Per molto tempo, ci sono stati solo due soluzioni contraccettive che si basano direttamente sugli uomini.

Possono indossare un preservativo o sottoporsi a un intervento di sterilizzazione chiamato vasectomia per tagliare o sigillare i due tubi che portano lo sperma al pene. Una pillola anticoncezionale maschile e un gel contraccettivo sono ancora in lavorazione.

Ma l’India dice che lancerà presto la prima iniezione di controllo delle nascite maschile al mondo. Questo sarà il contraccettivo maschile che ha successo?

Inventato da Sujoy Guha, un ingegnere biomedico maverick 78-year-old Delhi-based, il farmaco è una singola siringa precaricata sparato nei tubi che trasportano lo sperma dal testicolo al pene, in anestesia locale. Il contraccettivo non ormonale a lunga durata d’azione, affermano i ricercatori, sarà efficace per 13 anni.

Dopo anni di studi sull’uomo, il farmaco chiamato Risug, acronimo di inibizione reversibile dello sperma sotto guida, è pronto. È un gel viscoso che inattiva lo sperma. L’efficacia di una seconda parte del trattamento – un’iniezione che scioglie il gel, si spera invertendo gli effetti e permettendo a un uomo di padre di un bambino – non è ancora stata testata negli esseri umani, anche se ha funzionato in studi sugli animali.

E, come altri metodi non-barriera, l’iniezione contraccettiva non proteggerebbe dalle infezioni sessualmente trasmesse.

“Questo sarà un contraccettivo di classe mondiale per gli uomini. È sicuro ed efficace e dura a lungo. Ci aspettiamo che sarà autorizzato per la produzione nel prossimo futuro”, afferma RS Sharma, biologo riproduttivo presso il Consiglio indiano della ricerca medica con sede a Delhi e ricercatore principale del farmaco.

Ma ci sono alcune domande sul fatto che questo sia veramente un contraccettivo reversibile.

Alcuni scienziati dicono che Risug è davvero un sostituto per le vasectomie chirurgiche, qualcosa che i ricercatori indiani non negano del tutto.

” L’aspetto contraccettivo del farmaco deve ancora essere valutato con studi di reversibilità espansa. Attualmente sembra più un approccio di sterilizzazione. La reversibilità necessaria per consentire al farmaco di diventare un contraccettivo deve essere stabilita”, mi ha detto Michael Skinner, un biologo riproduttivo della Washington State University.

Il dottor Guha è d’accordo. “Non rivendicheremo la reversibilità al momento, anche se sono fiducioso che saremo dopo le prove umane. Per il momento, il farmaco sarà posizionato come un miglioramento sulla vasectomia. Causerà meno traumi agli uomini e non ci sarà alcuna incisione chirurgica”, dice.

All’inizio di quest’anno il dottor Sharma ha pubblicato i risultati degli studi clinici del farmaco. A circa 139 uomini sposati, di età inferiore ai 41 anni e con almeno due figli, è stata somministrata una singola iniezione e monitorata per sei mesi.

Le mogli di 133 degli uomini non sono rimaste incinte dopo rapporti sessuali non protetti. Il fallimento del farmaco per lavorare per sei degli uomini è stato accusato di “perdita” dalla siringa, o dai tubi che trasportano lo sperma che soffrono di forature, secondo i risultati.

Ma per alcuni ricercatori come Stephanie Page, professore di medicina presso la University of Washington School of Medicine, anche questo tasso di fallimento apparentemente irrisorio è significativo. “Potrebbe non essere diverso dalla vasectomia con bisturi in termini di effetti collaterali e tasso di fallimento. Sono necessari molti più dati”, mi ha detto il Prof Page.

Nel complesso, il prof Page ritiene che il terzo studio cruciale sia stato “positivo”, ma ritiene che il numero di volontari (139) sia stato limitato e che il periodo di follow-up (sei mesi) sia stato “non lungo per la maggior parte degli standard”.

Metodi contraccettivi più comuni in tutto il mondo. %. Quali metodi di contraccezione sono più popolari in tutto il mondo. * sterilizzazione femminile.

“Quindi il farmaco è un passo avanti, ma non un punto di svolta, almeno per molti mercati potenziali,” ha detto.

Ricercatori indiani dicono Risug ha eliminato tre turni di prove umane-che coinvolgono più di 500 volontari fin dai primi anni 1990 – produzione di best practice e test di tossicità nel paese. Due dozzine di studi sul farmaco in tre decenni sono citati per illustrare la sua efficacia per prevenire la gravidanza.

L’iniezione sarà conveniente e un modo duraturo per prevenire le gravidanze, dicono. Dicono che i volontari non hanno riportato alcuna perdita di libido o gravi effetti collaterali. Si prevede che il regolatore della droga in India darà presto il via libera al farmaco per la produzione e la vendita al pubblico, molto probabilmente intrapresa dal governo stesso.

È giunto il momento di un’opzione efficace per il controllo delle nascite maschile. Per decenni, le donne hanno sopportato l’onere di una gravidanza non pianificata.

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Poiché la gravidanza e il parto rimangono pericolosi, gli imperativi di una contraccezione sicura ed efficace per le donne hanno superato la necessità di un controllo delle nascite maschile, dicono i ricercatori. Gli sforzi scientifici e sociali si sono concentrati sui metodi femminili.

Quasi 60 anni dopo la prima pillola anticoncezionale è diventato disponibile negli Stati Uniti, le donne oggi si basano su più di una dozzina di metodi di contraccezione per prevenire gravidanze indesiderate: pillole e cerotti; iniezioni e impianti; anelli e tazze; e iniezioni e spugne.

C’è comunque un notevole interesse internazionale per Risug.

Dr Guha ha concesso in licenza il farmaco a Berkeley non-profit, Parsemus Fondazione, per il lancio negli stati UNITI, e relative contraccettivo chiamato Vasalgel è ancora in fase di pre-clinica sentieri. Studi clinici del farmaco sono in corso in sei paesi europei. Guha, che ha anche un dottorato in fisiologia medica presso la Saint Louis University del Missouri, ha lavorato su una variante del farmaco per le donne, in cui un’iniezione simile nelle tube di Falloppio interromperà le gravidanze.

Quindi gli uomini faranno la loro parte?

Nelle società patriarcali come l’India, l’uso di contraccettivi tra gli uomini rimane basso. Più del 90% delle coppie sposate non usa il preservativo, secondo i dati ufficiali. I tassi di vasectomia maschile sono pietosamente bassi; e la sterilizzazione femminile rimane un metodo contraccettivo popolare.

I ricercatori ritengono che gli atteggiamenti potrebbero cambiare in tutto il mondo.

“Il tempo e gli atteggiamenti stanno cambiando a livello globale. Uno dei motivi per cui gli uomini non sono coinvolti nella contraccezione è che hanno così poche opzioni. L’obiettivo del campo è sviluppare un menu di contraccettivi per gli uomini; solo quando questo è disponibile, gli uomini saranno veramente in grado di condividere l’onere della contraccezione con i loro partner”, afferma il dott. Il tempo dirà se Risug diventerà la svolta di cui il controllo delle nascite maschile ha urgente bisogno.

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