Articles

Tuskegee: kan det skje igjen? / Postgraduate Medical Journal

Tuskegee Syphilis Study er ofte parret med de forferdelige Nazistiske forsøkene som de viktigste eksemplene på hva som skjer når maktløse fag, statens tvangsmakt, rasisme og medisinsk forskning er uberørt av etiske bekymringer. I Tuskegee-studien ble over 400 Afroamerikanske menn med sent stadium syfilis aldri fortalt at de var i et 40 år langt (1932-72) eksperiment sponset av United States Public Health Service for å studere «ubehandlet syfilis i den mannlige Negro». Mennene ble ikke direkte tilbudt behandling, selv om de ble fortalt at aspiriner, tonics, og gnir var å bidra til å kurere deres «dårlig blod». Med støtte fra samfunnsbaserte leger og sykepleiere ble den lokale standarden for «no care» i Alabamas «black belt» en orkestrert virkelighet, selv etter at penicillin ble allment tilgjengelig på slutten av l940-tallet. den medisinske usikkerheten om hvordan man skal behandle syfilis i sent stadium og ønsket om å holde fast på fagene, ble dekket for bedrageriet som ble opprettholdt Ved Tuskegee. Regjeringen støttet lege / forskere som kjørte studien, gikk videre til større berømmelse i karrieren; selv om det var et søksmål, ble ingen noen gang straffet for det som ble gjort.de etiske systemene som ble satt på plass etter Andre Verdenskrig og etter ramaskriket over Tuskegee, endret regelverket som angivelig nå styrer menneskelig fagforskning. Statlige regulerende organer, institutional review boards, data og etikk overvåking komiteer, og etikk kurs ble etablert eller styrket for å unngå muligheten for en reoccurrence av misbruk av denne størrelsen. Informert samtykke og vekt på fagets rettigheter, ikke bare doktors plikter, har blitt sentral for vår etiske tro og til internasjonalt utstedte standarder.Den Britiske legen Thomas Percival ‘s 1803 guide on medical ethics som hevdet «velgjørende bedrag» der «hvis menn ikke oppfatter det som en skade å bli lurt, er det ingen forbrytelse i falsk tale om slike saker» ikke lenger styrer våre forestillinger om informert samtykke eller etisk atferd. Vi har returnert, i det minste på retorisk nivå, Til Claude Bernards formaning fra det 9. århundre om at «prinsippet om medisinsk og kirurgisk moral består derfor i å aldri utføre på mennesket et eksperiment som kan være skadelig for ham i noen grad, selv om resultatet kan være svært fordelaktig for vitenskapen, det vil si for andres helse».Men nesten 30 år etter At Tuskegee-studien ble avslørt, og fire år etter at en unnskyldning på vegne Av usas føderale regjering fra President Bill Clinton endelig ble tilbudt de gjenværende overlevende og deres familier, ble det internasjonale helsevesenet samfunns håp om at Det aldri kunne skje igjen, fading raskt. Vi lever i en tid med globalisering av forskning der internasjonale og multisenter studier blir normen, hvor store pengesummer kan bli gjort eller tapt som et resultat, og hvor faglig omdømme og karriere er bygget på grant få evne. Moralske uttalelser fra internasjonale medisinske organer, overarbeidede statlige regulatorer og kjappkurs om etikk i helsefagskoler og videreutdanningskreditt kan ikke lenger være nok til å beskytte oss mot dagens moderne ekvivalenter av det som skjedde i Tuskegee. Det voksende beviset tyder på at det er på tide å vurdere at de moralske og institusjonelle strukturer vi setter på plass, kanskje ikke lenger er sterke nok til å holde tilbake en fornærmende tidevann.

Tenk på hva En nylig serie i Washington Post rapporterte. Et legemiddelfirma begynner en klinisk studie av et nytt stoff i Nigeria midt i en meningittepidemi, men gir ikke den vanlige standarden på omsorg når en persons tilstand forverres. Selv om det er en annen gruppe internasjonale leger i nærheten som gir behandling, dør pasienten. Placebo-studier på hiv-vertikal overføring finner sted I Thailand, Elfenbenskysten og Uganda, selv om zidovudin (AZT) er gitt I Vest TIL HIV-positive gravide kvinner. Spedbarn født av disse kvinnene i placebo-armen utvikler AIDS. Lokale leger og sykepleiere i Øst-Europa, Latin-Amerika, Asia og Afrika belønnes med penger, reiser og andre forskningsstillinger når de registrerer analfabeter i tvilsomme omstendigheter, med lite informert samtykke, og under tvangs statlig støtte i flere og flere internasjonale legemiddelfirmasponsorerte forsøk. I Kina, dårlig informert «fag» donerer sitt blod for genetikk testing og er lovet gratis medisinsk behandling som aldri kommer.Tvilsom dokumentasjon fra slike studier utgjør i økende grad en del av grunnlaget for nye narkotikasøknader til statlige tilsynsorganer I Vesten der legemidlene godkjennes og deretter markedsføres. Er vi etisk fortsatt i en liten landsby i Midten Av Det 20. århundre Alabama? Eller har det bare flyttet utenfor usas grenser? Er dette hva globaliseringen av helseforskningen har kommet til å bety?

Få vil hevde at ingen menneskelig forskning bør gjøres. Henry Beecher, den berømte amerikanske legen som forfattet l966 landemerkepapiret om etiske feil i medisinsk forskning, erklærte «velvære, helse, selv det faktiske potensielle livet til alle mennesker født eller ufødt, avhenger av fortsatt eksperimentering i mennesket. Fortsett det må; fortsett det vil». Men som det fortsetter, kan vi ikke forvente at løsningen på de etiske dilemmaene som oppstår, vil oppstå enten fra machina eller fra historisk presedens. Historisk presedens i seg selv er for lett gjort til en falsk gud til hvem bønner er ubrukelige.For å sikre At Tuskegee ikke kommer tilbake i våre aviser som bærer navnet På En By På Swahili eller Mandarin, vil det ta politisk vilje, en forpliktelse til rettferdighet og en rettferdig vurdering av virkeligheten av helsevesenet i en internasjonal sammenheng. Vi må få en mer sofistikert forståelse av hva som er mulig i situasjoner der pasienter har få valg, hvor nasjonale helseutgifter per innbygger er mindre enn hva en vestlig tenåring kan bruke på sin musikksamling, OG HVOR AIDS og andre epidemier er endemiske.

i det siste året har internasjonale medisinske grupper og bioetiske kommisjoner og råd i Både Storbritannia og Usa utstedt råd om internasjonal forskning. Representanter For Verdens Legeforening godkjente revisjoner i Helsinkideklarasjonen (retningslinjene for biomedisinsk forskning på mennesker) for å fordømme bruk av placebo i forsøk der kjente behandlinger er tilgjengelige. I Storbritannia har Nuffield Council on Bioethics nettopp fullført en fire måneders periode for å be om kommentarer på sitt papir om «etikk for klinisk forskning i utviklingsland». De foreslo behovet for nye» mellomliggende » retningslinjer mellom de brede prinsippene formulert gjennom internasjonale tribunaler og de praktiske realiteter i ofte fattige og desperate land. I usa har National Bioethics Advisory Commission i oktober bedt om at behandling tilbys fag etter at forskningen er fullført, selv om slike legemidler ikke er tilgjengelige i vertslandet. I hvert av disse forslagene kan vi se reflektert innsatsen for å ikke gjenta det som skjedde På Tuskegee: manglende behandling, vilje til å akseptere» fellesskapsstandarder», sammenhengen mellom en høyere makt og lokalt helsepersonell, og den underliggende rasismen som devaluerer fagernes liv vekk fra storbyområdene.Alle disse anstrengelsene er viktige vendepunkter i vår forståelse av medisinsk vitenskaps ansvar overfor fag. De fremhever vanskelighetene i situasjoner der tvang, sykdom og fattigdom er florerer og forskere kan dekke sin egen innsats med en tilsynelatende humanitær gasbind. Organiserte forbrukergrupper, myndigheter og helseorganisasjoner må være villige til å kreve andre endringer. Vi trenger alvorlige sanksjoner mot dem som bryter disse nye regler og prinsipper. Vi bør knytte ny narkotikagodkjenning på regjeringsnivå til bevis på behandling gitt til fagene. Vi må plassere mer utdannede forbrukere på vurderingsstyrene for å stille spørsmål ved tilsynelatende vitenskapelige beslutninger og for å se etter brudd på informert samtykke. Vi bør vurdere å knytte internasjonal lov om menneskerettighetsbrudd til medisinsk forskning.

Uten vår forpliktelse til en slik elementær rettferdighet, er den neste Tuskegee sikkert nå planlagt. Og de nye stoffene som vises på hyllene våre, kan bli produsert av mer enn en annen slags «dårlig blod».

Takk

Susan M Reverby Er en helsevesenet historiker Og redaktør ofTuskegee Sannheter: Rethinking Tuskegee Syfilis Study (Chapel Hill: University Of North Carolina Press, 2000). Fra 1993-96 var hun forbrukerrepresentant i Us Food And Drug Administration ‘ S Ob-Gyn Advisory Panel.