desember 10, 2019, AV NCI Ansatte

hos kvinner med eggstokkreft som har kommet tilbake etter første behandling, anbefaler leger i noen tilfeller ytterligere kirurgi for å fjerne så mye av kreften som mulig før de starter kjemoterapibehandling igjen. Likevel strenge bevis for å støtte denne praksisen har ikke vært tilgjengelig. NÅ viser resultatene FRA EN stor NCI-sponset klinisk studie, GOG-0213, at denne sekundære operasjonen ikke forbedrer hvor lenge pasienter med tilbakevendende eggstokkreft lever. Faktisk, funnene tyder på at kvinner som har ekstra kirurgi kan fare verre enn de som ikke gjør det.»Disse etterlengtede resultatene stiller spørsmål ved vår standard praksis,» sa Yovanni Casablanca, Md, en gynekologisk onkolog og kirurg Ved Walter Reed National Military Medical Center som ikke var involvert i forsøket. «Dette er en godt designet studie … og bør være praksis endring,» avtalt Elise Kohn, Md, leder Av Gynecologic Cancer Therapeutics I NCIS Cancer Therapy Evaluation Program, som støttet studien.

Resultatene av forsøket, som ble ledet Av Gynecologic Oncology Group (nå en del AV NRG Oncology), ble publisert 14. November I New England Journal Of Medicine.

Studien Er Først Å Grundig Teste Om Sekundær Kirurgi Er Gunstig

Eggstokkreft ofte er på et avansert stadium av den tiden det er diagnostisert. Og kreften kommer tilbake, eller gjenoppstår, etter behandling hos mer enn 80% av kvinnene med sykdommen.De fleste kvinner som nylig er diagnostisert med eggstokkreft, har første operasjon først for å fjerne så mye av svulsten som mulig, vanligvis etterfulgt av kjemoterapi. Data fra og siden 1970 – tallet foreslo konsekvent at jo mindre kreft som gjenstår etter operasjonen, jo bedre pasienter gjør Det, Sa Dr. Kohn.»i fire tiår har leger trodd at vi også kan forbedre resultatene hos kvinner med tilbakevendende sykdom hvis vi opererer» for å fjerne så mye tilbakevendende kreft som mulig, Sa Robert Coleman, Md, FRA University Of Texas MD Anderson Cancer Center, som ledet forsøket.»det har vært flere teoretiske og vitenskapelige forklaringer for å gjøre kirurgi før kjemoterapi,» Sa Dr. Casablanca. For eksempel, sa hun, hvis kirurgi kan fjerne alt eller det meste av kreften som kom tilbake, » da den andre runden av kjemoterapi måtte behandle et mindre volum av sykdom.»I tillegg fortsatte hun, det ble antatt at kirurgi kan være i stand til å fjerne noe svulstvev som er resistent mot kjemoterapi.Dr. Kohn sa Imidlertid: «inntil denne studien hadde ingen prospektivt testet fordelene ved sekundær kirurgi» i en streng klinisk studie.

Studien Inkluderte Pasienter Som Trodde Mest Sannsynlig Ville Ha Nytte Av Kirurgi

studien inkluderte 485 kvinner med tilbakevendende eggstokkreft som hadde respondert på minst tre sykluser med platinabasert kjemoterapi og som hadde gått 6 måneder eller lenger siden sist de fikk platinabasert kjemoterapi. Deltakerne måtte også ha sykdom som studieforskerne trodde kunne fjernes helt kirurgisk.Pasienter med disse egenskapene ble antatt å være mest sannsynlig å dra nytte av en annen operasjon, Sa Dr. Coleman.Av de 485 pasientene ble 240 randomisert til sekundær kirurgi etterfulgt av standard kjemoterapi, og 245 ble tildelt kjemoterapi alene. De fleste deltakerne (84% i hver gruppe) fikk også bevacizumab (avastin)—et stoff som forhindrer vekst og vedlikehold av tumorblodkar—sammen med standard kjemoterapi, og fortsatte deretter med bevacizumab som vedlikeholdsbehandling.

Kirurger var i stand til å fjerne synlig sykdom helt hos 67% av de 225 pasientene som ble tildelt kirurgi som gjennomgikk prosedyren.

Median total overlevelse var 50.6 måneder i operasjonsgruppen og 64,7 måneder i operasjonsgruppen.selv om forsøksdeltakere som gjennomgikk sekundær kirurgi rapporterte at livskvaliteten deres gikk ned umiddelbart etter operasjonen, var livskvaliteten i operasjonen og ingen-kirurgiske grupper lik etter utvinning fra kirurgi.en annen komponent I gog-0213-studien testet effekten av å legge bevacizumab til standard kjemoterapi hos pasienter som ikke ble ansett som gode kandidater for kirurgi. Resultatene fra den delen av studien, som viste at bevacizumab moderat forbedret total og progresjonsfri overlevelse, ble publisert i 2017. Genentech, som produserer bevacizumab, ga også støtte til forsøket under En Samarbeidende Forsknings-Og Utviklingsavtale med NCI.

Uventede Resultater

da forskere designet forsøket, for mer enn 10 år siden, forventet de å se en overlevelsesfordel fra kirurgi, Sa Dr. Coleman.»det store spørsmålet som har kommet opp siden de første resultatene var tilgjengelige, er om det var noen undergrupper for hvem kirurgi gir en fordel,» fortsatte han. for å undersøke denne muligheten sammenlignet teamet bare de pasientene for hvem kirurgi fjernet all synlig tumor, som rapportert av kirurgen, med no-surgery-gruppen. Men Dr. Coleman sa: «selv kirsebær plukket det beste av de beste tilfellene, så vi fortsatt ikke en økning i total overlevelse.»En annen overraskelse var at deltakerne i forsøket levde nesten tre ganger lenger enn det som var forventet da forsøket ble designet. «De nøyaktige årsakene til dette er ukjente, men er sannsynligvis relatert til forbedringer i klinisk behandling og tilgjengeligheten av mer effektive behandlinger,» skrev forskerne.

resultatene av studien viser at progresjonsfri overlevelse kan forlenges i noen måneder ved kirurgi, Dr. Coleman sa: «men terapi for tilbakevendende eggstokkreft har blitt så bra at det sannsynligvis sletter noen form for marginal fordel som kirurgi kunne ha gitt.»

Hva Er Viktigst For Pasientene?

Alt i alt, dr. Kohn understreket, viser forsøksresultatene at leger bør være «ekstremt forsiktige» om hvilke kvinner med tilbakevendende eggstokkreft de anbefaler å ha kirurgi. «jeg tror dette kommer til å få mange kirurger til å revurdere hva de forteller sine pasienter om fordelene med kirurgi,» dr. Casablanca ekko. Noen få andre pågående fase 3-studier sammenligner kirurgi og kjemoterapi med kirurgi alene for tilbakevendende eggstokkreft. EN studie i Europa, KJENT SOM DESKTOP III, har en lignende, men ikke identisk design TIL GOG-0213.utformingen AV GOG-0213 «var imidlertid langt nærmere hvordan ting gjøres i en virkelig verden i Usa,» Sa Dr. Kohn. Av den grunn mener hun at resultatene AV gog-0213-forsøket burde føre til en umiddelbar endring i praksis.»når du gjør disse forsøkene, kan du kanskje finne et bedre resultat med kirurgi, for eksempel forbedret progresjonsfri overlevelse, men når du spør pasientene hva som er viktigst for dem, vil De vite hva som skal hjelpe dem til å leve lenger generelt,» Sa Dr. Casablanca. «Og jeg tror ikke vi har mye bevis nå for å si at sekundær kirurgi gjør det.”