La prevalenza di arachidi allergia negli stati UNITI è aumentata nell’ultimo decennio ed è stimato essere circa l ‘ 1%. I sintomi dell’allergia alimentare possono essere da lievi a gravi, con l’arachide che è la principale causa di reazioni potenzialmente letali o fatali. A differenza del latte vaccino e dell’allergia all’uovo di gallina, l’allergia alle arachidi tende a persistere e solo il 20% dei bambini supera la loro malattia. L’attuale standard di cura nella gestione dell’allergia alle arachidi è l’evitamento dietetico delle arachidi e l’educazione del paziente/famiglia nella gestione acuta di una reazione allergica. L’onere dell’evitamento e la costante paura dell’esposizione accidentale hanno un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute sia per i pazienti che per le loro famiglie.

C’è chiaramente una necessità insoddisfatta nel trattamento dell’allergia alle arachidi. L’immunoterapia allergenica è una tecnica per cui un allergene problematico viene somministrato sotto stretto controllo medico per addestrare il sistema immunitario di un paziente in modo che il paziente non abbia più reazioni allergiche al particolare allergene. Mentre, tradizionalmente, l’immunoterapia per iniezione di allergeni si è dimostrata pericolosa nell’allergia alimentare, alcuni ricercatori hanno riportato un apparente successo nell’uso della via orale per la somministrazione di immunoterapia nell’allergia alimentare. Precedenti studi di immunoterapia orale con arachidi (OIT) hanno suggerito che i soggetti trattati con OIT erano in grado di consumare in modo sicuro dosi notevolmente aumentate di arachidi dopo il loro ciclo di trattamento rispetto ai pazienti placebo.

Ci sono due possibili risultati di immunoterapia allergene, entrambi i quali sono benefici rispetto alla prevenzione allergene. Il primo risultato è chiamato “desensibilizzazione:” finché il paziente sta assumendo dosi orali giornaliere dell’allergene alimentare, lui o lei non avrà reazioni allergiche al cibo. La maggior parte degli studi precedenti di allergia alimentare orale di successo hanno dimostrato la desensibilizzazione. Il secondo risultato possibile, che è più difficile da raggiungere ma i benefici a lungo termine lo rendono un risultato più desiderabile, è chiamato “tolleranza.”La tolleranza si basa sull’idea che un paziente possa smettere di mangiare quel particolare cibo per un lungo periodo e in seguito essere ancora in grado di mangiare il cibo senza avere una reazione allergica. Quindi, dopo aver mangiato l’allergene alimentare per diversi anni, abbastanza tempo per causare profondi cambiamenti nel sistema immunitario, l’allergene alimentare viene fermato per un lungo periodo di tempo (6 mesi nello studio di impatto). Lo studio di impatto studierà se l’OIT di arachidi può indurre tolleranza a lungo termine, e non solo desensibilizzazione, nei bambini con allergia alle arachidi.

In questo studio interventistico multicentrico, i bambini piccoli (età 1-4) che hanno allergia alle arachidi saranno selezionati per uno studio in doppio cieco, controllato con placebo di peanut OIT. Dopo una fase di aumento della dose, i soggetti ricevono immunoterapia orale di mantenimento per un periodo prolungato. Alla fine di quel periodo viene effettuata una valutazione per l’allergia alle arachidi. Quindi OIT o placebo viene interrotto e i soggetti vengono osservati durante una fase di evitamento. La partecipazione si concluderà con una valutazione finale per l’allergia alle arachidi dopo la fase di evitamento per valutare se sono diventati tolleranti alle arachidi.

Questo approccio offre un’opportunità unica per monitorare il decorso naturale dell’allergia alle arachidi e per eseguire indagini comparative sui risultati biologici e immunologici. Una varietà di saggi saranno impiegati per valutare i marcatori immunologici noti di allergia alle arachidi, così come nuovi biomarcatori che possono essere indicativi di desensibilizzazione o tolleranza che potrebbero servire come punto finale surrogato per i risultati clinici in pazienti che intraprendono l’immunoterapia.