10 ottobre 2017, da NCI Personale

I risultati a lungo termine di un ampio studio clinico confermano che, per alcune donne con carcinoma mammario in stadio precoce che hanno la lumpectomia come trattamento chirurgico, è sufficiente un approccio meno esteso alla biopsia linfonodale.

Lo studio ha dimostrato che le donne con cancro al seno in fase iniziale che hanno cellule tumorali in uno o due linfonodi sentinella possono saltare la dissezione dei linfonodi ascellari (ALND) dopo un intervento chirurgico di conservazione del seno senza influire sulla loro sopravvivenza a lungo termine.

I risultati sono importanti per i pazienti perché l’ALND può causare effetti collaterali cronici come intorpidimento, diminuzione della gamma di movimento nella parte superiore del corpo e linfedema, ha detto Armando Giuliano, MD, del Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, che ha guidato lo studio.

Il dottor Giuliano ha detto che ora si sente a suo agio dicendo ai pazienti che, a lungo termine, “soffrirebbero più della dissezione ascellare che dell’omissione della dissezione ascellare.”

I risultati dello studio sono stati pubblicati il 12 settembre in JAMA.

Cambiare vista sulla metastasi del cancro al seno

I linfonodi ascellari corrono dal tessuto mammario all’ascella. Le prime teorie sulla metastasi del cancro al seno sostenevano che le cellule tumorali che si erano liberate dal tumore principale avrebbero prima viaggiato attraverso questi linfonodi nel loro cammino verso altri organi. Ciò ha portato i medici a credere che la rimozione dei linfonodi ascellari potrebbe ridurre il rischio di recidiva del cancro e metastasi.

Tuttavia, ricerche più recenti hanno suggerito che il cancro al seno può metastatizzare in altre aree del corpo attraverso diversi percorsi, ha spiegato il Dr. Giuliano.

Inoltre, il trattamento moderno per il cancro al seno in fase iniziale include tipicamente la radioterapia-che si rivolge ad alcuni degli stessi linfonodi—insieme alla chirurgia per la conservazione del seno, ha aggiunto il dott.

La maggior parte dei pazienti riceve inoltre una sorta di trattamento sistemico, come terapia ormonale, chemioterapia e, più recentemente, terapia mirata, che può uccidere le cellule tumorali in tutto il corpo.

Less Lymph Node Surgery, Equivalent Survival

Lo studio, chiamato ACOSOG Z0011, è stato progettato per confrontare se la biopsia linfonodale sentinella (SLNB) da sola ha fornito benefici di sopravvivenza equivalenti alla ALND dopo un intervento chirurgico di conservazione del seno tra un sottoinsieme di donne che hanno ricevuto anche radioterapia e terapia sistemica. Il gruppo di ricerca ha arruolato 891 partecipanti allo studio dal 1999 al 2004.

Le donne che avevano cancro di stadio I o II e metastasi in uno o due nodi sentinella erano eleggibili a partecipare allo studio. Tutte le donne erano state sottoposte a SLNB al momento dell’intervento chirurgico per la conservazione del seno.

La metà dei partecipanti allo studio non ha ricevuto ulteriori interventi chirurgici e l’altra metà è stata sottoposta a ALND. Quasi il 90% delle donne in entrambi i gruppi ha avuto radioterapia dopo l’intervento chirurgico e quasi tutte hanno ricevuto un qualche tipo di terapia sistemica.

Nei risultati iniziali dello studio, pubblicati nel 2010 e nel 2011, le donne che avevano solo SLNB non avevano una sopravvivenza globale peggiore rispetto alle donne sottoposte a ALND completo. I due gruppi avevano anche tassi simili di sopravvivenza libera da malattia e recidiva del cancro nei linfonodi.

Questi primi risultati “stavano assolutamente cambiando la pratica, e a questo punto la stragrande maggioranza dei chirurghi non sta facendo una dissezione completa del linfonodo ascellare in pazienti con uno o due nodi positivi”, ha detto Larissa Korde, MD, capo della Breast Cancer Therapeutics nella divisione NCI di trattamento e diagnosi del cancro.

Tuttavia, la comunità di ricerca sul cancro aveva persistenti preoccupazioni per lo studio, hanno spiegato gli autori del nuovo documento.

Ad esempio, lo studio ha reclutato meno partecipanti di quelli inizialmente previsti. Inoltre, molte meno donne del previsto in entrambi i bracci dello studio hanno avuto una recidiva della loro malattia, rendendo difficili i confronti statistici tra i gruppi.

La maggior parte dei partecipanti aveva anche un cancro al seno positivo al recettore ormonale, che può ripresentarsi molti anni dopo il trattamento iniziale.

Tuttavia, dopo 10 anni di follow-up, i risultati iniziali hanno tenuto: solo circa 50 donne erano morte per qualsiasi causa in ciascun gruppo. La sopravvivenza globale è stata dell ‘86,3% nel gruppo SLNB e dell’ 83,6% nel gruppo ALND.

“Sembra che meno interventi chirurgici, nell’era attuale, siano sicuri”, ha detto il dottor Korde. Avere i dati a lungo termine dello studio ACOSOG “ci fa avere un po’ più di fiducia in qualcosa che abbiamo fatto per un bel po’”, ha aggiunto.

I tassi di effetti collaterali negativi della chirurgia erano molto più alti nel gruppo ALND, con il 70% delle donne che sperimentavano infezione della ferita, guarigione ritardata o dolore rispetto al 25% delle donne nel gruppo da solo SLNB. Inoltre, più donne nel gruppo ALND hanno riportato linfedema. (I ricercatori hanno riportato dati completi sugli effetti collaterali osservati durante lo studio in un precedente articolo.)

Molto da imparare sull’ALND in altri pazienti

È importante che medici e pazienti capiscano che questi risultati possono essere applicati solo alle donne il cui cancro al seno e regime di trattamento corrispondono a quelli dei partecipanti allo studio, hanno ammonito gli autori dei giornali.

I risultati non dovrebbero essere utilizzati per dirigere la cura di donne con linfonodi ascellari palpabili, donne che hanno avuto tumori al seno più grandi di 5 cm di diametro, donne con tre o più linfonodi sentinella positivi, donne che hanno ricevuto chemioterapia o terapia ormonale prima dell’intervento chirurgico e donne sottoposte a mastectomia invece di interventi chirurgici di conservazione del

“Abbiamo ancora molto da imparare su ALND in altri contesti”, ha commentato il dott.

Uno studio, attualmente in corso in Europa, sta esaminando se l’ALND può essere saltato in alcune donne che hanno una mastectomia per cancro al seno in fase iniziale, ma i risultati non sono attesi per anni.

Ma per ora, secondo Edward Livingston, MD, e Hsiao Ching Li, MD, del Southwestern Medical Center dell’Università del Texas, autori di un editoriale di accompagnamento, “Lo studio ACOSOG Z0011 ha infranto un secolo di convinzione che tutti i tumori contenenti linfonodi ascellari devono essere rimossi nelle donne con cancro al seno.”