino alla consegna può causare problemi al bambino?

Ci sono state alcune segnalazioni di esposizione a labetalolo nella tarda gravidanza che hanno portato a un neonato con sintomi temporanei di beta-blocco. I sintomi del beta-blocco sono causati da un beta-bloccante nel sistema del bambino. I sintomi includono rallentamento della frequenza cardiaca e basso livello di zucchero nel sangue.

L’assunzione di labetalolo durante la gravidanza influenzerà il comportamento del mio bambino o causerà problemi di apprendimento?

Uno studio su 32 bambini di età compresa tra 3-7 anni le cui madri hanno assunto labetalolo durante la gravidanza non ha trovato differenze sui test formali di apprendimento e comportamento rispetto ai bambini le cui madri non hanno assunto labetalolo. Un secondo studio ha trovato una maggiore probabilità di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini di madri che hanno assunto labetalolo o un diverso tipo di farmaco per la pressione alta durante la gravidanza. Tuttavia, questa non è una buona prova per il labetalolo che è la causa e suggerisce che il ruolo dell’ipertensione dovrebbe essere esaminato ulteriormente.

Sto allattando al seno, posso prendere labetalolo?

Il labetalolo è stato trovato solo in piccole quantità nel latte materno. Poiché solo una bassa quantità entra nel latte materno, è compatibile con l’allattamento al seno. Se sei preoccupato per eventuali sintomi che il bambino ha, contatta il fornitore di assistenza sanitaria del bambino. Assicurati di parlare con il tuo operatore sanitario di tutte le tue domande sull’allattamento al seno.*

Cosa succede se il padre del bambino prende labetalolo?

In generale, è improbabile che le esposizioni dei padri aumentino i rischi per una gravidanza. Per ulteriori informazioni, consultare la scheda informativa MotherToBaby Esposizioni paterne a https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.*

* Sezione aggiornata maggio 2020

Riferimenti selezionati:

• Bateman BT, et al. 2016. Gravidanza tardiva esposizione β-bloccante e rischi di ipoglicemia neonatale e bradicardia. Pediatria; 138(3). pii: e20160731.
• Caton AR, et al. 2009. Uso di farmaci antipertensivi durante la gravidanza e il rischio di malformazioni cardiovascolari. Ipertensione; 54(1):63-70.
• Chan WS, et al. 2010. Sviluppo neurocognitivo di bambini dopo esposizione in utero a labetalolo per ipertensione materna: uno studio di coorte utilizzando un database raccolto prospetticamente. Ipertens gravidanza. 29(3):271-83.
• Davis RL, et al. 2011. Rischi di malformazioni congenite ed eventi perinatali tra i bambini esposti ai canali del calcio e ai beta-bloccanti durante la gravidanza. Farmaco Pharmacoepidemiol Saf.; 20(2):138-45.
• Firoz T, et al. 2014.Interventi a livello comunitario per la pre-eclampsia (CLIP) Gruppo di lavoro. Terapia antipertensiva orale per ipertensione grave in gravidanza e dopo il parto: una revisione sistematica. BJOG. 121(10):1210-8.
• Leitz B, et al. 1983. Secrezione di labetalolo nel latte materno delle donne che allattano. Fed Proc. 42:378.
• Lunell NO et al. 1985. Trasferimento di labetalolo nel liquido amniotico e nel latte materno nelle donne che allattano. Eur J Clin Pharmacol. 28: 597-599Michael CA. 1979. Uso di labetalolo nel trattamento dell’ipertensione grave durante la gravidanza. Br J Clin Pharmacol. 8 (Suppl 2): 211S-2115S.
• Pasker-de Jong PC, et al. 2010. Trattamento antipertensivo durante la gravidanza e sviluppo funzionale in età scolare in uno studio storico di coorte. BJOG. 117(9):1080-6.
• Riant P, et al. 1986. Alto legame alle proteine plasmatiche come parametro nella selezione dei betabloccanti per le donne che allattano. Biochem Pharmacol. 35:4579-4581.
• Ruys TP, et al. 2014. Farmaci cardiaci durante la gravidanza, dati dal ROPAC. Int J Cardiol. 15;177(1):124-8.
• Tanaka K, et al. 2016. Beta-bloccanti e restrizione della crescita fetale nelle donne in gravidanza con malattie cardiovascolari. Circ J; 80 (10):2221-6.
• Van Zutphen AR, et al. Ipertensione materna, uso del farmaco e ipospadia nello studio nazionale di prevenzione dei difetti alla nascita. Obstet Gynecol. 123:309-317.
• Xie RH, et al. 2014. Associazione tra l’uso di labetalolo per l’ipertensione in gravidanza e gli esiti avversi del bambino. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 175:124-8.
• Xie RH, et al. 2014. I beta-bloccanti aumentano il rischio di nascere piccoli per l’età gestazionale o di essere istituzionalizzati durante l’infanzia. BJOG. 121(9):1090-6.

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