i løbet af de sidste mange år har vi arbejdet hårdt for at forsøge at hjælpe vores kolleger med at opdage de apps og enheder, der kan forbedre den pleje, de leverer. Og der er mange gode værktøjer derude.

men i dette stort set uregulerede rum er der også apps, der fremsætter uberettigede krav og udsætter patienter for unødvendig risiko. For mere end 5 år siden rapporterede vi om apps, der hævdede at behandle acne med et telefonlys. Næsten et år senere tog FCC handling mod disse udviklere. I 2011 fremhævede vi apps, der hævder at diagnosticere hudkræft; disse apps var underlagt FCC-handling tidligere i år. Og for nylig rapporterede vi om en app, der måler blodtrykket med bare telefonen-et krav, vi fandt helt uforsvarligt.

Vi stødte for nylig på en anden app, som klinikere skal være opmærksomme på-Pulsoksimeter. Denne app fra DigiDoc hævder at måle dine iltniveauer ved hjælp af kun lys og kamera på din smartphone. Fra sin iTunes beskrivelse,

“den eneste app til at måle både puls og blod iltmætning – du behøver ikke en ekstern enhed. Integreret med Apples HealthKit. IKKE TIL KLINISK BRUG. Pulse Oksimeter bruger din iPhone kamera til at registrere din puls og ilt niveauer fra din fingerspids. Spor og registrer hjerteslag og iltniveauer i blodet. Øjeblikkelige resultater, let at bruge, enkle diagrammer for at gemme dine fremskridt. Uanset om du træner, laver simpel motion eller bare overvåger stressniveauer, skal du hente appen i dag og bruge kameraets flash til at overvåge dit helbred!”

det fortsætter med at fortælle brugerne, at de kan “kontrollere dit helbred hvor som helst, når som helst! Dit helbred er i din hånd!”

Pulsoksimetre bruger typisk en infrarød lyskilde på den ene side og en sensor på den anden til at detektere en iltmætning; en smartphone bruger bare hvidt lys (dvs.i det synlige spektrum). Ifølge DigiDoc bruger appen” reflekterende pulsoksymetri”, som gør det muligt for lyskilden og sensoren (kameraet i dette tilfælde) at være ved siden af hinanden.

og ifølge hvidbogen måler appen iltmætning ” inden for 90-100% (version 2.0.4) med en nøjagtighed på 0-4 RSM sammenlignet med et pulsoksimeter af medicinsk kvalitet.”Der er dog ingen offentligt tilgængelige eller offentliggjorte data, der understøtter selv denne påstand.

appen inkluderer den sædvanlige Ansvarsfraskrivelse: “Denne app er kun til underholdningsformål. Måleresultatet kan kun bruges til din reference. Kontakt en læge, hvis du har sundhedsmæssige bekymringer.”

dens hvidbog siger tidligt, at appen er ” beregnet til at være et nyttigt værktøj til spotkontrol i rekreative omgivelser.”Det er vigtigt, fordi det hjælper appen med at undgå FDA-tilsyn-oksimetre beregnet til rekreativ brug eller generel velvære falder ind under” håndhævelsesskøn ” i henhold til FDA-dokumenter.

når det er sagt, fortæller en Hurtig scanning af anmeldelserne os, at det ikke er, hvordan folk bruger appen (den første er fremhævet på DigiDoc hjemmeside):

Jeg kontaktede udvikleren af appen og hørte tilbage fra Dr. Damoun Nassehi, læge i Holland og medstifter af DigiDoc. Han var hurtig til at påpege, at appen ikke er til klinisk brug, og tilføjede, at han ikke bruger den i praksis. Ifølge Dr. Nassehi, ” under gode måleforhold er appen faktisk sammenlignelig med billigere pulsoksimetre.”DigiDoc har tilsyneladende ikke indgivet til 510 (k) clearance “på grund af udfordringer i form af falske positiver”, som jeg antager at betyde generelle nøjagtighedsproblemer, når man beskæftiger sig med unormale værdier.

til hans kredit var Dr. Nassehi direkte om nøjagtighedsproblemerne og tilføjede erklæringen om nøjagtighedsområde til app store-beskrivelsen, efter at vi rejste den bekymring.

når det er sagt, har jeg store bekymringer om denne app. For det første er det foruroligende, at folk bruger penge på en app, der er unøjagtig, når de beskæftiger sig med unormale værdier. For det andet, mens appen hævder at være bare for “underholdning” eller “generel velvære”, fortæller brugerkommentarerne os, at det ikke er sådan, det bruges. Og jeg kan ikke bebrejde dem-App store-beskrivelsen leverer en blandet besked. I nogle områder er appen “ikke til klinisk brug”, men i andre er det et fænomenalt værktøj til “overvågning af dit helbred.”

Dr. Nassehi fortæller mig, at de tilføjer funktioner til at håndtere problemet med upassende brug af appen, som i appbeskeder. Han siger også, at beslutningen om at gøre dette til en betalt app var (1) at finansiere yderligere udviklingsarbejde og (2) at tilskynde brugerne til at læse beskrivelserne/ansvarsfraskrivelserne.

efter min mening har medicinske apps en anden bar at mødes end andre. Der er reelle og følgeskader risici med unøjagtige og dårligt fungerende medicinske apps. Jeg ville bekymre mig om, at en patient med hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) bliver falsk beroliget af en “falsk positiv” her-det er sygdomme, hvor manglende tidlige tegn på dekompensation kan gøre tingene meget værre.

Jeg støtter fuldstændigt at prøve nye ideer og, når risikoen er lav, engagere det bredere samfund i denne indsats. Hvis målet var at gøre det, ville jeg forvente, at det var en gratis app med et frivilligt bidrag. Jeg vil også acceptere en erklæring i app store siger Denne app er ikke korrekt og ikke FDA ryddet, men at købe det vil støtte yderligere udvikling.

som det står, gør Pulsoksimeter klare krav om nøjagtighed og nytte og afgifter for det. Og vores patienter bruger det til medicinske formål.

Jeg vil opfordre DigiDoc til enten at tage appen fra markedet, indtil virksomheden kan understøtte sine krav eller i det mindste foretage væsentlige ændringer i app store-beskrivelsen. I mellemtiden skal klinikere vide, at Pulsoksimeter er virkelig populært, og at de bør råde deres patienter til ikke at bruge det.

denne artikel blev oprindeligt offentliggjort på iMedicalApps.com.