Articles

US Food And Drug Administration

Matallergier og andre typer mat overfølsomhet påvirker millioner Av Amerikanere og deres familier. Matallergi oppstår når kroppens immunsystem reagerer på visse proteiner i mat. Matallergiske reaksjoner varierer i alvorlighetsgrad fra milde symptomer som involverer elveblest og leppe hevelse til alvorlige, livstruende symptomer, ofte kalt anafylaksi, som kan innebære dødelige luftveisproblemer og sjokk. Mens lovende forebyggende og terapeutiske strategier blir utviklet, kan matallergi for tiden ikke helbredes. Tidlig anerkjennelse og lære å håndtere matallergier, inkludert hvilke matvarer som skal unngås, er viktige tiltak for å forhindre alvorlige helsekonsekvenser.

FOR å beskytte de med matallergier og andre mat hypersensitiviteter, fda håndhever forskrifter som krever selskaper å liste ingredienser på pakket mat og drikke. For visse matvarer eller stoffer som forårsaker allergier eller andre overfølsomhetsreaksjoner, er det mer spesifikke merkingskrav.FDA gir veiledning til næringsmiddelindustrien, forbrukere og andre interessenter om beste måter å vurdere og håndtere allergenfarer i mat. FDA utfører også inspeksjoner og prøvetaking for å kontrollere at store matallergener er riktig merket på produkter og for å avgjøre om mat fasiliteter implementere kontroller for å hindre allergen kryss-kontakt (utilsiktet innføring av en stor mat allergen i et produkt) og merking kontroller for å hindre svart allergener under produksjon og emballasje. NÅR det oppdages problemer, JOBBER FDA med firmaer for å huske produkter og gi offentlig melding for å varsle forbrukerne umiddelbart. I TILLEGG HAR FDA myndighet til å gripe og fjerne krenkende produkter fra markedet eller nekte oppføring av importerte produkter.

Store Matallergener

Kongressen vedtok Mat Allergen Merking Og Consumer Protection Act AV 2004 (FALCPA). Denne loven identifiserte følgende åtte matvarer som store matallergener:

  • Egg
  • Fisk
  • Skalldyr
  • tre nøtter
  • Peanøtter
  • Hvete
  • Soyabønner

Åtte Store Matallergener

på tidspunktet for lovens passasje utgjorde de åtte store allergenene 90 Prosent av matallergier og alvorlige allergiske reaksjoner i usa falcpa Krever at matvarer eller ingredienser som inneholder et «stort matallergen» er spesifikt merket med navnet på allergenkilden. Kongressen vedtok denne loven for å gjøre det lettere for forbrukere som er allergiske mot mat og deres omsorgspersoner å identifisere og unngå matvarer som inneholder store matallergener. FDA håndhever bestemmelsene i denne loven i de fleste pakkede matvarer. Dette inkluderer kosttilskudd, men inkluderer ikke kjøtt -, fjærkre-og eggprodukter (som er regulert av Us Department Of Agriculture); alkoholholdige drikkevarer underlagt Alkohol – Og Tobakksskatt og Handelsbyråets merkingsforskrifter; rå landbruksvarer; narkotika; kosmetikk; og de fleste matvarer som selges i detaljhandel eller food service etablissementer som ikke er pre-pakket med en etikett.

Mat Etiketter og Allergener

Personer med matallergi bør lese etiketter og unngå matvarer de er allergiske mot. Loven krever at matetiketter identifiserer matkilden til alle store matallergene som brukes til å lage maten. Dette kravet er oppfylt hvis det vanlige eller vanlige navnet på en ingrediens allerede identifiserer allergenets matkildenavn (for eksempel kjernemelk). Ellers må allergenens matkilde deklareres minst en gang på matetiketten på en av to måter.

allergener på mat etikett

navnet på matkilden til et stort matallergen må vises:

i parentes etter navnet på ingrediensen.
Eksempler:» lecithin (soya)»,» mel (hvete) «og»myse (melk) «

— OR —

Umiddelbart Etter eller ved siden av ingredienslisten i en» inneholder » – setning.
Eksempel: «inneholder hvete, melk og soya.»

FALCPAS merkekrav strekker seg til detaljhandel og mat-service etablissementer som pakker, merker og tilbyr produkter til konsum. FALCPAS merkingskrav gjelder imidlertid ikke for matvarer som er plassert i en innpakning eller beholder (for eksempel papir eller en boks for en sandwich) etter kundens bestilling på kjøpsstedet.

Forbrukere kan også se rådgivende uttalelser som «kan inneholde eller «produsert i et anlegg som også bruker . Disse brukes til å adressere «krysskontakt», som kan oppstå når flere matvarer med forskjellige allergenprofiler produseres i samme anlegg ved hjelp av delt utstyr eller på samme produksjonslinje, som følge av ineffektiv rengjøring, eller fra generering av støv eller aerosoler som inneholder et allergen.FDA-veiledning for næringsmiddelindustrien sier at rådgivende uttalelser ikke skal brukes som erstatning for å overholde gjeldende god produksjonspraksis og må være sannferdig og ikke misvisende.

Andre Allergener eller Allergifremkallende Stoffer

Mer enn 160 matvarer har blitt identifisert for å forårsake matallergi hos følsomme individer. Det er også flere matredienser som forårsaker ikke-allergiske overfølsomhetsreaksjoner hos sensitive personer som krever spesifikk merking. FOR eksempel, i tillegg til de åtte store matallergene som er identifisert ved lov, overvåker FDA matforsyningen for å avgjøre om andre allergener, matredienser eller tilsetningsstoffer utgjør en betydelig helserisiko og virker tilsvarende. Gluten, visse tilsetningsstoffer (f. eks., gul 5, karmin, sulfitter) og nye matallergener, som sesam, er eksempler på andre stoffer FDA overvåker og, i noen tilfeller, krever spesifikk merking for.

Gluten

Gluten beskriver en gruppe proteiner som finnes i visse korn (f. eks. hvete, bygg og rug). Hos personer med cøliaki, matvarer som inneholder gluten utløse en immunrespons som angriper og skader slimhinnen i tynntarmen. Slike skader kan ikke bare begrense evnen til cøliaki pasienter til å absorbere næringsstoffer, noe som fører til problemer som jernmangelanemi, osteoporose og underernæring, men det setter dem i økt risiko for potensielt alvorlige helseproblemer, inkludert tarmkreft og autoimmune sykdommer som diabetes. DEN 2. August 2013 utstedte FDA en endelig regel som definerer «glutenfri» for matmerking, noe som hjelper forbrukere, spesielt de som lever med cøliaki, være sikre på at varer merket «glutenfri» oppfyller en definert standard for gluteninnhold. DEN 12. August 2020 utstedte FDA en endelig regel for å etablere krav til overholdelse av fermenterte og hydrolyserte matvarer, eller matvarer som inneholder fermenterte eller hydrolyserte ingredienser, med «glutenfri» krav.

Farge-Og Mattilsetninger

noen individer kan ha overfølsomhetsreaksjoner på et fargeadditiv. FOR eksempel KAN FD&C Yellow No. 5, mye funnet i drikkevarer, desserter, bearbeidede grønnsaker, narkotika, sminke og andre produkter, forårsake symptomer som kløe og elveblest hos noen mennesker. FDA krever at alle produkter som inneholder FD& C Yellow No. 5 for å identifisere det på etikettene, slik at forbrukere som er følsomme for fargestoffet, kan unngå det. Fargetilsetninger laget av cochineal ekstrakt og karmin, som er avledet fra insekter, har blitt identifisert som allergifremkallende stoffer som må deklareres på etiketten til alle matvarer og kosmetiske produkter. Ulike sulfiterende midler, inkludert natriumbisulfitt, er tillatt som matredienser. Men delvis på grunn av bivirkninger på dem, som astma hos følsomme individer, må de deklareres på matetiketter når de er tilstede i mat og konsentrasjonen i maten er ≥10 deler per million totalt svoveldioksid.

Sesam

fordi sesam ikke er en av de åtte store matallergene, trenger produsentene ikke å liste det som et allergen basert PÅ KRAVENE TIL FALCPA, men i de fleste tilfeller må det vises i ingredienserklæringen. Et unntak er når sesam er en del av en naturlig smak eller krydder. Et annet unntak er når sesam ikke er i det vanlige eller vanlige navnet på en mat (f.eks. Fordi sesamallergi i den AMERIKANSKE befolkningen ser ut til å ha økt og alvorlige reaksjoner har blitt rapportert, utstedte FDA En Forespørsel Om Informasjon for å samle ytterligere informasjon om utbredelsen og alvorlighetsgraden av sesamallergi i Usa for å avgjøre om det er behov for ytterligere trinn. I November 2020, for å hjelpe forbrukere som er allergiske eller følsomme for sesam for å unngå disse produktene, utstedte FDA et utkast til veiledning for å oppmuntre produsenter til frivillig å erklære sesam i ingredienslisten når den brukes som «smakstilsetning» eller «krydder» eller når det vanlige eller vanlige navnet (for eksempel tahini) ikke spesifiserer sesam.

FDA Aktiviteter

FDA tar flere tiltak for å sikre at forbrukerne er beskyttet mot ingredienser og matvarer de kan være allergiske mot. Disse inkluderer å etablere regulatoriske krav, gi veiledning i bransjen, gjennomføre overvåking og ta regulatoriske tiltak når det er hensiktsmessig.

Veiledningsdokumenter og FDA-Forskrifter

FDA utsteder veiledningsdokumenter for å gi industrien sin nåværende tenkning om ulike problemer. MANGE FDA veiledningsdokumenter inneholder informasjon om allergener. Visse mattrygghetsforskrifter inneholder også bestemmelser knyttet til allergener og andre ingredienser som kan forårsake følsomhet.

Inspeksjoner

FDAS «Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food» – regel (CGMP& PC rule, 21 CFR part 117) fastsetter krav som gjelder for bedrifter som produserer, behandler, pakker eller holder mat fra mennesker. CGMP& PC-regelen inneholder krav til allergenforebyggende kontroller for å forhindre allergenkryss-kontakt i produksjon og emballasje og for å forhindre uerklærte allergener. FOR EKSEMPEL KREVER FDA fasiliteter for å sette skriftlige prosedyrer på plass for å kontrollere allergenkryss-kontakt mellom produkter som inneholder allergener og de som ikke skal inneholde dem, og for å sikre at produktene er nøyaktig merket med hensyn til allergener. FDA inspiserer matprodusenter i henhold til gjeldende krav i 21 CFR del 117 for å avgjøre om allergenkryss-kontakt er minimert eller forhindret, og om et matanlegg har passende kontroller for allergenmerking.

Overvåking

FDA overvåker rapporter om matallergiske reaksjoner og rapporter relatert til ingredienser og matoverfølsomhet (inkludert gluten) som kommer inn I FDA Consumer Complaint System. FDA ser på hver klage for å bestemme riktig handlingsforløp. BASERT på en vurdering av den potensielle sikkerheten bekymring, KAN FDA ta regulatoriske tiltak for å forbedre produktsikkerhet og beskytte folkehelsen, kommunisere ny sikkerhetsinformasjon til offentligheten, eller, i visse tilfeller, fjerne et produkt fra markedet.FDA mottar også rapporter fra industrien om ikke-deklarerte allergener gjennom Rapporteringspliktig Matregister (RFR). For eksempel, fra September 2009 til September 2014, rapporterte om lag en tredjedel av matvarer TIL FDA gjennom RFR som alvorlige helserisiko involvert svarte allergener. Av de store matallergene representerer melk den vanligste årsaken til tilbakekallinger på grunn av uklare allergener. De fem mattyper som oftest er involvert i mat allergen minnes var bakervarer, snack mat, godteri, meieriprodukter, og dressinger (for eksempel salatdressinger, sauser og sauser). INNENFOR candy-kategorien har FDA mottatt mange rapporter om svart melk i mørke sjokoladeprodukter, og fremhever denne mattypen som et høyere risikoprodukt for forbrukere som er allergiske mot melk.

Testing

FDA gjennomfører periodiske undersøkelser og prøvetaking oppdrag for å samle informasjon om bestemte matvarer. FOR eksempel gjennomførte FDA I 2013 og 2014 en undersøkelse for å estimere forekomsten av svart melk allergen i mørke sjokoladeprodukter. En annen undersøkelse av prøver samlet i 2018 og 2019 ble gjennomført for å forstå i hvilken grad mørke sjokoladebarer og mørke sjokoladeflis merket som «meierifri» inneholdt nivåer av melk som ville være potensielt farlig for forbrukere med melkallergi. I 2015 og 2016 gjennomførte FDA prøvetaking av en rekke matvarer for å fastslå overholdelse av «glutenfri» merkingskrav.

FOR å teste for allergener i matvarer, BRUKER FDA enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) testing, der antistoffer fester seg til ulike allergener. FDA tester matprøver ved hjelp av to forskjellige TYPER ELISA-sett før de bekrefter resultatene. Andre allergen testing metoder inkluderer DNA-basert polymerase kjedereaksjon og massespektrometri. FDA har utviklet xMAP food allergen detection assay som raskt kan oppdage opptil 14 allergener, inkludert alle store allergener unntatt fisk, med en prøve. FDA vurderer for tiden bruken av denne nye analysen for fremtidige prøvetakingsoppgaver.

Regulatoriske Tiltak

FDA kan utføre en rekke regulatoriske tiltak hvis en matetikett mangler nødvendig allergeninformasjon for en matbestanddel, hvis et matprodukt er funnet å utilsiktet inneholde et matallergen på grunn av krysskontakt, eller hvis et matprodukt ikke kvalifiserer til å bli merket som «glutenfri.»FDA anser slike produkter misbranded eller forfalsket, avhengig av omstendighetene, og underlagt håndhevelseshandlinger som tilbakekallinger, importavslag og anfall. Byrået kan også utstede varselbrev til anlegg som lager slike matvarer, eller kan plassere matvarer importert fra andre land på importvarsling for disse bruddene. Når det er et problem som rettferdiggjør en tilbakekalling, husker firmaer generelt slike matvarer fra markedet frivillig. Forbrukerne kan lære hvilke produkter som har blitt tilbakekalt nylig på FDAS nettsted, eller ved å registrere seg for å motta Tilbakekallinger,Markedsuttak og Sikkerhetsvarsler.

Hva Du Skal Gjøre hvis Symptomer På En Allergisk Reaksjon Oppstår

Symptomer på matallergi vanligvis vises fra i løpet av få minutter til et par timer etter at en person har spist maten som han eller hun er allergisk. En alvorlig, livstruende allergisk reaksjon kalles anafylaksi.

Symptomer på allergiske reaksjoner kan omfatte:

  • Elveblest
  • Prikking eller kløende følelse i munnen
  • hevelse I ansikt, tunge eller lepper
  • Oppkast og/eller diare
  • Hoste eller hvesing
  • Svimmelhet og/eller svimmelhet
  • Hevelse i halsen og stemmebåndene
  • Pustevansker li Personer med kjent matallergi som begynner å oppleve noen av Disse Symptomene, bør slutte å spise maten umiddelbart, vurdere behovet for å bruke nødmedisin (som epinefrin) og søke medisinsk hjelp. oppmerksomhet. Noen av disse symptomene skyldes ikke alltid et matallergen. Så det er viktig å søke riktig omsorg og diagnose fra en helsepersonell for å avgjøre om symptomene eller reaksjonen opplevde skyldtes et matallergen.

    Rapportere Bivirkninger og Merking bekymringer

    hvis du tror at du eller et familiemedlem har hatt en allergisk reaksjon eller skade som kan være forbundet med et problem med å ha spist et bestemt matprodukt, diskutere dette med helsepersonell. HVIS et produkt har uklar merking eller du tror inneholder et allergen som ikke er merket, VIL FDA gjerne vite. Oppbevar matpakker fordi de kan inneholde viktig informasjon. Du vil kanskje kontakte produsenten om problemet. Også rapportere problemet TIL FDA i en av disse måtene:

    Forbrukere og produsenter kan sende rapporter detaljering produkt reaksjoner eller merking bekymringer TIL EN FDA Forbruker Klage Koordinator for staten der maten ble kjøpt. DU kan også ringe FDA på 1-888-SAFEFOOD.

    Forbrukere kan sende inn en rapport ved HJELP AV FDAS medwatch online rapporteringsskjema for forbrukere.

    Rapporter sendt TIL FDA bør inneholde så mye informasjon som mulig:

    • Hvem rapporterer hendelsen og hvem ble berørt? Vennligst oppgi navn, adresser og telefonnumre.
    • navn og adresse på stedet der produktet ble kjøpt
    • en klar beskrivelse av reaksjonen, inkludert:
      • Dato reaksjonen oppstod.
      • alle symptomer opplevd.
      • Hvor lenge etter at du spiste eller drakk produktet at reaksjonen oppstod.
      • Medisiner som brukes til å behandle symptomer.
      • om reaksjonen krevde ytterligere medisinsk behandling, og i så fall hvilken type. Vennligst oppgi kontaktinformasjon til lege eller sykehus.
    • en fullstendig beskrivelse av produktet, inkludert:
      • Kjøpsdato.
      • eventuelle koder eller identifikasjonsmerker på etiketten eller beholderen, for eksempel lotnummer, utløpsdato og UPC-kode.
      • Bilder av produktet, etiketten, ingredienserklæringen og lot-koden.

    Ekstra Ressurser

    FRA FDA

    • Sikkerhetsvarsler
    • Advarselsbrev
    • FDA Stemmer: FDA Trapper Opp Innsatsen For Å Beskytte Forbrukerne mot Matallergener
    • Har Matallergier? Les Etiketten
    • Allergier Mot Et Legume Kalt Lupin: hva Du Trenger å Vite
    • Allergisk Mot Melk? Noen Mørk Sjokolade Merket Som Melkefri Kan Fortsatt Inneholde Melk
    • Glutenfri Betyr hva Det Står
    • Matallergier: Hva Du Trenger å Vite

    Fra Andre Føderale Byråer

    • NASJONALT Institutt For Allergi og Smittsomme Sykdommer – Matallergi
    • CDC Sunn Skoler-Matallergier
    • USDA Mattrygghet Og Inspeksjon Service-Allergier og Mattrygghet
    • Alkohol Og Tobakk Skatt Og Handel Bureau-Major Mat Allergen Merking For Viner, Brennevin og Malt Drikkevarer