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Combinato epatite A e B vaccini: una revisione della loro immunogenicità e tollerabilità

Tre combinato epatite A e B il vaccino preparazioni sono disponibili in commercio in diversi paesi: una di due dosi nuova formulazione pediatrica (Ambirix) ; e un tre-dose adulti (Twinrix Adulti) o pediatrica (Twinrix Pediatrico) formulazione (somministrato ai mesi 0, 1 e 6). Il vaccino per adulti fornisce un’immunogenicità consistente e marcata, almeno simile a quella dei suoi vaccini costituenti utilizzati insieme e con un profilo di tollerabilità che può essere migliorato. Un regime accelerato, day-0, -7 e -21 ha anche mostrato immunogenicità simile a quella dei vaccini monovalenti somministrati contemporaneamente, e ora ha un ruolo emergente negli adulti che probabilmente viaggiano verso le regioni endemiche del virus dell’epatite A (HAV) e/o del virus dell’epatite B (HBV) entro 1 mese. Il vaccino per adulti appare efficace e generalmente ben tollerato quando somministrato in concomitanza con il vaccino monovalente contro il tifo (Typherix). L’immunogenicità del vaccino pediatrico a due dosi è elevata e sembra essere simile sia se somministrato come schema mese-0, -6 o mese-0, -12 sia se confrontato con quello del vaccino pediatrico a tre dosi (mesi 0, 1, 6), entrambi i quali forniscono un grado di protezione simile a quello del vaccino adulto. Sebbene entrambi i preparati forniscano anche una sieroprotezione di fascia alta contro l’antigene di superficie dell’epatite B, la protezione tra la prima e la seconda dose del regime a due dosi appare inferiore rispetto allo schema a tre dosi. Pertanto, il vaccino pediatrico a tre dosi è un’opzione pratica nei soggetti a rischio di esposizione immediata all’HBV, mentre il regime a due dosi può avere una funzione importante nei programmi di immunizzazione nelle regioni in cui tale rischio è basso. I vaccini combinati contro l’epatite A e B sono generalmente ben tollerati. Gli eventi avversi riportati più frequentemente negli studi clinici sono stati dolore e arrossamento al sito di iniezione, affaticamento generale e cefalea; la maggior parte degli eventi è stata lieve e transitoria. I modelli farmacoeconomici suggeriscono che il vaccino combinato è conveniente rispetto a nessun vaccino (nei bambini/adolescenti) o vaccino monovalente contro l’epatite B (nei bambini/adolescenti e nei detenuti).

Conclusione: I tre vaccini combinati per l’epatite A e B per adulti e pediatrici disponibili in commercio sono altamente immunogenici e generalmente ben tollerati; il vaccino per adulti dimostra un’immunogenicità almeno altrettanto marcata di quella dei vaccini monovalenti contro l’epatite A e B. Mentre sono necessarie ulteriori ricerche per confermare potenziali vantaggi come il miglioramento dell’efficacia in termini di costi, i vaccini combinati hanno stabilito un ruolo chiave nella prevenzione dell’epatite A e B in gruppi a rischio definiti e hanno un ruolo crescente nei programmi di vaccinazione basati sulla popolazione con gruppi di età più giovani.