BIVIRKNINGER

Kliniske Studier Erfaring

i 11 dobbeltblinde studier hos 264 pasienter som brukerketokonazol 2% sjampo for behandling av flass eller seborrheisk dermatitt oppstod en økning i normalt hårtap og irritasjon hos mindre enn 1% avpasienter. I tre åpne sikkerhetsstudier der 41 pasienter shampooed 4 – 10times ukentlig i seks måneder, følgende bivirkninger hver occurredonce: unormal hår tekstur, hodebunn pustler, mild tørrhet i huden,og kløe.Som med andre sjampoer, har oiliness og tørrhet i hår og hodebunn vært reported.In en dobbeltblind, placebokontrollert studie hvor pasienter med tineaversicolor ble behandlet med enten en enkelt applikasjon MED NIZORAL®(ketokonazol) 2% Sjampo (n=106), en daglig applikasjon i tre påfølgende dager (n=107) eller placebo (n=105), oppsto legemiddelrelaterte bivirkninger hos pasienter med 5 (5%),7 (7%) og 4 (4%) av pasientene, henholdsvis. De eneste hendelsene som skjedde imer enn en pasient i en av de tre behandlingsgruppene var kløe, reaksjon på applikasjonsstedet og tørr hud; ingen av disse hendelsene forekom hos mer enn 3% av pasientene i en av de tre gruppene.

Erfaring etter markedsføring

fordi disse reaksjonene er rapportert frivillig fra apopulasjon av usikker størrelse, er det ikke mulig å estimere deres frekvens på en pålitelig måte. Følgende bivirkninger er identifisert etter markedsføring Med Nizoral® Sjampo (ketokonazol) : det har vært rapporter om misfarging av håret og unormal hårtekstur, kløe, brennende følelse i huden, kontaktdermatitt, overfølsomhet, angioødem, alopesi, utslett,urtikaria, hudirritasjon, tørr hud og reaksjoner på påføringsstedet.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Nizoral Sjampo (Ketokonazol 2%)