for første gang i 13 år har Food and Drug Administration godkendt et nyt lægemiddel til at hjælpe folk med at tabe sig.FDA gav grønt lys til Arena Pharmaceuticals, eller lorcaserin generisk, en to gange om dagen pille, der undertrykker appetitten og synes at påvirke stofskiftet ved at påvirke niveauerne af hjernens kemiske serotonin.

“fedme truer patienternes generelle trivsel og er et stort folkesundhedsproblem,” sagde Janet-direktør for FDA ‘ s drug center i en erklæring. “Godkendelsen af dette lægemiddel, der anvendes ansvarligt i kombination med en sund kost og livsstil, giver en behandlingsmulighed for amerikanere, der er overvægtige eller overvægtige og har mindst en vægtrelateret comorbid tilstand.”

lægemidlet blev godkendt til overvægtige mennesker (dem med et kropsmasseindeks på 30 eller mere) og overvægtige mennesker med et BMI på 27 eller mere, der også har mindst en vægtrelateret helbredstilstand, såsom højt blodtryk, type 2-diabetes eller højt kolesteroltal.i undersøgelser sponsoreret af Arena mistede omkring halvdelen af patienterne omkring 5 procent af deres kropsvægt efter et år. De mest almindelige bivirkninger inkluderer hovedpine, svimmelhed, træthed, kvalme, mundtørhed og forstoppelse.FDA havde afvist lægemidlet i 2010, efter at et ekspertpanel rådede agenturet til at give det tommelfingre ned på grund af sikkerhedsproblemer. Tidlige undersøgelser viste, at stoffet kan forårsage tumorer hos rotter og muligvis hjerteproblemer hos mennesker. Lorcaserin fungerer på samme måde som en del af fen-phen kost pille kombination, der blev trukket fra markedet i 1997, fordi det forårsagede hjerteklap skader.

men virksomheden indsendte nye data med det formål at afhjælpe disse bekymringer, og det samme panel godkendte godkendelse i Maj. Nogle panelmedlemmer udtrykte imidlertid igen bekymring over lægemidlets sikkerhed, især hjerteproblemerne, ligesom nogle forbrugeradvokater.”i lyset af denne alvorlige bekymring ville det være farligt og ubevidst for dig at lade FDA se bort fra de tilgængelige beviser og udsætte et stort antal overvægtige patienter, der allerede er i fare for hjerte-kar-sygdomme, for den ekstra risiko for beskadigede hjerteklapper,” skrev Sidney.Arena vil være forpligtet til at gennemføre seks yderligere undersøgelser for at overvåge lægemidlets sikkerhed, herunder en specielt designet til at undersøge kardiovaskulære risici, sagde FDA.virksomheden fortalte Shots, at den endnu ikke kender prisen for Belvik, eller hvornår den vil være tilgængelig på apoteker.i slutningen af onsdag sagde Arena CEO Jack Lief på CNBC, at Belvik ville koste omtrent det samme som en Starbucks venti latte. TheStreet.com rapporteret lægemidlet forventes at være tilgængeligt på apoteker om fire til seks måneder.agenturet har været under pres for at gøre det lettere for vægttabsmedicin at komme på markedet. Mere end to tredjedele af amerikanerne er overvægtige, herunder omkring en tredjedel, der er overvægtige.

På trods af millioner af dollars i forskning er der kun en håndfuld regeringsgodkendte vægttabsmedicin på markedet, og kun en, Orlistat, kan bruges på lang sigt. FDA har ikke godkendt et nyt vægttab stof siden Orlistat kom på markedet i 1999. Selvom det nu er tilgængeligt uden recept under navnet Ksenical, er dette lægemiddel ikke så effektivt og kan forårsage ubehagelige bivirkninger, især diarre.

det engang populære vægttabsmedicin Meridia blev trukket fra markedet i 2010 på grund af bekymringer om hjerteanfald og slagtilfælde.i Februar anbefalede FDA-rådgivere også godkendelse af et andet vægttabsmedicin. FDA afviste i 2010 på grund af bekymringer om hjerteproblemer og fødselsdefekter.

men Vivus, maker af , indsendte yderligere data med det formål at afhjælpe disse bekymringer. I April sagde FDA, at det forsinkede en endelig beslutning om KKP indtil 17.Juli. Phentermine er en kombination af to lægemidler, der allerede er på markedet: phentermin, et stimulerende middel, der bruges i korte perioder til at hjælpe med at kontrollere vægten, og topiramat, som bruges til migræne og anfald.