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Tuskegee: poderia acontecer de novo? | Postgraduate Medical Journal

O Estudo de Sífilis de Tuskegee é muitas vezes emparelhado com o terrível Nazista experiências como exemplos do que acontece quando impotente assuntos, o estado, o poder coercitivo, o racismo, e a investigação médica são unmoored a partir de preocupações de ordem ética. No estudo Tuskegee, mais de 400 homens afro-americanos com sífilis em estágio tardio nunca foram informados que eles estavam em um experimento de 40 anos (1932-72) patrocinado pelo Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos para estudar “sífilis não tratada no homem Negro”. Os homens não foram oferecidos tratamento diretamente, mesmo que lhes foi dito que as aspirinas, Tônicos e rubos eram para ajudar a curar seu “sangue ruim”. Com o apoio da base comunitária de médicos e enfermeiros, o local padrão de “cuidado” no Alabama “black belt” tornou-se uma realidade orquestrada, mesmo após a penicilina tornou-se amplamente disponível no final da década de l940s. O médico incerteza sobre como tratar a fase tardia da sífilis e o desejo de manter os sujeitos se tornou a capa do engano a que foi perpetuada em Tuskegee. O governo apoiou os médicos / cientistas que dirigiram o estudo passou a maior fama em suas carreiras; embora houvesse um processo judicial, ninguém nunca foi legalmente punido pelo que foi feito.os sistemas éticos postos em prática após a Segunda Guerra Mundial e após o clamor sobre Tuskegee mudaram os regulamentos que supostamente agora governam a pesquisa de assuntos humanos. Órgãos reguladores governamentais, conselhos de revisão institucional, comitês de monitoramento de dados e ética, e cursos de ética foram estabelecidos ou reforçados para evitar a possibilidade de recorrência de abusos desta magnitude. O consentimento informado e a ênfase nos direitos do assunto, e não apenas nos deveres do médico, tornaram-se fundamentais para as nossas crenças éticas e para os padrões promulgados internacionalmente.o Guia de Ética Médica de Thomas Percival, de 1803, do médico britânico Thomas Percival, que alegou “decepção beneficente” onde “se os homens não percebem que é uma lesão para serem enganados, não há crime em falatório sobre tais assuntos” não mais governa nossas noções de consentimento informado ou comportamentos éticos. Temos devolvido, pelo menos no nível retórico, de Claude Bernard l9th século admoestação que “o princípio da moralidade médica e cirúrgica, portanto, consiste em nunca executar no homem uma experiência que pode ser prejudicial para ele, de alguma forma, mesmo que o resultado pode ser altamente vantajoso para a ciência, que é, para a saúde dos outros”.

Mas, quase 30 anos após o estudo Tuskegee foi exposto e, quatro anos depois de um pedido de desculpas em nome do governo federal dos Estados Unidos do Presidente Bill Clinton foi finalmente entregue para os sobreviventes e suas famílias, o internacional de saúde da comunidade esperança de que isso nunca poderia acontecer novamente está desaparecendo rapidamente. Vivemos na era da globalização da investigação, onde os ensaios internacionais e multicêntricos estão a tornar-se a norma, onde enormes somas de dinheiro podem ser feitas ou perdidas como resultado, e onde reputações profissionais e carreiras são construídas com base na capacidade de obtenção de subsídios. Declarações morais de organismos médicos internacionais, reguladores governamentais excessivamente trabalhados, e cursos quickie sobre Ética em nossas escolas de Ciências da saúde e para crédito de educação contínua podem já não ser suficientes para nos proteger dos equivalentes modernos do que aconteceu em Tuskegee. A evidência crescente sugere que é hora de considerar que as estruturas morais e institucionais que colocamos em prática podem não ser mais fortes o suficiente para conter uma maré abusiva.considere o que uma série recente do Washington Post relatou. Uma empresa farmacêutica inicia um ensaio clínico de uma nova droga na Nigéria no meio de uma epidemia de meningite, mas não fornece o padrão habitual de cuidados quando a condição de um sujeito piora. Mesmo que haja outro grupo de médicos internacionais nas proximidades fornecendo tratamento, o paciente morre. Ensaios de Placebo sobre transmissão vertical do HIV ocorrem na Tailândia, Costa do Marfim e Uganda, embora a zidovudina (AZT) seja administrada no Ocidente a mulheres grávidas HIV positivo. As crianças nascidas destas mulheres no braço placebo desenvolvem SIDA. Médicos e enfermeiros locais na Europa Oriental, América Latina, Ásia e África são recompensados com dinheiro, viagens e outras posições de pesquisa como eles matriculam pacientes analfabetos em circunstâncias questionáveis, com pouco consentimento informado, e sob apoio governamental coercivo em mais e mais julgamentos patrocinados pela empresa de drogas internacional. Na China, “sujeitos” mal informados estão doando seu sangue para testes genéticos e são prometidos cuidados médicos gratuitos que nunca chegam.a documentação questionável deste tipo de Estudos faz cada vez mais parte da base para novas aplicações de drogas em organismos regulatórios governamentais no Ocidente, onde as drogas são aprovadas e depois comercializadas. Ainda estamos eticamente numa pequena cidade rural em meados do século XX no Alabama? Ou será que acabou de sair das fronteiras dos Estados Unidos? É isto que a globalização da investigação no domínio dos cuidados de saúde veio a significar?

poucos argumentariam que nenhuma pesquisa humana deve ser feita. Henry Beecher, o renomado médico americano que escreveu o artigo de referência de l966 sobre falhas éticas na pesquisa médica, declarou que ” o bem-estar, a saúde, mesmo a vida potencial real de todos os seres humanos nascidos ou não nascidos, dependem da experimentação contínua no homem. Prosseguir é preciso; proceder, será”. Mas, à medida que avança, não podemos esperar que a solução para os dilemas éticos encontrados apareça quer a Ex machina quer a partir de precedentes históricos. O precedente histórico em si é facilmente transformado em um falso deus para o qual as orações são inúteis.

certifique-se de Tuskegee não reaparecer em nossos jornais com o nome de uma cidade em Swahili ou Mandarim terá vontade política, um compromisso com a justiça, e uma avaliação justa da realidade dos cuidados de saúde em um contexto internacional. Teremos de obter uma compreensão mais sofisticada do que é possível em situações em que os doentes têm poucas opções, em que as despesas nacionais per capita com cuidados de saúde são inferiores às que uma adolescente ocidental pode gastar com ela ou com a sua colecção Musical, e em que a SIDA e outras epidemias são endémicas.no último ano, grupos médicos internacionais e comissões e conselhos de Bioética, tanto no Reino Unido como nos Estados Unidos, emitiram recomendações sobre pesquisa internacional. Respondendo às preocupações sobre os testes de transmissão do HIV, representantes da Associação Médica Mundial em outubro passado aprovaram revisões na Declaração de Helsinque (as Diretrizes para a pesquisa biomédica em seres humanos) para condenar o uso de placebos em ensaios onde os tratamentos conhecidos estão disponíveis. No Reino Unido, o Conselho de Bioética de Nuffield acaba de concluir um período de quatro meses para solicitar comentários sobre o seu documento sobre “a ética da investigação clínica nos países em desenvolvimento”. Eles sugeriram a necessidade de novas diretrizes” intermediárias ” entre os princípios gerais articulados através dos tribunais internacionais e as realidades práticas em países muitas vezes pobres e desesperados. Nos Estados Unidos, a Comissão Consultiva Nacional de Bioética, em outubro, pediu que se oferecesse tratamento após a conclusão da pesquisa, mesmo que tais medicamentos não estejam disponíveis no país anfitrião. Em cada uma destas sugestões podemos ver reflectidos os esforços para não repetir o que aconteceu em Tuskegee: a incapacidade de tratar, a vontade de aceitar padrões “comunitários”, a ligação entre um poder mais elevado e pessoal de saúde local, e o racismo subjacente que desvaloriza a vida dos sujeitos longe dos centros metropolitanos.todos estes esforços são pontos de viragem importantes na nossa compreensão das responsabilidades da ciência médica em relação aos assuntos. Eles destacam as dificuldades em situações em que a coerção, a doença e a pobreza são abundantes e os pesquisadores podem cobrir seus próprios esforços com uma gaze aparentemente humanitária. Grupos de consumidores organizados, o governo e organizações profissionais de saúde têm de estar dispostos a exigir outras mudanças. Precisamos de sanções sérias contra aqueles que violam estas novas regras e princípios. Devemos ligar a nova aprovação de drogas a nível governamental às provas de tratamento fornecidas aos indivíduos. Temos de colocar consumidores mais instruídos em comissões de revisão para questionar decisões aparentemente científicas e para vigiar as violações do consentimento informado. Deveríamos considerar a possibilidade de vincular o direito internacional sobre a violação dos direitos humanos à investigação médica.sem o nosso compromisso com tal justiça elementar, a próxima Tuskegee está certamente a ser planeada. E as novas drogas que aparecem em nossas prateleiras podem ser fabricadas a partir de mais do que um tipo diferente de “mau sangue”.

agradecimentos

Susan m Reverby é uma historiadora de cuidados de saúde e Editora das verdades de Tuskegee: Rethinking the Tuskegee Syphilis Study (Chapel Hill: University of North Carolina Press, 2000). Entre 1993 e 1996, atuou como representante do consumidor no Painel Consultivo Ob-Ginn da Food and Drug Administration dos EUA.