utbredelsen av peanøttallergi i USA har økt det siste tiåret og anslås å være ca.1%. Symptomer på matallergi kan være milde til alvorlige, med peanøtt som den ledende årsaken til livstruende eller dødelige reaksjoner. I motsetning til kumelk og hønseeggallergi har peanøttallergi en tendens til å vedvare, og bare 20% av barna vokser sin sykdom. Gjeldende standard for behandling av peanøttallergi er kostholdsunngåelse av peanøtter og opplæring av pasienten / familien i akutt behandling av en allergisk reaksjon. Byrden av unngåelse og konstant frykt for utilsiktet eksponering negativt påvirke helserelatert livskvalitet for både pasienter og deres familier.

det er klart et udekket behov for behandling av peanøttallergi. Allergen immunterapi er en teknikk der et problematisk allergen administreres under tett medisinsk tilsyn for å trene pasientens immunsystem slik at pasienten ikke lenger vil ha allergiske reaksjoner på det bestemte allergenet. Mens, tradisjonelt, allergen injeksjon immunterapi har vist seg usikre i matallergi, har noen etterforskere rapportert tilsynelatende suksess i bruk av oral rute for administrasjon av immunterapi i matallergi. Tidligere peanut oral immunterapi (oit) studier antydet at personer behandlet MED OIT var i stand til trygt å konsumere sterkt økte doser peanøtter etter deres behandlingsforløp sammenlignet med placebopasienter.

det er to mulige utfall til allergen immunterapi, som begge er gunstig i forhold til allergen unngåelse. Det første resultatet kalles «desensibilisering:» så lenge pasienten tar daglige orale doser av matallergenet, vil han eller hun ikke ha allergiske reaksjoner på maten. De fleste av de tidligere studiene av vellykket oral matallergi har vist desensibilisering. Det andre mulige resultatet, som er vanskeligere å oppnå, men de langsiktige fordelene gjør det til et mer ønskelig utfall, kalles » toleranse.»Toleranse er basert på ideen om at en pasient kan slutte å spise den aktuelle maten i lang tid og etterpå fortsatt kunne spise maten uten å ha en allergisk reaksjon. Således, etter å ha spist matallergen i flere år, nok tid til å forårsake dype forandringer i immunsystemet, stoppes matallergen i lang tid (6 måneder I EFFEKTSTUDIEN). IMPACT-studien vil undersøke om peanut OIT kan indusere langsiktig toleranse, og ikke bare desensibilisering, hos barn med peanøttallergi.

i denne multisenter intervensjonsstudien vil små barn (i alderen 1-4) som har peanøttallergi bli valgt for en dobbeltblind, placebokontrollert studie av peanøtt OIT. Etter en doseeskaleringsfase får forsøkspersonene oral immunterapi i vedlikehold over en lengre periode. På slutten av denne perioden utføres en vurdering for peanøttallergi. DERETTER stoppes oit eller placebo, og forsøkspersoner observeres under en unngåelsesfase. Deltakelse vil konkludere med en endelig vurdering for peanøttallergi etter unngåelsesfasen for å vurdere om de har blitt tolerante overfor peanøtter.

denne tilnærmingen gir en unik mulighet til å overvåke den naturlige forløpet av peanøttallergi og å utføre komparative undersøkelser om biologiske og immunologiske utfall. En rekke analyser vil bli benyttet for å evaluere kjente immunologiske markører for peanøttallergi, samt nye biomarkører som kan være indikativ for desensibilisering eller toleranse som kan tjene som et surrogat endepunkt for kliniske utfall hos pasienter som utfører immunterapi.