SA Forum is een uitgenodigd essay van deskundigen over actuele kwesties in wetenschap en technologie.

als er een gen voor overmoed is, heeft de 23andMe crew het zeker. Afgelopen vrijdag beval de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het genetische testbedrijf onmiddellijk om te stoppen met de verkoop van zijn vlaggenschip product, de $99 “Personal Genome Service” kit. Als reactie, het bedrijf cooied dat haar “relatie met de FDA is uiterst belangrijk voor ons” en bleef hawking zijn waren alsof er niets was gebeurd. Hoewel het bureau gelijk heeft om een waarschuwing te laten horen over 23andMe, doet het dit om de verkeerde redenen.

sinds eind 2007 staat 23andMe bekend om het aanbieden van cut-rate genetische tests. Spuug in een flesje, stuur het in, en het bedrijf zal kijken naar duizenden regio ‘ s in uw DNA waarvan bekend is dat ze variëren van mens tot mens—en die verantwoordelijk zijn voor een aantal van onze eigenschappen. Bijvoorbeeld een plaats in uw genoom genoemd rs4481887 kan in drie verscheidenheden komen. Als je toevallig wat bekend staat als de GG variant hebt, is er een goede kans dat je niet in staat bent om asperges in je urine te ruiken; die gezegend zijn met de Ga of AG variëteiten hebben veel meer kans om te worden afgestoten door hun eigen plas na het hebben van een paar speren op Spargelfest.

aanvankelijk leek 23andMe zijn kit te benaderen als een leuke manier om een beetje genetica te leren door jezelf als proefpersoon te gebruiken. (“Ons doel is om je te verbinden met de 23 gekoppelde volumes van je eigen genetische blauwdruk… brengt u persoonlijk inzicht in afkomst, genealogie en erfelijke eigenschappen,” lees de website van het bedrijf.) De FDA had weinig probleem met het bedrijf vertellen waarom je droge oorwas (rs17822931) of dat je waarschijnlijk niezen als je kijkt naar een helder licht (rs10427255).

die fase duurde niet lang, omdat er veel interessantere dingen in je genoom zitten dan nieuwe items. Bepaalde regio ‘ s signaleren een verhoogd risico op borstkanker, het dreigende begin van metabole ziekten, en gevoeligheid voor medicijnen. 23enme—evenals een aantal andere bedrijven-kwamen steeds dichter bij het op de markt brengen van hun diensten als een manier om gezondheidsproblemen te voorspellen en zelfs te voorkomen. En elke kit die bedoeld is om een ziekte te genezen, te verzachten, te behandelen, te voorkomen of te diagnosticeren is, volgens de federale wet, een “medisch apparaat” dat door de FDA veilig en effectief moet worden geacht. Sinds medio 2009, 23andMe heeft onderhandeld met het Agentschap, en in juli 2012, het bedrijf eindelijk begonnen met het proces van het verkrijgen van goedkeuring van de FDA om de kit die het al verkocht voor vijf jaar te verkopen.

alles leek rooskleurig totdat, in wat een veteraan Forbes reporter noemt “de domste reguleringsstrategie gezien in 13 jaar van het behandelen van de Food and Drug Administration,” 23 en ik zijn strategie veranderde. Blijkbaar blies het door zijn FDA deadlines, effectief annuleren van de clearance proces, en abrupt afgesneden contact met het Agentschap in Mei. Het bedrijf begon een agressieve reclamecampagne (“meer weten over uw gezondheid!”), waardoor er weinig twijfel over het onderliggende medische doel van 23andMe ‘ s persoonlijke genoom dienst. Dit liet het agentschap weinig anders dan om actie te ondernemen. “Als onderdeel van onze interacties met u, waaronder meer dan 14 face-to-face en teleconferentie vergaderingen, honderden e-mailuitwisselingen, en tientallen schriftelijke communicatie,” het agentschap klaagde, “we u voorzien van… statistisch advies, en bespraken potentiële risicobeperking strategieën.”Het is de toon van een afgewezen echtgenoot, geïrriteerd en boos dat 23andMe geen moeite doet om hun relatie te redden.

maar omdat de FDA zich zorgen maakt over de nauwkeurigheid van 23andMe ‘ s tests, mist het hun echte functie, en bijgevolg heeft het Agentschap geen idee over de echte gevaren die ze opleveren. De persoonlijke genoom Service is niet primair bedoeld als een medisch apparaat. Het is een mechanisme dat bedoeld is als front-end voor een massale informatieverzamelingsoperatie tegen een onwetend publiek.

klinkt paranoïde? Denk aan het geval van Google. (Een van de oprichters van 23andMe, Anne Wojcicki, is momenteel getrouwd met Sergei Brin, de oprichter van Google.) Toen het voor het eerst gelanceerd, Google zich als een trouwe dienaar van de consument, een bedrijf gewijd aan het bouwen van de beste tool om ons te helpen voldoen aan onze hunkering naar informatie op het web. En Google ‘ s zoekmachine deed precies dat. Maar zoals we nu weten, was het fundamentele doel van het bedrijf niet om ons te helpen zoeken, maar om informatie op te slaan. Elke zoekopdracht ingevoerd in de computers wordt voor onbepaalde tijd opgeslagen. Samen met informatie verzameld uit cookies die Google plant in onze browsers, samen met persoonlijk identificeerbare gegevens die dribbelt van onze computerhardware en van onze netwerken, en met de verbazingwekkende hoeveelheden informatie die we altijd lijken bereid te delen met perfect vreemden—zelfs zakelijke degenen—dat data store is uitgegroeid tot Google ‘ s echte troef. Door het parceling uit die informatie te helpen adverteerders zich richten op u, met of zonder uw toestemming, Google verdient meer dan $10 miljard per kwartaal.

wat de zoekmachine is voor Google, de Personal Genome Service is voor 23andMe. Het bedrijf verbergt zijn ambities niet echt. “Het lange spel hier is niet om geld te verdienen met de verkoop van kits, hoewel de kits zijn essentieel om het basisniveau gegevens te krijgen,” Patrick Chung, een 23andMe bestuurslid, vertelde FastCompany vorige maand. “Zodra je de gegevens hebt, wordt het eigenlijk de Google van gepersonaliseerde gezondheidszorg.”Het bedrijf heeft de prijs van de kit opnieuw en opnieuw verlaagd, meest recent van $ 299 naar een loutere $ 99, praktisch waardoor het een kous-stuffer. Des te beter om vrijwilligers te bewegen om 23 en me de gegevens te geven die het zo wanhopig wil. (Momenteel, de database bevat de genetische informatie van ongeveer een half miljoen mensen, een aantal Wojcicki naar verluidt wil verdubbelen tegen het einde van het jaar.)

wat wil 23andMe met al die gegevens doen? Op dit moment gaat het gesprek over medisch onderzoek—en, in feite, het bedrijf doet een aantal interessante werk. Het is het zeven door zijn genomic gegevensbestand, dat met informatie wordt gecombineerd die de vrijwilligers over zichzelf voorleggen, om mogelijke genetische verbindingen met de eigenschappen van mensen te vinden. (De bright-light / niezen genetische tag is een 23andMe ontdekking.) Meer veelbelovend zijn 23andMe ‘ s pogingen om mensen te werven die lijden aan bepaalde ziekten, zoals Parkinson en een paar soorten kanker. Gewoon door middel van brute kracht patroon matching, het bedrijf heeft een kans op het vinden van genetische oorzaken van deze kwalen, die kunnen leiden tot een manier om ze te bestrijden. (En misschien een blockbuster patent of drie.)

dat is echter nog maar het begin. 23andMe behoudt zich het recht voor om uw persoonlijke gegevens—inclusief uw genoom—te gebruiken om u te informeren over gebeurtenissen en om te proberen om u producten en diensten te verkopen. Er wacht ook een veel lucratievere markt in de coulissen. Men zou zich gemakkelijk kunnen voorstellen hoe verzekeringsmaatschappijen en farmaceutische bedrijven geïnteresseerd zouden kunnen zijn in het krijgen van hun handen op uw genetische informatie, hoe beter om u producten te verkopen (of ze te weigeren aan u). Volgens het Privacybeleid van 23andMe zou dat geen acceptabel gebruik van de database zijn. Hoewel 23andMe toegeeft dat het geaggregeerde informatie over het genomen van gebruikers aan derden zal delen, dringt het er nadrukkelijk op aan dat het uw persoonlijke genetische informatie niet zal verkopen zonder uw uitdrukkelijke toestemming.

die hebben we eerder gehoord. Toen Google voor het eerst werd gelanceerd, stonden de oprichters erop dat het bedrijf je nooit zou verkopen aan adverteerders. Het bedrijf gaf toe dat het geaggregeerde informatie over het gedrag van gebruikers zou delen met iedereen die ponied genoeg geld, maar het Privacybeleid van het bedrijf beloofde dat “ndividually identificeerbare informatie over u wordt niet opzettelijk bekendgemaakt aan een derde partij zonder eerst het ontvangen van uw toestemming.”Een decennium en een half later, na talloze minuscule kikker-in-kokend-water veranderingen, Google’ s privacybeleid is sluw geformuleerd, het verwateren van het woord “toestemming”, zodat het impliciet in de meeste gevallen. (Er zijn een paar uitzonderingen; het bedrijf heeft er vriendelijk mee ingestemd om niet te onthullen dat je homoseksueel bent of dat je een hartziekte hebt, tenzij je expliciet meedoet. Maar in zaken die geen verband houden met uw medische toestand, ras, etniciteit, seksualiteit, of uw politieke of religieuze overtuigingen, is er geen dergelijke garantie. Niet dat uw toestemming er echt toe doet, impliciet of expliciet. Google heeft herhaaldelijk bewezen dat het meer dan bereid is om zijn beloften te breken en zijn eigen privacyregels te negeren wanneer het uitkomt.

waarom zouden we geloven dat 23andMe ‘ s beloften meer bindend zijn? Vroege tekenen zijn zeker niet bemoedigend. Hoewel 23andMe momenteel toestemming vraagt om uw genetische informatie te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek, heeft het bedrijf expliciet verklaard dat zijn database-zeven wetenschappelijk werk “geen onderzoek op menselijke proefpersonen vormt”, wat betekent dat het niet onderworpen is aan de regels en voorschriften die verondersteld worden om de privacy en het welzijn van experimentele proefpersonen te beschermen.degenen onder ons die zich niet vrijwillig hebben aangemeld om deel uit te maken van het grote experiment hebben nog minder bescherming. Zelfs als 23andMe houdt uw genoom vertrouwelijk tegen hackers, corporate overnames, en de verleidingen van Smerige lucre voor altijd en altijd, er is genoeg bewijs dat er niet zoiets als een “anonieme” genoom meer. Het is mogelijk om het internet te gebruiken om de eigenaar van een fragment van genetische informatie te identificeren en het wordt steeds gemakkelijker met de dag.

Dit wordt een bijzonder acuut probleem zodra u zich realiseert dat elk van uw familieleden die spuugt in een 23andMe flacon het bedrijf een niet-onaanzienlijk deel van uw eigen genetische informatie geeft aan het bedrijf samen met hun eigen. Als u meerdere naaste familieleden die al in 23andMe ‘ s database, het bedrijf al in wezen heeft alles wat het moet weten over u. Het is twijfelachtig dat 23andMe in staat zou zijn om deze informatie te beschermen, zelfs als zij daartoe geneigd zou zijn.

hoewel de FDA zich concentreert op de vraag of de kit van 23andMe een veilig en effectief medisch hulpmiddel is, slaagt zij er niet in het echte probleem aan te pakken: wat moet 23andMe kunnen doen met de gegevens die zij verzamelt. Voor 23andMe ‘ s persoonlijke genoom Service is veel meer dan een medisch apparaat; het is een eenrichtings portaal naar een wereld waar bedrijven toegang hebben tot de diepste inhoud van je cellen en waar verzekeraars en farmaceutische bedrijven en marketeers meer over je lichaam weten dan je zelf Weet. En zoals 23andMe waarschuwt op haar website, ” genetische informatie die u deelt met anderen kan worden gebruikt tegen uw belangen. Je moet voorzichtig zijn met het delen van je genetische informatie met anderen.”

huidig bedrijf uitgezonderd, natuurlijk.