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Effetti collaterali causare alcuni interrompere l’assunzione di sangue più sottile brilinta

novembre 10, 2015

da Dennis Thompson, Healthday Reporter

Sanguinamento, mancanza di respiro sono stati tra i problemi di pazienti citato in studio.

(HealthDay)—Gli effetti collaterali come sanguinamento o mancanza di respiro causano alcuni sopravvissuti all’attacco di cuore a smettere di prendere un nuovo diluente del sangue potenzialmente salvavita durante gli studi clinici, riferiscono i ricercatori.

Circa una persona su cinque assegnata a prendere la dose più alta del fluidificante del sangue Brilinta (ticagrelor) durante gli studi clinici ha smesso di assumere il farmaco a causa di effetti collaterali, la nuova ricerca ha trovato.

Anche una dose più bassa di Brilinta ha causato un paziente su sei a smettere di usare i farmaci a causa di effetti collaterali.

I ricercatori hanno classificato la maggior parte degli effetti collaterali come minori e hanno esortato i medici a consigliare ai pazienti di rimanere sul farmaco.

“Puoi dire a un paziente che questo effetto collaterale non è dannoso, e se riesci a tollerarlo riceverai beneficio da questo farmaco”, ha detto il ricercatore principale Dr. Marc Bonaca, specialista in medicina cardiovascolare presso il Brigham and Women’s Hospital di Boston.

Tuttavia, Bonaca ha ammesso che i pazienti possono avere difficoltà a vedere questi effetti collaterali come minori, anche se non sono pericolosi per la vita.

“Come medici, dobbiamo renderci conto che lividi e sangue dal naso possono essere un grosso problema per i pazienti, e dobbiamo fare lo sforzo di spiegare i benefici del farmaco”, ha detto.

La sperimentazione clinica e la ricerca di follow-up sono state finanziate in parte dal creatore di Brilinta, AstraZeneca.

Nello studio, i ricercatori hanno scoperto che i sopravvissuti ad infarto che continuavano a prendere Brilinta insieme all’aspirina per tre anni avevano un rischio ridotto del 15% di un secondo infarto, ictus o morte correlata al cuore.

Ma i ricercatori hanno anche scoperto che un numero significativo di pazienti ha abbandonato durante lo studio a causa di effetti collaterali—il 19% di quelli che assumevano 90 milligrammi (mg) di Brilinta e il 16% di quelli che assumevano 60 mg del farmaco, rispetto al solo 9% di quelli assegnati a un placebo.

Lo studio mirava a esaminare più da vicino il motivo per cui le persone hanno abbandonato, ha detto Bonaca.

La maggior parte dei pazienti che hanno smesso di prendere Brilinta lo ha fatto durante il primo anno di trattamento, hanno scoperto i ricercatori. Coloro che hanno superato il primo anno hanno avuto meno probabilità di abbandonare.

Quasi l ‘ 8% dei pazienti ad alte dosi ha abbandonato lo studio a causa di sanguinamento e il 6,5% a causa di mancanza di respiro, ha rilevato lo studio.

Per i pazienti a basse dosi, il 6% ha smesso il farmaco per sanguinamento e il 4,6% per mancanza di respiro, ha mostrato la ricerca.

Circa l ‘ 85% dei casi di mancanza di respiro non erano gravi, hanno giudicato i ricercatori. La maggior parte dei casi di sanguinamento erano minimi o ha spinto una persona a chiamare il proprio medico per un consiglio, ma non richiedeva cure mediche, ha detto Bonaca.

Poiché il farmaco è efficace nel prevenire problemi cardiaci futuri, Bonaca ei suoi colleghi raccomandano la consulenza e l’educazione per aiutare i pazienti a comprendere i benefici di Brilinta e duro gli effetti collaterali.

Che potrebbe essere una vendita difficile per alcuni pazienti, ha detto il dottor Marco Costa, direttore del Centro cardiovascolare Interventistico presso l’University Hospitals Case Medical Center di Cleveland.

“Se hai un’emorragia dal naso ogni mattina, questo è un evento serio per un paziente anche se lo considereremmo non pericoloso per la vita”, ha detto Costa.

Se un paziente è irremovibile sull’abbandono di Brilinta, Bonaca ha detto che probabilmente raccomanderebbe di passare a un altro anticoagulante come Plavix (clopidogrel).

Costa ha esortato che gli studi futuri esaminino più da vicino le ragioni per cui i pazienti smettono di assumere un farmaco, in modo che i medici possano affrontare meglio il problema e aiutare a mantenere le persone sui loro farmaci.

“Abbiamo bisogno di capire il comportamento umano, e non è solo la consulenza del paziente, è capire perché i pazienti interrompono una terapia”, ha detto Costa.

Costa ha anche sollevato la questione se il sanguinamento diminuirebbe se le persone smettessero di prendere l’aspirina a cui erano stati assegnati insieme a Brilinta. Bonaca lo ha definito una “domanda critica” e ha detto che è in fase di studio.

I ricercatori sono stati programmati per presentare i risultati dello studio Martedì alla riunione annuale dell’American Heart Association a Orlando, in Florida. I dati e le conclusioni presentati alle riunioni sono generalmente considerati preliminari fino a quando non sono stati pubblicati in una rivista peer-reviewed.

Ulteriori informazioni: Per ulteriori informazioni sui fluidificanti del sangue, visitare gli Stati Uniti. National Institutes of Health.