Articles

US Food And Drug Administration

Mor med sovende baby

Españ

juli Er National Cord Blood Awareness Month, og det er den perfekte tiden til å lære mer om cord blood—et biologisk produkt regulert Av Food And Drug Administration. Funnet i blodkarene i morkaken og navlestrengen, blir ledningen blod samlet etter at en baby er født og etter at navlestrengen er kuttet—et viktig punkt.»fordi ledningsblod vanligvis samles inn etter at babyen er levert og ledningen er kuttet, er prosedyren generelt trygt for mor og baby,» forklarer Keith Wonnacott, Ph. d., Sjef For Cellular Therapies-Grenen i FDAS Kontor For Cellulær, Vev og Genterapi.

Godkjent Bruk

Ledningsblod er kun godkjent for bruk i» hematopoietisk stamcelletransplantasjon » prosedyrer, som gjøres hos pasienter med sykdommer som påvirker hematopoietisk (bloddannende) system. Ledningen blod inneholder bloddannende stamceller som kan brukes i behandling av pasienter med blod kreft som leukemi og lymfomer, samt visse sykdommer i blod og immunsystem, som sigdcelleanemi og Wiskott-Aldrich syndrom.»Ledningsblod er nyttig fordi det er en kilde til stamceller som dannes i blodceller. Ledningsblod kan brukes til transplantasjon hos personer som trenger regenerering, det vil si «gjenvekst» av disse bloddannende cellene, Sier Wonnacott.

for eksempel, hos mange kreftpasienter, er sykdommen funnet i blodcellene. Kjemoterapi behandling av disse pasientene dreper både kreftceller og friske bloddannende stamceller. Transplanterte stamceller fra ledningen blod kan hjelpe regrow friske blodceller etter kjemoterapi.

ledningsblod er imidlertid ikke en kur-all.»Fordi ledningen blod inneholder stamceller, har det vært stamcelle svindel tilfeller relatert til ledningen blod,» sier Wonnacott. «Forbrukerne tror kanskje at stamceller kan kurere noen sykdom, men vitenskapen viser ikke at dette er tilfelle. Pasienter bør være skeptiske hvis ledningen blod blir fremmet for andre enn blod stamcelleregenerering.»

Om Ledningen Blod Banktjenester

etter ledningen blod er samlet, det er frosset og kan lagres trygt i mange år. «Metoden for frysing, kalt «kryopreservering», er svært viktig for å opprettholde cellens integritet, Sier Wonnacott. «Ledningen blod må lagres nøye .»Du kan velge å lagre babyens ledningsblod i en privat bank, slik at den kan være tilgjengelig om nødvendig i fremtiden av barnet ditt eller første – eller andre grads slektninger. Private ledningsbanker tar vanligvis gebyrer for blodinnsamling og lagring.eller du kan donere ledningen blod til en offentlig bank, slik at leger kan bruke for en pasient som trenger en hematopoetisk stamcelletransplantasjon.FDA regulerer ledningsblod på forskjellige måter, avhengig av kilde, behandlingsnivå og tiltenkt bruk.Ledningen blod lagret for personlig bruk, for bruk i første-eller annengrads slektninger, og som også oppfyller andre kriterier I FDAS forskrifter, krever ikke etatens godkjenning før bruk. Private ledningsbanker må fortsatt overholde ANDRE FDA-krav, inkludert etableringsregistrering og oppføring, gjeldende regler for god vevspraksis og donorscreening og testing for smittsomme sykdommer (unntatt når ledningsblod brukes til den opprinnelige donoren). DISSE FDA-kravene sikrer sikkerheten til disse produktene ved å minimere risikoen for forurensning og overføring av smittsomme sykdommer.Ledningen blod lagret for bruk av en pasient som ikke er relatert til donor oppfyller de juridiske definisjonene av både et «stoff» og et » biologisk produkt.»Ledningen blod i denne kategorien må oppfylle tilleggskrav og være lisensiert under en biologics lisenssøknad, eller være gjenstand for en investigational ny narkotika søknad før bruk. FDA-kravene bidrar til å sikre at disse produktene er trygge og effektive for deres tilsiktede bruk.Ikke alle ledningsblod-enheter vil oppfylle kravene til offentlig bank, legger Safa Karandish, Mt, EN FDA consumer safety officer. Hvis det skjer, kan noe av dette donerte ledningen blod brukes til ikke-klinisk forskning.

Tips for Forbrukere

hvis du vurderer å donere til en ledningen blod bank, bør du se på alternativene under svangerskapet for å ha nok tid til å bestemme før barnet er født. For offentlig bank, spør om levering sykehuset deltar i en ledningen blod bankprogram.

hvis du har spørsmål om innsamling prosedyrer og risiko, eller om donasjon prosessen, spør helsepersonell.FDA tilbyr også en søkbar database som opprettholder informasjon om registrerte ledningen blod banker.

Vær skeptisk til påstander om at ledningsblod er en mirakelkur—det er det ikke. Noen foreldre kan vurdere å bruke en privat bank som en form for «forsikring» mot fremtidig sykdom. Men husk at for tiden er den eneste godkjente bruken av ledningsblod for behandling av blodrelaterte sykdommer.

vet Også at i noen tilfeller kan ditt lagrede ledningsblod ikke være egnet til bruk hos barnet som donerte det. «For eksempel kan du ikke kurere noen sykdommer eller genetiske defekter med ledningsblod som inneholder samme sykdom eller defekt,» Sier Karandish.Foreldre fra minoritets etniske grupper kan spesielt ønske å vurdere donasjon til en offentlig bank, sier Wonnacott, fordi flere donasjoner fra disse populasjonene vil hjelpe flere minoritetspasienter som trenger en stamcelletransplantasjon. (Mottakerne må være «matchet» til givere, slik at leger er mer sannsynlig å finne en god match blant givere fra mottakerens etniske gruppe.)